- Nombre del proyecto: Proyecto de construcción de sala limpia con estándar GMP para la industria de producción de CBD
- Información para el cliente: Industria cosmética (empresa de producción internacional) en Alemania
- Requisito principal: Construir una sala limpia de 300 m² que cumpla con las normas GMP para la extracción de materia prima de CBD, solucionar la falta de experiencia de la empresa en la extracción de CBD proporcionando apoyo y asistencia integrales al proceso, y cumplir con los requisitos a prueba de explosiones de las áreas pertinentes según lo requiera el cliente.
- Nivel del proyecto: Limpieza conforme a las normas GMP (adaptándose a las necesidades de extracción de CBD), con el respaldo de la protección contra incendios alemana local, especificaciones a prueba de explosiones y estándares de extracción limpios específicos del sector.
- Ciclo de entrega: 11 meses (desde la comunicación inicial en enero de 2019 hasta la finalización de la instalación y la entrega a finales de 2019, logrando una optimización eficiente del diseño, un ajuste a prueba de explosiones y una ejecución de la construcción eficaz).
Resumen breve
El Sr. Dan dirige una fábrica internacional de cosméticos. Desea construir una sala limpia para extraer sus materiales según las normas GMP. Carecen de experiencia en extracción, por lo que buscan brindarles apoyo y asistencia.
En enero, intercambiamos ideas y obtuvimos los planos con las dimensiones reales de su fábrica.
Este es un paso muy importante para que podamos conocer la distribución aproximada de la fábrica y así optimizar el diseño según la función y la distribución originales.
En junio, habíamos confirmado la mayoría de los elementos importantes, pero el Sr. Dan nos pidió que habilitáramos algunas habitaciones con protección antiexplosiva. Esto se debe a que en dichas habitaciones habrá algún disolvente.
Así pues, habíamos cambiado nuestro diseño anterior y lo modificamos estrictamente de acuerdo con los requisitos del departamento local de protección contra incendios alemán.
Finalmente, instalamos el proyecto poco después y el Sr. Dan comenzó su negocio.
![Solución de proyecto de sala limpia para la producción de CBD 1]()
Desafío clave del proyecto
Acerca del sector: La industria de la extracción de CBD tiene requisitos extremadamente altos en cuanto a limpieza y estabilidad, normas estrictas de cumplimiento y aceptación, e implica el uso de solventes que requieren un diseño obligatorio a prueba de explosiones.
Acerca del cliente: El Sr. Dan se dedica principalmente a la producción de cosméticos y carece de experiencia relevante en la extracción de CBD, desconocendo aspectos clave como el diseño del proceso en salas limpias, el control de la limpieza y el diseño a prueba de explosiones, y es incapaz de completar de forma independiente la planificación y construcción de una sala limpia que cumpla con los estándares.
Soluciones personalizadas de SZ-PHARMA
- Idea central del diseño: Combinar los planos de dimensiones reales de la fábrica proporcionados por el cliente para optimizar la distribución de la sala limpia, adaptándola completamente a las funciones y la distribución originales de la fábrica, y optimizando el diseño de la separación del flujo de personas y materiales para garantizar la fluidez del proceso de extracción.
- Implementación de tecnologías clave: Adoptar un sistema de purificación de aire adecuado para el proceso de extracción de CBD; configurar filtros de alta eficiencia para garantizar que los indicadores de limpieza cumplan con las normas GMP; diseñar sistemas de ventilación, eléctricos y de sellado a prueba de explosiones para áreas con solventes; seleccionar equipos y materiales a prueba de explosiones para eliminar posibles riesgos de seguridad; optimizar el tratamiento general de sellado de la sala limpia para evitar la infiltración de contaminantes externos.
- Adaptación para el cumplimiento normativo: Cumplir estrictamente con las normas de producción limpia GMP y los requisitos especiales del departamento de bomberos alemán local para áreas a prueba de explosiones en todas las fases de diseño y construcción, garantizando que el proyecto cumpla con las normas locales.
![Solución de proyecto de sala limpia para la producción de CBD 2]()
Cumplimiento de los indicadores clave
- Indicadores de limpieza: Cumplen de forma estable con las normas GMP, con valores de prueba de partículas en suspensión ≤ 352.000 partículas/m³ (0,5 μm), lo que supera los estándares de la industria, asegurando que no haya contaminación por impurezas durante la extracción de la materia prima de CBD y garantizando la pureza de la materia prima.
- Indicadores de apoyo: La fluctuación de temperatura y humedad de la sala limpia se controla dentro de ±1℃/±5% HR; la diferencia de presión es estable en 10-15 Pa; todos los indicadores de seguridad del área a prueba de explosiones han pasado la inspección del departamento de bomberos alemán local y cumplen con los estándares de grado a prueba de explosiones, sin riesgos potenciales para la seguridad.
- Adaptación precisa a los requisitos de cumplimiento locales: En respuesta a las especificaciones alemanas locales de protección contra incendios y a prueba de explosiones, se optimizó especialmente el esquema de diseño, rompiendo con el modo de diseño convencional de salas limpias, y se completó rigurosamente la modificación a prueba de explosiones de acuerdo con los requisitos del departamento de bomberos alemán local, lo que garantizó que el proyecto superara con éxito la aceptación de cumplimiento local.
- Empoderamiento mediante un servicio integral de proceso completo: Teniendo en cuenta la falta de experiencia del cliente en la extracción de CBD, proporcionamos servicios de proceso completo, desde la comunicación de la demanda, la optimización de planos, el ajuste del diseño, la construcción y la instalación hasta la orientación técnica, ayudando al cliente a resolver diversos problemas durante la promoción del proyecto, logrando una rápida puesta en marcha del proyecto y ayudando al cliente a expandir con éxito nuevos negocios.
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