Reinraum-Projektlösung für die CBD-Produktion

• Projektname: Reinraumbauprojekt nach GMP-Standard für die CBD-Produktion
• Kundeninformation: Kosmetikindustrie (internationales Produktionsunternehmen) in Deutschland
• Kernanforderung: Bau eines 300 m² großen, GMP-konformen Reinraums für die CBD-Rohstoffextraktion, Behebung der mangelnden Erfahrung des Unternehmens mit der CBD-Extraktion durch umfassende Prozessunterstützung und -hilfe sowie Erfüllung der explosionsgeschützten Anforderungen der relevanten Bereiche gemäß den Kundenanforderungen.
• Projektebene: GMP-konforme Reinheit (angepasst an die Anforderungen der CBD-Extraktion), unterstützt durch lokale deutsche Brandschutzbestimmungen, explosionsgeschützte Spezifikationen und branchenspezifische Reinheitsstandards für die Extraktion.
• Lieferzyklus: 11 Monate (von der ersten Kontaktaufnahme im Januar 2019 bis zum Abschluss der Installation und Lieferung Ende 2019, wobei eine effiziente Designoptimierung, explosionsgeschützte Anpassung und Bauausführung erreicht wurden).

Kurzübersicht

Wichtigste Herausforderung des Projekts

Über die Branche: Die CBD-Extraktionsindustrie stellt extrem hohe Anforderungen an Reinheit und Stabilität, strenge Konformitäts- und Akzeptanzstandards und beinhaltet die Verwendung von Lösungsmitteln, die eine zwingende explosionsgeschützte Konstruktion erfordern.

Über den Kunden: Herr Dan ist hauptsächlich in der Kosmetikproduktion tätig und verfügt über keine einschlägige Erfahrung in der CBD-Extraktion. Er ist mit den wichtigsten Punkten wie Reinraumprozesslayout, Reinraumkontrolle und explosionsgeschützter Konstruktion nicht vertraut und kann die Planung und den Bau eines normkonformen Reinraums nicht selbstständig durchführen.

SZ-PHARMA – Kundenspezifische Lösungen

• Kernidee des Designs: Die vom Kunden bereitgestellten Zeichnungen der tatsächlichen Fabrikmaße werden kombiniert, um das Reinraumlayout zu optimieren, sich vollständig an die ursprünglichen Fabrikfunktionen und -layouts anzupassen und die Trennung von Personen- und Materialflüssen zu optimieren, um einen reibungslosen Extraktionsprozess zu gewährleisten.
• Schlüsseltechnologie-Implementierung: Einsatz eines für den CBD-Extraktionsprozess geeigneten Luftreinigungssystems, Konfiguration hocheffizienter Filter, um sicherzustellen, dass die Reinheitsindikatoren den GMP-Standards entsprechen; spezielle Entwicklung explosionsgeschützter Belüftungs-, Elektro- und Abdichtungssysteme für Bereiche mit Lösungsmitteln, Auswahl explosionsgeschützter Geräte und Materialien zur Beseitigung potenzieller Sicherheitsrisiken; Optimierung der gesamten Abdichtung des Reinraums, um das Eindringen externer Schadstoffe zu verhindern.
• Anpassung an die Vorschriften: Die GMP-Reinhaltungsstandards und die besonderen Anforderungen der örtlichen deutschen Feuerwehr für explosionsgefährdete Bereiche werden in allen Planungs- und Bauabschnitten strikt eingehalten, um sicherzustellen, dass das Projekt die lokalen Vorschriften erfüllt.

Erfüllung der Kernindikatoren

1. Reinheitsindikatoren: Erfüllt stabil die GMP-Standards mit Schwebstoffpartikelwerten ≤ 352.000 Partikel/m³ (0,5 μm), was besser ist als branchenübliche Standards und somit eine Kontaminationsfreiheit bei der CBD-Rohstoffgewinnung sowie eine hohe Rohstoffreinheit gewährleistet.
2. Unterstützende Indikatoren: Die Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen im Reinraum werden innerhalb von ±1℃/±5% RH kontrolliert; die Druckdifferenz ist bei 10-15Pa stabil; alle Sicherheitsindikatoren des explosionsgeschützten Bereichs wurden von der örtlichen deutschen Feuerwehr geprüft und erfüllen die Normen für Explosionsschutzklassen, es bestehen keine potenziellen Sicherheitsrisiken.
3. Präzise Anpassung an lokale Vorschriften: In Übereinstimmung mit den lokalen deutschen Brandschutz- und Explosionsschutzbestimmungen wurde das Designkonzept speziell optimiert, der konventionelle Reinraum-Designmodus durchbrochen und die explosionsgeschützte Modifikation gemäß den Anforderungen der lokalen deutschen Feuerwehr strikt durchgeführt, wodurch sichergestellt wurde, dass das Projekt die lokale Konformitätsabnahme erfolgreich bestanden hat.
4. Komplette Prozessbefähigung aus einer Hand: Angesichts der mangelnden Erfahrung des Kunden mit der CBD-Extraktion wurden umfassende Prozessdienstleistungen angeboten, von der Bedarfsabfrage über die Optimierung der Zeichnungen, die Anpassung des Designs, die Konstruktion und Installation bis hin zur technischen Beratung. So wurde der Kunde bei der Lösung verschiedener Probleme während der Projektentwicklung unterstützt, eine schnelle Projektrealisierung erreicht und ihm geholfen, erfolgreich neue Geschäftsfelder zu erschließen.