Reinraumprojekt in Spanien

• Projektname: Reinraumbauprojekt für die pharmazeutische Industrie
• Kundeninformation: Mittelständischer Pharmahersteller in Spanien
• Kernanforderung: Bau eines 300 Quadratmeter großen Reinraums für die pharmazeutische Produktion, um die Anforderungen an die Reinraumumgebung und die Branchenkonformität zu erfüllen, die reibungslose Inbetriebnahme und den Betrieb der nachfolgenden Produktionsanlagen zu gewährleisten und die Abwesenheit des Ingenieurs vor Ort während des Sonderzeitraums für eine effiziente und vorschriftsmäßige Lieferung zu kompensieren.
• Projektniveau: ISO 7. Es entspricht den GMP-Konformitätsstandards der pharmazeutischen Industrie und den ISO14644-Standards für Reinräume.
• Bauzeitraum: Unter Berücksichtigung des Projektumfangs und der Pandemie-Präventionsmaßnahmen wurde die Bauzeit angemessen geplant. Die Fertigstellung ist planmäßig für 2022 vorgesehen.

Das spanische Projekt ist nun abgeschlossen. Die Kunden haben die Produktionsanlagen zur Inbetriebnahme in den Reinraum verbracht. Rückblickend lässt sich sagen, dass der reibungslose Projektabschluss vor allem dem unermüdlichen Einsatz der Ingenieure von Suzhou Pharma und der aktiven Zusammenarbeit mit dem Kunden zu verdanken ist.

Projekt Key Herausforderung​​

• Die pharmazeutische Industrie stellt extrem hohe Anforderungen an die Stabilität und Dichtheit von Reinräumen und verlangt die strikte Einhaltung der Branchennormen. Die Installationsqualität des Reinraums beeinflusst unmittelbar die Qualität der pharmazeutischen Produktion und die anschließende Konformitätsabnahme. Gleichzeitig muss die Projektplanung mit der Produktionsplanung des Kunden abgestimmt werden, um die Inbetriebnahme der Anlagen und den Produktionsablauf nicht zu beeinträchtigen.
• Aufgrund der internationalen Reisebeschränkungen während des Ausnahmezustands konnten die Ingenieure von Suzhou Pharma nicht vor Ort sein, um die Installation zu begleiten. Das Kundenteam war mit der Verwendung von Werkzeugen und Zubehör für Reinrauminstallationen sowie dem Installationsprozess nicht vertraut, was eine eigenständige Durchführung der standardisierten Installation erschwerte und voraussichtlich zu Verzögerungen im Bauablauf und einer mangelhaften Installationsqualität führen würde.

SZ-PHARMA Angepasst​​​   Lösungen​

Aufgrund der instabilen Lage ist es für Ingenieure nicht einfach, ins Ausland zu reisen. Deshalb haben wir dem Kunden einen vernünftigen Plan empfohlen, und die Zusammenarbeit verlief sehr reibungslos.

Vor Projektbeginn stellten wir dem Kunden wie üblich die für den Reinraum benötigten Installationswerkzeuge sowie die Funktion und Verwendung der einzelnen Zubehörteile vor. Dank der Anleitung unserer Ingenieure konnte der Kunde die Bezeichnungen der einzelnen Produktteile nach und nach erkennen. Die Ingenieure des Kunden erstellten innerhalb von nur drei Tagen einen groben Entwurf des Reinraums. Anhand unserer Installationszeichnungen und -videos verlief die Installation reibungslos. Wir stellten täglich online Installationstipps bereit, um sicherzustellen, dass der Kunde die Installation so schnell wie möglich abschließen konnte.

Meeting Core Indicator​​

Reinheitsindex : Die Reinheit des 300 Quadratmeter großen Reinraums entsprach durchgehend den von der pharmazeutischen Industrie vorgegebenen Standards. Die Nachweiswerte für Schwebstoffe und sedimentierte Bakterien lagen unter den Branchenstandards und erfüllten somit die Anforderungen an eine saubere Umgebung für die pharmazeutische Produktion. Der Reinraum wies eine gute Dichtheit und keine Luftleckagen auf, wodurch eine stabile Reinraumumgebung gewährleistet wurde.

Produktionsstand : Der 300 Quadratmeter große Reinraum wurde erfolgreich errichtet, und der Kunde hat die Produktionsanlagen erfolgreich zur Inbetriebnahme in den Reinraum verlegt. Dadurch wurde ein nahtloser Übergang zwischen „Bau“ und „Inbetriebnahme“ ohne Verzögerungen im Zeitplan erreicht, und der Kunde konnte seinen Produktionsplan planmäßig fortsetzen.

Erfüllung der Kundenanforderungen

• Herausragende Fernabwicklung : Um dem Problem der eingeschränkten Auslandspräsenz unserer Ingenieure zu begegnen, wurde ein maßgeschneidertes Abwicklungsmodell entwickelt, das auf „Fernberatung und Kundenkooperation“ basiert. Durch detaillierte technische Erläuterungen, tägliche Online-Kommunikation und präzise Installationsanleitung konnten die Herausforderungen grenzüberschreitender und ortsunabhängiger Bauprojekte bewältigt werden. Dies gewährleistete eine reibungslose Projektabwicklung und unterstrich die Flexibilität und Professionalität unseres Unternehmens.
• Präziser Komplettservice zur Erfüllung der Kundenbedürfnisse : Von der technischen Beratung vor Projektbeginn (Einführung von Werkzeugen und Zubehör) über die Fernbetreuung während der Bauphase bis hin zur Abnahmeunterstützung nach Projektabschluss wurden während des gesamten Prozesses präzise Dienstleistungen erbracht, um schnell auf die Kundenbedürfnisse reagieren zu können. Dies half dem Team des Kunden, die Installationsfertigkeiten schnell zu erlernen, sicherte die Installationsqualität und den Fortschritt und spiegelte das professionelle Serviceniveau und die kundenorientierte Philosophie des Unternehmens wider.

Wenn Sie Anforderungen im Zusammenhang mit dem Bau, der Inbetriebnahme und der Abnahme von Reinräumen in der pharmazeutischen Industrie haben, besuchen Sie bitte unsere offizielle Website, um mehr über Projektbeispiele und unsere Dienstleistungen zu erfahren. Sie können uns auch über die Kontaktinformationen auf der Website erreichen. Suzhou Pharma bietet Ihnen maßgeschneiderte Lösungen und professionellen technischen Support: www.sz-pharma.com

Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.

2022/12/01

Lucy