Solução de projeto de sala limpa para produção de CBD

• Nome do projeto: Projeto de construção de sala limpa com padrão GMP para a indústria de produção de CBD
• Informações para o cliente: Indústria de cosméticos (empresa de produção internacional) na Alemanha
• Demanda principal: Construir uma sala limpa de 300 m² em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) para extração de matéria-prima de CBD, solucionar a falta de experiência da empresa em extração de CBD, fornecendo suporte e assistência em todo o processo, e atender aos requisitos de segurança contra explosões das áreas relevantes, conforme exigido pelo cliente.
• Nível do projeto: Limpeza em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (adaptando-se às necessidades de extração de CBD), com suporte das normas locais alemãs de proteção contra incêndio, especificações à prova de explosão e padrões de extração limpa específicos do setor.
• Ciclo de entrega: 11 meses (desde a comunicação inicial em janeiro de 2019 até a conclusão da instalação e entrega no final de 2019, alcançando otimização eficiente do projeto, ajuste à prova de explosão e implementação da construção).

Visão geral resumida

Desafio principal do projeto

Sobre o setor: A indústria de extração de CBD tem requisitos extremamente elevados em termos de limpeza e estabilidade, padrões de aceitação de conformidade rigorosos e envolve o uso de solventes que exigem design à prova de explosão.

Sobre o cliente: O Sr. Dan atua principalmente na produção de cosméticos e não possui experiência relevante em extração de CBD, desconhecendo pontos-chave como layout de processo em sala limpa, controle de limpeza e projeto à prova de explosão, e sendo incapaz de concluir de forma independente o planejamento e a construção de uma sala limpa em conformidade com as normas.

Soluções personalizadas da SZ-PHARMA

• Ideia central do projeto: Combinar os desenhos dimensionais reais da fábrica fornecidos pelo cliente para otimizar o layout da sala limpa, adaptando-se totalmente às funções e ao layout originais da fábrica, e otimizando o projeto de separação do fluxo de pessoas e materiais para garantir a fluidez do processo de extração.
• Implementação de Tecnologias Chave: Adotar um sistema de purificação de ar adequado ao processo de extração de CBD, configurar filtros de alta eficiência para garantir que os indicadores de limpeza atendam aos padrões GMP; projetar sistemas de ventilação, elétricos e de vedação à prova de explosão específicos para áreas com solventes, selecionar equipamentos e materiais à prova de explosão para eliminar potenciais riscos à segurança; otimizar o tratamento de vedação geral da sala limpa para evitar a infiltração de poluentes externos.
• Adaptação às normas: Seguir rigorosamente as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produção limpa e os requisitos específicos do corpo de bombeiros alemão para áreas à prova de explosão em todas as etapas de projeto e construção, garantindo que o projeto atenda aos padrões de conformidade locais.

Cumprimento dos Indicadores Essenciais

1. Indicadores de limpeza: Atende de forma estável aos padrões GMP, com valores de teste de partículas em suspensão ≤ 352.000 partículas/m³ (0,5 μm), o que é melhor do que os padrões relacionados ao setor, garantindo a ausência de contaminação por impurezas durante a extração da matéria-prima de CBD e assegurando a pureza da matéria-prima.
2. Indicadores de suporte: A flutuação de temperatura e umidade da sala limpa é controlada dentro de ±1℃/±5% UR; a diferença de pressão é estável em 10-15 Pa; todos os indicadores de segurança da área à prova de explosão foram aprovados na inspeção do corpo de bombeiros local alemão e atendem aos padrões de grau de segurança contra explosões, sem riscos potenciais à segurança.
3. Adaptação precisa aos requisitos de conformidade locais: Em resposta às especificações alemãs locais de proteção contra incêndio e explosão, o projeto foi otimizado, rompendo com o modelo convencional de projeto de salas limpas e executando rigorosamente as modificações à prova de explosão de acordo com as exigências do corpo de bombeiros local, garantindo a aprovação do projeto em termos de conformidade local.
4. Capacitação com serviço completo em um único ponto de contato: Considerando a falta de experiência do cliente em extração de CBD, fornecemos serviços completos, desde a comunicação da demanda, otimização de desenhos, ajustes de projeto, construção e instalação até orientação técnica, auxiliando o cliente na resolução de diversos problemas durante a promoção do projeto, garantindo sua rápida implementação e ajudando-o a expandir seus negócios com sucesso.