A SZ Pharma se concentra em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos para salas limpas farmacêuticas, com 100% de aprovação nas normas GMP e cGMP.
Sala limpa da indústria farmacêutica
- Nome do projeto: Projeto de Engenharia e Construção de Sala Limpa GMP para a Indústria Farmacêutica da Arábia Saudita
- Informações ao cliente : Uma empresa do setor farmacêutico Parceiro de longa data na Arábia Saudita.
- Demanda principal : Construir uma sala limpa GMP de 700 metros quadrados e fornecer serviços completos de engenharia para salas limpas, incluindo fabricação de produtos, transporte de equipamentos, controle de construção e testes de aceitação de engenharia.
- Ciclo de execução: 2016-2017.
- Nível do projeto: Nível de sala limpa GMP (em conformidade com as especificações GMP da indústria farmacêutica e adaptando-se às necessidades de limpeza da produção farmacêutica).
Sobre salas limpas:
A GMP Cleanroom dedica-se principalmente a oferecer serviços completos para engenharia de sistemas de salas limpas, incluindo fabricação de produtos, transporte de equipamentos, controle de construção, testes de aceitação de engenharia, etc.
A engenharia abrange 5 setores: decoração de salas limpas, HVAC (aquecimento, ventilação e ar condicionado), equipamentos para salas limpas, controle centralizado de toda a planta e aparelhos elétricos, amplamente utilizados nas indústrias alimentícia, eletrônica, farmacêutica, entre outras.
Soluções :
Este é um dos nossos parceiros de longa data. Os desenhos deste projeto foram finalizados pelos engenheiros de ambas as partes, e a estrutura da sala limpa, de acordo com os padrões alemães, foi completamente restaurada.
Projeto de layout:
Projeto Key Challenge
A indústria farmacêutica tem requisitos extremamente elevados para salas limpas GMP, que precisam de serviços de engenharia completos, abrangendo todo o processo, desde a fabricação do produto até os testes de aceitação, para garantir que a sala limpa esteja em conformidade com as especificações GMP e os padrões da indústria. A estrutura e a qualidade da engenharia da sala limpa estão diretamente relacionadas à qualidade dos produtos farmacêuticos, sendo necessário construí-la em estrita conformidade com altos padrões para evitar a contaminação do produto ou a reprovação nos testes de aceitação devido a estruturas inadequadas e omissões de engenharia. O projeto envolve múltiplos setores, que precisam ser coordenados para garantir a integração perfeita de todos os elos e assegurar a qualidade e o progresso geral do projeto.
Como nosso parceiro de longa data, o cliente tem altas exigências quanto à cooperação, entendimento tácito, profissionalismo em engenharia e uniformidade de padrões; os desenhos do projeto precisam ser finalizados por engenheiros de ambas as partes para garantir que estejam em conformidade com as normas alemãs e com as necessidades reais do cliente; a estrutura da sala limpa, de acordo com as normas alemãs, deve ser completamente reproduzida, o que impõe requisitos rigorosos quanto à precisão da construção, seleção de materiais e configuração dos equipamentos; o projeto abrange 5 setores principais, que precisam ser implementados de forma colaborativa, e serviços completos de engenharia de processos devem ser fornecidos para garantir que o projeto seja concluído com sucesso dentro do ciclo de 2016-2017, adaptando-se ao plano de produção farmacêutica do cliente.
SZ-PHARMA Personalizado Solução s
Ideia Central do Projeto: Com base nas informações básicas fornecidas pelo cliente, nas necessidades de serviços de processo completo para salas limpas GMP e na relação de cooperação de longo prazo, combinadas com as especificações da indústria farmacêutica da Arábia Saudita, o foco foi a construção de uma sala limpa GMP de 700 metros quadrados que reproduzisse integralmente a estrutura padrão alemã. O projeto foi concluído em conjunto com engenheiros de ambas as partes, coordenando a implementação de 5 principais setores de engenharia, fornecendo serviços de processo completo, desde a fabricação do produto até os testes de aceitação, controlando rigorosamente a qualidade e o progresso da construção e garantindo que o projeto fosse concluído de forma eficiente e em conformidade com as normas, atendendo às principais necessidades de nossos parceiros de longa data.
Instruções principais fornecidas pelo cliente:
Sobre salas limpas: As salas limpas GMP são dedicadas principalmente a fornecer serviços completos para a engenharia de sistemas de salas limpas, incluindo fabricação de produtos, transporte de equipamentos, controle de construção, testes de aceitação de engenharia, etc. O projeto abrange 5 setores: decoração de salas limpas, HVAC, equipamentos para salas limpas, controle centralizado de toda a planta e equipamentos elétricos, sendo amplamente utilizado nas indústrias alimentícia, eletrônica, farmacêutica e outras.
Relevante para a Solutions: Este é um dos nossos parceiros de longa data. Os desenhos deste projeto foram finalizados pelos engenheiros de ambas as partes, e a estrutura da sala limpa, de acordo com o padrão alemão, foi completamente restaurada.
Trabalho em equipe:
Demanda do cliente:
Atendendo aos principais indicadores
Escala do Projeto e Indicadores da Sala Limpa: A sala limpa GMP de 700 metros quadrados foi concluída conforme o exigido, com divisão adequada das áreas funcionais e integração perfeita de todos os elementos de engenharia; a estrutura da sala limpa atendeu integralmente ao padrão alemão, e a estanqueidade, a resistência à contaminação e a estabilidade estrutural cumpriram as normas de construção alemãs e as especificações GMP; os 5 principais setores de engenharia foram totalmente implementados, e os equipamentos e materiais atenderam aos requisitos relevantes da indústria farmacêutica e às especificações locais da Arábia Saudita.
Indicadores de suporte: O projeto conjunto elaborado por engenheiros de ambas as partes foi concluído sem problemas, e os desenhos atenderam plenamente às necessidades do projeto e aos requisitos das normas; todo o processo do projeto, desde a fabricação do produto e o transporte de equipamentos até o controle da construção e os testes de aceitação, foi realizado de forma ordenada, e o projeto foi concluído com sucesso dentro do ciclo de execução de 2016-2017; a operação de cada setor de engenharia foi estável, e a limpeza da sala limpa atendeu aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da indústria farmacêutica.
Aspecto de Conformidade: O projeto está em total conformidade com as especificações da indústria farmacêutica da Arábia Saudita e com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF), tendo sido aprovado na avaliação de conformidade local. A estrutura completa da sala limpa, em conformidade com os padrões alemães, e os 5 principais setores de engenharia atendem plenamente às necessidades de produção em conformidade com as normas da indústria farmacêutica, estabelecendo uma base sólida para a produção legal de longo prazo do cliente.
Aspecto de Utilização: A sala limpa GMP proporciona um ambiente limpo, estável e confiável para a produção farmacêutica do cliente, evitando eficazmente a contaminação do produto e garantindo a sua qualidade; os 5 principais setores de engenharia operam em sinergia, e o serviço de engenharia de processo completo melhora a eficiência da implementação do projeto e reduz os custos de gestão do cliente; a estreita cooperação entre as duas partes garante o bom andamento do projeto, o que fortalece ainda mais a relação de cooperação entre elas.
O projeto foi entregue com sucesso dentro do prazo previsto para o ciclo de execução de 2016-2017. A sala limpa GMP de 700 metros quadrados foi totalmente adaptada à estrutura padrão alemã, os 5 principais setores de engenharia foram plenamente implementados e todos os indicadores atenderam aos requisitos e especificações do cliente. Como parceiro de longa data, o cliente demonstrou grande satisfação com a qualidade do projeto, o progresso da implementação e o serviço prestado em todas as etapas, e manifestou o desejo de continuar uma cooperação aprofundada em projetos subsequentes relacionados.
Ajustes flexíveis. O sistema de teto é adequado para qualquer projeto ou tamanho de instalações de salas limpas. As dimensões da grade foram padronizadas, o que permite um planejamento rápido e seguro. Isso também proporciona flexibilidade no projeto e no tamanho da sala limpa. O teto em si também é flexível, podendo cada elemento individual ser removido.
O sistema de iluminação foi projetado para nossos dois tipos de sistemas de teto, em combinação com requisitos higiênicos reforçados.
O sistema de iluminação é inserido no teto pela parte superior; por baixo, fica nivelado com o teto.
Geralmente há uma junta de topo entre a parede, o teto e o piso.
No sistema Progress, as folgas são seladas com uma junta de silicone de série. Essa conexão normal com a estrutura não restringe a flexibilidade do sistema.
Instalação :
Principais destaques do projeto
1. Rigorosa Reparação do Padrão Alemão: Aderir aos padrões alemães de construção de salas limpas em todo o processo de projeto e construção, reproduzindo integralmente a estrutura de sala limpa padrão alemã e garantindo que a qualidade do projeto atenda aos altos padrões internacionais, o que é altamente compatível com as exigências do cliente em relação ao profissionalismo em engenharia e à unificação de padrões.
2. Cooperação Eficiente e Serviço Abrangente: Com base na longa parceria de cooperação, os projetos foram elaborados em conjunto por engenheiros de ambas as partes, coordenando e implementando os 5 principais setores de engenharia. O serviço abrangente, desde a fabricação do produto até os testes de aceitação, solucionou os principais desafios do cliente relacionados à coordenação entre os diversos setores e à garantia de um processo completo, possibilitando o avanço eficiente e tranquilo do projeto.
Aplicações