سقيفة تنظيف من مادة PVC في ألبانيا
- اسم المشروع: مشروع بناء سقيفة نظيفة من الفئة 7 وفقًا لمعيار ISO لصناعة الأدوية.
- معلومات العميل: صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية (مجال تغليف الأدوية) + مؤسسة إنتاج متوسطة الحجم في ألبانيا.
- الطلب الأساسي: إنشاء غرفة نظيفة محلية من الفئة 7 وفقًا لمعايير ISO لتغليف الأدوية، ليتم تركيبها في المصنع القائم. تتيح هذه الغرفة للعميل تركيبها بنفسه بسهولة، مع ضمان قبولها وفقًا للمعايير المطلوبة، وتستفيد من نظام التحكم بدرجة الحرارة والرطوبة الموجود في المصنع.
- مستوى المشروع: مستوى النظافة ISO 7.
- دورة التسليم: تستغرق العملية بأكملها من إعداد المواد والنقل البحري إلى التركيب والاستلام من 25 إلى 30 يومًا (بما في ذلك 5 أيام للتركيب الذاتي)، مما يضمن التسليم الفعال.
التحدي الرئيسي للمشروع
حول الصناعة: ترتبط عملية تغليف الأدوية بشكل مباشر بالمواد الاستهلاكية المتعلقة بالأدوية؛ وسيؤثر عدم مستوى النظافة على امتثال المنتج، ويلزم إجراء اختبارات وقبول من جهات خارجية معتمدة، مع متطلبات امتثال صارمة.
بخصوص العميل: لا يمتلك فريق تركيب متخصص، ويرغب في إتمام تركيب غرفة التنظيف بنفسه. لذا، من الضروري حلّ مشكلتي سهولة التركيب ووضوحه لتجنب أي أخطاء قد تؤثر على فعالية التنظيف؛ وفي الوقت نفسه، بالاعتماد على مرافق معالجة درجة الحرارة والرطوبة الموجودة في المصنع، لا حاجة لتكوين أنظمة إضافية، مما يساهم في التحكم بتكلفة المشروع وتعقيده.
حلول SZ-PHARMA المخصصة
يقدم العملاء رسومات لغرفة نظيفة، ويرغبون في إنشاء غرفة تنقية محلية لإنتاج الأدوية، بأبعاد 7840 × 2040 × 2600 مم. يُستخدم المنتج بشكل أساسي لتعبئة الأدوية، لذا فإن مستوى النظافة المطلوب هو ISO7. ونظرًا لوجود المنتجات في المصنع القائم، والذي يتضمن نظامًا لمعالجة درجة حرارة ورطوبة الهواء، فإن الغرفة النظيفة تحتاج فقط إلى الحفاظ على متطلبات مستوى النظافة.
بما أن العملاء يرغبون في تركيب المنتج بأنفسهم، فإننا نقترح تصميمًا بسيطًا للتركيب ضمن التصميم الهيكلي. نصمم هيكل التوصيلات بناءً على هذا التصميم، ونضع علامات ترقيمية لضمان سهولة تحديد مكان التركيب عند استلام المنتج، كما نقوم بتصوير فيديو توضيحي للتركيب لضمان قيام العميل بالتركيب بشكل صحيح.
تحقيق المؤشرات الأساسية
مؤشرات النظافة: تلبي هذه المعايير متطلبات فئة النظافة ISO 7 بثبات. بعد اختبارات أجرتها جهة خارجية، تبين أن عدد جزيئات الغبار ومعدل تغيير الهواء في منطقة التنظيف أفضل من تلك المحددة في معيار ISO 14644، مما يجعلها مناسبة تمامًا لمتطلبات النظافة في إنتاج عبوات الأدوية.
المؤشرات الداعمة: بالاعتماد على نظام معالجة درجة الحرارة والرطوبة الحالي في مصنع العميل، تبقى درجة الحرارة والرطوبة في غرفة التعقيم مستقرة دون الحاجة إلى أي تنظيم إضافي؛ ويتم التحكم في فرق الضغط داخل الغرفة ضمن نطاق معقول، مع إحكام إغلاق جيد ومنع تسرب الغبار. كما ينخفض استهلاك الطاقة بأكثر من 15% مقارنةً بغرف التعقيم التقليدية (لعدم الحاجة إلى معدات إضافية للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة).
تلبية متطلبات العملاء
نقوم بتجهيز جميع المواد، ثم ننقلها بحراً إلى مصنع العميل. يُكمل العميل عملية التركيب بعد خمسة أيام من استلامه مستنداتنا. بعد ذلك، يُكلف العميل جهة تفتيش خارجية بإجراء الفحص. وبعد فحص عدد جزيئات الغبار ومعدل تغيير الهواء، يتم التأكد من استيفاء مستوى النظافة المطلوب. لقد حققنا متطلبات عملائنا.
- 1. تصميم تركيب مريح ومخصص: حرصًا على تلبية احتياجات العملاء الذين لا يملكون فريق تركيب متخصص، تم اعتماد نظام توصيل مرقم مع فيديو إرشادي حصري للتركيب، مما يتيح إتمام عملية التركيب في مكان واحد. يستطيع العميل إتمام التركيب في غضون 5 أيام فقط، مما يقلل بشكل كبير من صعوبة التركيب وتكاليفه، ويضمن في الوقت نفسه دقة التركيب وفعالية التنظيف.
- ٢. التكيف الدقيق مع احتياجات العميل والتحكم الصارم في التكاليف: الاستفادة الكاملة من مرافق معالجة درجة الحرارة والرطوبة الموجودة في مصنع العميل، دون الحاجة إلى إنشاء أنظمة إضافية ذات صلة. مع الالتزام بمتطلبات النظافة من الفئة ٧ وفقًا لمعيار ISO، يتم تحقيق أقصى قدر من خفض تكاليف الاستثمار في المشروع وتكاليف التشغيل اللاحقة للعميل، بما يتماشى مع احتياجات التحكم في التكاليف للشركات المتوسطة الحجم.
