حل مشروع الغرفة النظيفة لإنتاج اتفاقية التنوع البيولوجي

• اسم المشروع: مشروع بناء غرفة نظيفة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) لصناعة إنتاج الكانابيديول (CBD)
• معلومات العميل: شركة صناعة مستحضرات التجميل (شركة إنتاج دولية) في ألمانيا
• المطلب الأساسي: إنشاء غرفة نظيفة بمساحة 300 متر مربع متوافقة مع معايير التصنيع الجيد لاستخلاص المواد الخام لمركب الكانابيديول، وحل مشكلة نقص خبرة المؤسسة في استخلاص مركب الكانابيديول من خلال توفير الدعم والمساعدة الكاملة للعملية، وتلبية متطلبات مقاومة الانفجار للمناطق ذات الصلة حسب طلب العميل.
• مستوى المشروع: نظافة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (التكيف مع احتياجات استخلاص مادة الكانابيديول)، مدعومة بحماية محلية من الحرائق في ألمانيا، ومواصفات مقاومة للانفجار، ومعايير استخلاص نظيفة خاصة بالصناعة.
• دورة التسليم: 11 شهرًا (من الاتصال الأولي في يناير 2019 إلى اكتمال التركيب والتسليم بحلول نهاية عام 2019، وتحقيق تحسين التصميم الفعال، والتعديل المقاوم للانفجار، وتنفيذ البناء).

لمحة موجزة

التحدي الرئيسي للمشروع

حول الصناعة: تتميز صناعة استخلاص مادة CBD بمتطلبات عالية للغاية فيما يتعلق بالنظافة والاستقرار ومعايير قبول الامتثال الصارمة، وتتضمن استخدام المذيبات التي تتطلب تصميمًا إلزاميًا مقاومًا للانفجار.

حول العميل: السيد دان يعمل بشكل رئيسي في إنتاج مستحضرات التجميل ويفتقر إلى الخبرة ذات الصلة في استخلاص مادة CBD، فهو غير ملم بالنقاط الرئيسية مثل تخطيط عملية الغرفة النظيفة، والتحكم النظيف، والتصميم المقاوم للانفجار، وغير قادر على إكمال تخطيط وبناء غرفة نظيفة متوافقة مع المعايير بشكل مستقل.

حلول SZ-PHARMA المخصصة

• الفكرة التصميمية الأساسية: دمج رسومات أبعاد المصنع الفعلية التي يقدمها العميل لتحسين تخطيط الغرفة النظيفة، والتكيف الكامل مع وظائف المصنع الأصلية وتخطيطه، وتحسين تصميم فصل تدفق الأشخاص وتدفق المواد لضمان سلاسة عملية الاستخراج.
• تنفيذ التكنولوجيا الرئيسية: اعتماد نظام تنقية هواء مناسب لعملية استخلاص مادة CBD، وتكوين مرشحات عالية الكفاءة لضمان أن مؤشرات النظافة تفي بمعايير GMP؛ تصميم أنظمة تهوية وكهربائية وأنظمة إحكام غلق مقاومة للانفجار خصيصًا للمناطق التي تحتوي على مذيبات، واختيار معدات ومواد مقاومة للانفجار للقضاء على مخاطر السلامة المحتملة؛ تحسين معالجة إحكام الغلق الشاملة للغرفة النظيفة لمنع تسرب الملوثات الخارجية.
• التكيف مع متطلبات الامتثال: الالتزام الصارم بمعايير الإنتاج النظيف وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمتطلبات الخاصة لإدارة الإطفاء الألمانية المحلية للمناطق المقاومة للانفجار في جميع مراحل التصميم والإنشاء، لضمان استيفاء المشروع لمعايير الامتثال المحلية.

تحقيق المؤشرات الأساسية

1. مؤشرات النظافة: تلبي معايير GMP بشكل ثابت، مع قيم اختبار الجسيمات العالقة ≤ 352000 جسيم/م³ (0.5 ميكرومتر)، وهو أفضل من المعايير المتعلقة بالصناعة، مما يضمن عدم وجود تلوث بالشوائب أثناء استخراج المواد الخام CBD ويضمن نقاء المواد الخام.
2. المؤشرات الداعمة: يتم التحكم في تقلبات درجة الحرارة والرطوبة في الغرفة النظيفة ضمن ±1 درجة مئوية / ±5% رطوبة نسبية؛ فرق الضغط مستقر عند 10-15 باسكال؛ جميع مؤشرات السلامة للمنطقة المقاومة للانفجار اجتازت فحص إدارة الإطفاء الألمانية المحلية وتفي بمعايير درجة مقاومة الانفجار، دون وجود مخاطر سلامة محتملة.
3. التكيف الدقيق مع متطلبات الامتثال المحلية: استجابةً لمواصفات الحماية من الحرائق والانفجارات الألمانية المحلية، تم تحسين مخطط التصميم بشكل خاص، وكسر نمط تصميم الغرفة النظيفة التقليدي، وإكمال تعديل مقاومة الانفجار بدقة وفقًا لمتطلبات إدارة الإطفاء الألمانية المحلية، مما يضمن نجاح المشروع في اجتياز قبول الامتثال المحلي.
4. تمكين خدمة شاملة متكاملة: نظراً لقلة خبرة العميل في استخلاص مادة CBD، فقد تم تقديم خدمات متكاملة بدءاً من التواصل بشأن الطلب، وتحسين الرسومات، وتعديل التصميم، والبناء والتركيب، وصولاً إلى التوجيه الفني، ومساعدة العميل في حل المشكلات المختلفة أثناء الترويج للمشروع، وتحقيق إنجاز سريع للمشروع، ومساعدة العميل على توسيع أعماله الجديدة بنجاح.