يركز على مشاريع غرف التنظيف الاحترافية ومعدات غرف التنظيف الصيدلانية.
غرفة الأبحاث لصناعة الصيدلة
- اسم المشروع: مشروع هندسة وإنشاء غرف نظيفة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لصناعة الأدوية في المملكة العربية السعودية
- معلومات العميل : شركة في صناعة الأدوية شريك طويل الأمد في المملكة العربية السعودية.
- الطلب الأساسي : إنشاء غرفة نظيفة بمساحة 700 متر مربع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتقديم خدمات كاملة لعمليات هندسة الغرف النظيفة، بما في ذلك تصنيع المنتجات ونقل المعدات والتحكم في البناء واختبار القبول الهندسي.
- دورة التنفيذ: 2016-2017.
- مستوى المشروع: مستوى غرفة نظيفة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (الامتثال لمواصفات ممارسات التصنيع الجيدة لصناعة الأدوية والتكيف مع الاحتياجات النظيفة لإنتاج الأدوية).
حول غرفة التنظيف:
تختص شركة GMP Cleanroom بشكل أساسي بتقديم خدمة كاملة لهندسة غرف التنظيف النظامية، بما في ذلك تصنيع المنتجات، ونقل المعدات، والتحكم في البناء، واختبار القبول الهندسي، وما إلى ذلك.
يشمل هذا القطاع الهندسي 5 قطاعات، وهي: ديكور الغرف النظيفة، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، ومعدات الغرف النظيفة، والتحكم المركزي في المصنع بأكمله، والأجهزة الكهربائية، والتي تستخدم على نطاق واسع في صناعات الأغذية والإلكترونيات والأدوية، وما إلى ذلك.
الحلول :
هذا أحد شركائنا الدائمين. وقد أنجز مهندسو كلا الجانبين رسومات هذا المشروع، وتم ترميم هيكل الغرفة النظيفة وفقًا للمعايير الألمانية بالكامل.
تصميم التخطيط:
تحدي مشروع المفتاح
تتطلب صناعة الأدوية معايير عالية للغاية فيما يتعلق بغرف التنظيف المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، والتي يجب أن تتمتع بقدرات هندسية متكاملة تغطي العملية برمتها بدءًا من تصنيع المنتج وحتى اختبار القبول، وذلك لضمان امتثال غرفة التنظيف لمواصفات ممارسات التصنيع الجيدة ومعايير الصناعة. يرتبط هيكل غرفة التنظيف وجودة هندستها ارتباطًا مباشرًا بجودة المنتجات الصيدلانية، لذا من الضروري بناؤها وفقًا لمعايير عالية لتجنب تلوث المنتج أو عدم استيفاء معايير القبول بسبب هيكل دون المستوى المطلوب أو قصور هندسي. يشمل المشروع قطاعات متعددة، مما يستلزم التنسيق بينها لضمان سلاسة الربط بين جميع الحلقات وضمان الجودة الشاملة للمشروع وتقدمه.
بصفته شريكنا طويل الأمد، يفرض العميل متطلبات عالية فيما يتعلق بالتعاون والتفاهم الضمني والاحترافية الهندسية وتوحيد المعايير؛ يجب أن يكمل مهندسون من كلا الجانبين رسومات المشروع لضمان توافقها مع المعايير الألمانية واحتياجات العميل الفعلية؛ يجب استعادة هيكل الغرفة النظيفة وفقًا للمعايير الألمانية بالكامل، وهو ما يتطلب دقة عالية في البناء واختيار المواد وتكوين المعدات؛ يغطي المشروع 5 قطاعات أساسية، والتي يجب تنفيذها بشكل تعاوني، ويجب توفير خدمات هندسية متكاملة لضمان إنجاز المشروع بنجاح خلال دورة 2016-2017 بما يتناسب مع خطة إنتاج الأدوية الخاصة بالعميل.
SZ-PHARMA مخصص الحلول
الفكرة التصميمية الأساسية: استنادًا إلى المعلومات الأساسية المقدمة من العميل، واحتياجات خدمات غرف التنظيف المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) وعلاقة التعاون طويلة الأمد، وبالتزامن مع مواصفات صناعة الأدوية في المملكة العربية السعودية، تم التركيز على بناء غرفة تنظيف بمساحة 700 متر مربع متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) تحاكي تمامًا الهيكل القياسي الألماني. تم إنجاز تصميم الرسومات الهندسية للمشروع بالتعاون مع مهندسين من كلا الجانبين، وتنسيق تنفيذ خمسة قطاعات هندسية رئيسية، وتقديم خدمات متكاملة من تصنيع المنتج إلى اختبار القبول، ومراقبة جودة البناء وتقدمه بدقة، وضمان إنجاز المشروع بكفاءة وامتثال تام، بما يلبي الاحتياجات الأساسية للشركاء على المدى الطويل.
التعليمات الأساسية المقدمة من العميل:
حول غرف التنظيف: تلتزم غرف التنظيف المعتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) بشكل أساسي بتقديم خدمات متكاملة لهندسة أنظمة غرف التنظيف، بما في ذلك تصنيع المنتجات، ونقل المعدات، والتحكم في الإنشاء، واختبار القبول الهندسي، وما إلى ذلك. يشمل المشروع 5 قطاعات: ديكور غرف التنظيف، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، ومعدات غرف التنظيف، والتحكم المركزي في المصنع بأكمله، والأجهزة الكهربائية، والتي تُستخدم على نطاق واسع في صناعات الأغذية والإلكترونيات والأدوية وغيرها.
فيما يتعلق بالحلول: هذا أحد شركائنا على المدى الطويل. وقد أنجز مهندسو كلا الجانبين رسومات هذا المشروع، وتم ترميم هيكل الغرفة النظيفة وفقًا للمعايير الألمانية بالكامل.
العمل الجماعي:
طلب العملاء:
مؤشرات الاجتماع الأساسية
حجم المشروع ومؤشرات الغرفة النظيفة: تم الانتهاء من الغرفة النظيفة التي تبلغ مساحتها 700 متر مربع وفقًا لمتطلبات التصنيع الجيد، مع تقسيم معقول للمناطق الوظيفية وربط سلس لجميع الروابط الهندسية؛ وقد استعاد هيكل الغرفة النظيفة المعيار الألماني بالكامل، كما أن إحكام الهواء ومقاومة التلوث والاستقرار الهيكلي كلها تلبي معايير البناء الألمانية ومواصفات التصنيع الجيد؛ وتم تنفيذ القطاعات الهندسية الرئيسية الخمسة بالكامل، كما أن المعدات والمواد كلها تلبي المتطلبات ذات الصلة بصناعة الأدوية والمواصفات المحلية في المملكة العربية السعودية.
المؤشرات الداعمة: تم الانتهاء من تصميم الرسم المشترك من قبل المهندسين من كلا الجانبين بسلاسة، وقد لبت الرسومات احتياجات المشروع ومتطلبات المعايير بشكل كامل؛ تم تنفيذ العملية الكاملة للمشروع، من تصنيع المنتج ونقل المعدات إلى مراقبة البناء واختبار القبول، بطريقة منظمة، وتم إنجاز المشروع بنجاح خلال دورة التنفيذ 2016-2017؛ كان تشغيل كل قطاع هندسي مستقرًا، وكانت نظافة الغرفة النظيفة تلبي متطلبات مستوى GMP لصناعة الأدوية.
جانب الامتثال: يتوافق المشروع تمامًا مع مواصفات صناعة الأدوية في المملكة العربية السعودية ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة، وقد اجتاز بنجاح قبول الامتثال المحلي، كما أن هيكل الغرفة النظيفة ذي المعايير الألمانية الكاملة وقطاعات الهندسة الرئيسية الخمسة تلبي تمامًا احتياجات الإنتاج المتوافقة لصناعة الأدوية، مما يضع أساسًا متينًا للإنتاج القانوني طويل الأجل للعميل.
جانب الاستخدام: توفر غرفة التنظيف المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد بيئة نظيفة مستقرة وموثوقة لإنتاج الأدوية لدى العميل، مما يمنع تلوث المنتج بشكل فعال ويضمن جودته؛ تعمل القطاعات الهندسية الرئيسية الخمسة بشكل تآزري، وتعمل خدمة الهندسة المتكاملة على تحسين كفاءة تنفيذ المشروع وتقليل تكاليف إدارة العميل؛ يضمن التعاون الوثيق بين الجانبين التقدم السلس للمشروع، مما يعزز علاقة التعاون بين الطرفين.
تم تسليم المشروع بنجاح وفي الموعد المحدد ضمن دورة التنفيذ 2016-2017. وقد استعادت غرفة التنظيف المعتمدة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) بمساحة 700 متر مربع هيكلها وفقًا للمعايير الألمانية بالكامل، وتم تنفيذ القطاعات الهندسية الرئيسية الخمسة بشكل كامل، كما استوفت جميع المؤشرات متطلبات العميل والمواصفات ذات الصلة. وبصفته شريكًا استراتيجيًا طويل الأمد، أعرب العميل عن رضاه التام عن جودة المشروع، وتقدم التنفيذ، والخدمة الشاملة المقدمة، وأبدى رغبته في مواصلة التعاون المعمق في المشاريع اللاحقة ذات الصلة.
تعديلات مرنة: نظام السقف مناسب لأي تصميم أو حجم لغرف التنظيف. تم توحيد أبعاد الشبكة، مما يوفر تخطيطًا سريعًا وآمنًا. كما يتيح ذلك مرونة في التصميم وحجم غرفة التنظيف. يتميز السقف أيضًا بمرونة عالية، حيث يمكن إزالة كل عنصر على حدة.
تم تصميم نظام الإضاءة ليتناسب مع نوعي أنظمة الأسقف لدينا بالإضافة إلى متطلبات النظافة المحسّنة.
يتم إدخال نظام الإضاءة في السقف من الجانب العلوي؛ ومن الأسفل يكون مستوياً مع نظام السقف.
عادة ما يكون هناك وصلة مباشرة بين الجدار والسقف والأرضية.
في نظام بروجرس، تُغلق الفجوات بوصلة سيليكونية كمعيار أساسي. ولا يُقيّد هذا الاتصال الطبيعي بالهيكل مرونة النظام.
تثبيت :
أبرز ملامح المشروع الأساسي
1. الاستعادة الصارمة للمعايير الألمانية: الالتزام بمعايير بناء الغرف النظيفة الألمانية في جميع مراحل التصميم والبناء، واستعادة هيكل الغرفة النظيفة وفقًا للمعايير الألمانية بشكل كامل، وضمان أن جودة المشروع تلبي المعايير الدولية العالية، وهو ما يتوافق بشكل كبير مع متطلبات العميل العالية فيما يتعلق بالاحترافية الهندسية وتوحيد المعايير.
٢. التعاون الفعال والخدمة الشاملة: بالاعتماد على أساس التعاون طويل الأمد، تم إنجاز رسومات المشروع بالتعاون مع مهندسين من كلا الجانبين، وتم تنسيق وتنفيذ القطاعات الهندسية الرئيسية الخمسة. وقُدّمت خدمة شاملة من تصنيع المنتج إلى اختبار القبول، مما حلّ مشاكل العميل المتعلقة بتنسيق القطاعات المتعددة وضمان الخدمة الشاملة، وحقق تقدماً فعالاً وسلساً في تنفيذ المشروع.
التطبيقات