مشروع غرف الأبحاث في إسبانيا

• اسم المشروع: مشروع بناء غرف نظيفة لصناعة الأدوية
• معلومات العميل: شركة تصنيع أدوية متوسطة الحجم في إسبانيا
• المطلب الأساسي: إنشاء غرفة نظيفة للأدوية بمساحة 300 متر مربع لتلبية متطلبات البيئة النظيفة والامتثال الصناعي لإنتاج الأدوية، وضمان التشغيل السلس لمعدات الإنتاج اللاحقة، ومعالجة غياب المهندس في الموقع خلال الفترة الخاصة من أجل التسليم الفعال والمتوافق.
• مستوى المشروع: المستوى 7 وفقًا لمعايير ISO. وهو يتوافق مع معايير الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في صناعة الأدوية ومعايير ISO14644 الخاصة بالغرف النظيفة.
• دورة التسليم: بناءً على حجم المشروع ومتطلبات الوقاية من الجائحة، تم التخطيط لفترة الإنشاء بشكل معقول. ومن المقرر الانتهاء من التسليم بحلول عام 2022 كما هو مخطط له.

اكتمل المشروع الإسباني الآن. وقد بدأ العملاء بنقل معدات الإنتاج إلى الغرفة النظيفة تمهيداً لتشغيلها. وبالنظر إلى النتائج، فإن الجهود الدؤوبة لمهندسي شركة سوتشو فارما والتعاون الفعال من جانب العميل ساهما في إنجاز المشروع بسلاسة.

تحدي مشروع المفتاح​​

• تتطلب صناعة الأدوية معايير عالية للغاية فيما يتعلق باستقرار غرف التنظيف وإحكام إغلاقها، ويجب عليها الالتزام التام بمعايير الامتثال الخاصة بالصناعة. تؤثر جودة تركيب غرفة التنظيف بشكل مباشر على جودة إنتاج الأدوية وقبول الامتثال اللاحق؛ وفي الوقت نفسه، يجب أن يتناسق تنفيذ المشروع مع خطة إنتاج العميل لتجنب التأثير على دخول المعدات اللاحقة وتقدم الإنتاج.
• نظراً للقيود المفروضة على السفر الدولي خلال تلك الفترة الاستثنائية، لم يتمكن مهندسو شركة سوتشو فارما من التواجد في الموقع لتقديم الإرشادات اللازمة. لم يكن فريق العميل على دراية باستخدام أدوات وملحقات تركيب غرف الأبحاث النظيفة، ولا بعملية التركيب نفسها، مما صعّب إتمام عملية التركيب القياسية بشكل مستقل، الأمر الذي كان من المرجح أن يتسبب في تأخيرات في جدول أعمال البناء وانخفاض جودة التركيب.

SZ-PHARMA مخصص​​​   الحلول​

نظراً لفترة عدم الاستقرار، لم يكن من السهل على المهندسين السفر إلى الخارج، لذلك أوصينا العميل بخطة معقولة، وكان التعاون سلساً للغاية.

قبل بدء المشروع، وكالمعتاد، عرّفنا العميل بأدوات التركيب اللازمة لغرفة التنظيف، بالإضافة إلى وظيفة كل جزء من الملحقات وكيفية استخدامه. بعد توجيهات مهندسينا، تعرّف العميل تدريجيًا على أسماء أجزاء المنتج. أنجز مهندسو العميل مخططًا أوليًا لغرفة التنظيف في غضون ثلاثة أيام فقط. وبناءً على رسومات التركيب ومقاطع الفيديو التي قدمناها، قام المهندسون بالتركيب بسلاسة تامة؛ ونحرص على مشاركة نصائح التركيب عبر الإنترنت يوميًا لضمان إتمام العميل للتركيب في أسرع وقت ممكن.

مؤشرات الاجتماع الأساسية​​

مؤشر النظافة : بلغت نظافة الغرفة النظيفة التي تبلغ مساحتها 300 متر مربع مستويات النظافة المحددة من قبل صناعة الأدوية. وكانت قيم الكشف عن الجسيمات العالقة والبكتيريا المترسبة أفضل من معايير الصناعة، مما يفي بمتطلبات البيئة النظيفة لإنتاج الأدوية؛ كما تميزت الغرفة النظيفة بإحكام إغلاقها وعدم وجود أي تسرب للهواء، مما يضمن بيئة نظيفة مستقرة.

مستوى الإنتاج : تم بنجاح بناء غرفة نظيفة بمساحة 300 متر مربع، وقام العميل بنقل معدات الإنتاج بنجاح إلى الغرفة النظيفة لتشغيلها، مما أدى إلى تحقيق اتصال سلس بين "البناء - التشغيل" دون تأخير في الجدول الزمني، وضمان تقدم خطة الإنتاج للعميل وفقًا للجدول الزمني.

تلبية متطلبات العملاء

• قدرة فائقة على التسليم عن بُعد : نظرًا لصعوبة عدم قدرة المهندسين على السفر إلى الخارج، تم ابتكار نموذج تسليم مخصص يجمع بين "التوجيه عن بُعد والتعاون مع العميل". ومن خلال شرح فني مفصل، وتواصل يومي عبر الإنترنت، وتوجيهات دقيقة للتركيب، تم التغلب على صعوبات البناء العابر للحدود والإنشاءات الميدانية، مما يضمن سلاسة تنفيذ المشروع ويُبرز مرونة خدمات الشركة وكفاءتها المهنية.
• خدمة دقيقة وشاملة لتلبية احتياجات العملاء : بدءًا من الإفصاح الفني قبل بدء المشروع (تقديم الأدوات والملحقات) وحتى التوجيه عن بعد أثناء البناء ودعم القبول بعد اكتمال المشروع، تم تقديم خدمات دقيقة طوال العملية بأكملها للاستجابة بسرعة لاحتياجات العملاء، ومساعدة فريق العميل على إتقان مهارات التركيب بسرعة، وضمان جودة التركيب وتقدمه، مما يعكس مستوى الخدمة الاحترافية للشركة ومفهومها الموجه نحو العملاء.

إذا كانت لديكم متطلبات تتعلق بإنشاء وتشغيل واعتماد غرف نظيفة في صناعة الأدوية، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني الرسمي للاطلاع على المزيد من المعلومات حول مشاريعنا وتفاصيل خدماتنا. كما يمكنكم التواصل معنا عبر معلومات الاتصال الموجودة على الموقع. ستوفر لكم شركة سوتشو فارما حلولًا مُخصصة ودعمًا فنيًا احترافيًا: www.sz-pharma.com

شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة

2022/12/01

لوسي