SZ Pharma se spécialise dans les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques, conformes à 100 % aux normes BPF et cGMP.
Salle blanche de l’industrie pharmaceutique
- Nom du projet : Projet de construction et d'ingénierie de salles blanches BPF pour l'industrie pharmaceutique saoudienne
- Informations client : Une entreprise du secteur pharmaceutique Partenaire de longue date en Arabie saoudite.
- Demande principale : Construire une salle blanche BPF de 700 mètres carrés et fournir des services complets d'ingénierie de salles blanches, y compris la fabrication des produits, le transport des équipements, le contrôle de la construction et les tests d'acceptation technique.
- Cycle d'exécution : 2016-2017.
- Niveau du projet : Niveau salle blanche BPF (conforme aux spécifications BPF de l'industrie pharmaceutique et adapté aux besoins de propreté de la production pharmaceutique).
À propos des salles blanches :
GMP Cleanroom se spécialise principalement dans l'offre de services complets pour l'ingénierie des systèmes de salles blanches, y compris la fabrication des produits, le transport des équipements, le contrôle de la construction, les tests d'acceptation technique, etc.
Le département d'ingénierie comprend 5 secteurs : la décoration des salles blanches, le CVC, les équipements pour salles blanches, le contrôle centralisé de l'ensemble de l'usine et les appareils électriques, largement utilisés dans les industries alimentaires, électroniques, pharmaceutiques, etc.
Solutions :
Il s'agit d'un de nos partenaires historiques. Les plans de ce projet ont été finalisés par les ingénieurs des deux parties, et la structure de la salle blanche, conforme aux normes allemandes, a été entièrement remise en état.
Conception de la mise en page :
Défi du projet Key
L'industrie pharmaceutique impose des exigences extrêmement élevées aux salles blanches BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Celles-ci doivent disposer de services d'ingénierie complets couvrant l'ensemble du processus, de la fabrication du produit aux tests de réception, afin de garantir leur conformité aux spécifications BPF et aux normes industrielles. La qualité de la structure et de l'ingénierie de la salle blanche est directement liée à la qualité des produits pharmaceutiques. Il est donc impératif de la construire dans le strict respect des normes les plus strictes afin d'éviter toute contamination du produit ou tout refus de conformité dû à une structure non conforme ou à des omissions d'ingénierie. Ce type de projet implique de multiples secteurs, qui doivent être coordonnés pour assurer la fluidité de l'ensemble des étapes et garantir la qualité et l'avancement globaux du projet.
En tant que partenaire de longue date, notre client exige une coopération exemplaire, une compréhension mutuelle, un professionnalisme technique irréprochable et une harmonisation des normes. Les plans du projet doivent être élaborés conjointement par les ingénieurs des deux parties afin de garantir leur conformité aux normes allemandes et aux besoins réels du client. La structure de la salle blanche, conforme aux normes allemandes, doit être intégralement restaurée, ce qui impose des exigences strictes en matière de précision de construction, de choix des matériaux et de configuration des équipements. Le projet couvre cinq secteurs clés et nécessite une mise en œuvre collaborative. Des services d'ingénierie complets doivent être fournis afin de garantir sa bonne réalisation dans le cycle 2016-2017 et son intégration au plan de production pharmaceutique du client.
SZ-PHARMA Personnalisé iz e d Solution s
Idée maîtresse du projet : À partir des informations fournies par le client, des besoins en services complets liés aux salles blanches BPF et de la relation de coopération à long terme, et en tenant compte des spécifications de l’industrie pharmaceutique saoudienne, nous avons conçu une salle blanche BPF de 700 m² respectant scrupuleusement les normes allemandes. Nous avons élaboré les plans du projet conjointement avec les ingénieurs des deux parties, coordonné la mise en œuvre des cinq principaux secteurs d’ingénierie, assuré un accompagnement complet, de la fabrication du produit aux tests de réception, et contrôlé rigoureusement la qualité et l’avancement des travaux. Ainsi, le projet a été mené à bien de manière conforme et efficace, répondant aux attentes de notre partenaire de longue date.
Instructions principales fournies par le client :
À propos des salles blanches : Les salles blanches GMP sont principalement dédiées à la fourniture de services complets pour l'ingénierie des systèmes de salles blanches, incluant la fabrication des produits, le transport des équipements, le contrôle de la construction, les tests de réception technique, etc. Le projet comprend 5 secteurs : la décoration des salles blanches, le CVC, les équipements de salles blanches, le contrôle centralisé de l'ensemble de l'usine et les appareils électriques, largement utilisés dans les industries alimentaires, électroniques, pharmaceutiques et autres.
En lien avec Solutions : Il s’agit d’un de nos partenaires de longue date. Les plans de ce projet ont été finalisés par les ingénieurs des deux parties, et la structure de la salle blanche, conforme aux normes allemandes, a été entièrement restaurée.
Travail d'équipe :
Demande des clients :
Respect des indicateurs clés
Indicateurs d'échelle du projet et de salle blanche : La salle blanche BPF de 700 m² a été réalisée conformément aux exigences, avec une répartition judicieuse des zones fonctionnelles et une connexion fluide de tous les réseaux techniques ; la structure de la salle blanche est entièrement conforme aux normes allemandes, et l'étanchéité à l'air, la résistance à la pollution et la stabilité structurelle répondent toutes aux normes de construction allemandes et aux spécifications BPF ; les 5 principaux secteurs d'ingénierie ont été pleinement mis en œuvre, et les équipements et matériaux répondent tous aux exigences pertinentes de l'industrie pharmaceutique et aux spécifications locales de l'Arabie saoudite.
Indicateurs à l'appui : La conception conjointe des plans par les ingénieurs des deux parties s'est déroulée sans encombre et les plans répondaient pleinement aux besoins du projet et aux exigences normatives ; l'ensemble du processus du projet, de la fabrication du produit et du transport des équipements au contrôle de la construction et aux essais de réception, a été mené à bien de manière ordonnée et le projet a été achevé avec succès dans le cycle d'exécution 2016-2017 ; le fonctionnement de chaque secteur d'ingénierie a été stable et la propreté des salles blanches répondait aux exigences de niveau BPF de l'industrie pharmaceutique.
Aspect de conformité : Le projet est entièrement conforme aux spécifications de l'industrie pharmaceutique saoudienne et aux exigences des BPF, a passé avec succès l'examen de conformité local, et la structure complète de la salle blanche aux normes allemandes ainsi que les 5 principaux secteurs d'ingénierie répondent pleinement aux besoins de production conformes de l'industrie pharmaceutique, jetant ainsi une base solide pour la production légale à long terme du client.
Aspect d'utilisation : La salle blanche conforme aux BPF offre un environnement propre, stable et fiable pour la production pharmaceutique du client, évitant efficacement la contamination du produit et garantissant sa qualité ; les 5 principaux secteurs d'ingénierie fonctionnent en synergie, et le service d'ingénierie de processus complet améliore l'efficacité de la mise en œuvre du projet et réduit les coûts de gestion du client ; l'étroite coopération entre les deux parties assure le bon déroulement du projet, ce qui renforce encore davantage leur relation de coopération.
Le projet a été mené à bien dans les délais impartis, au cours du cycle d'exécution 2016-2017. La salle blanche BPF de 700 m² a été entièrement remise aux normes allemandes, les cinq principaux secteurs d'ingénierie ont été pleinement mis en œuvre et tous les indicateurs ont satisfait aux exigences du client et aux spécifications requises. Partenaire de longue date, le client s'est déclaré pleinement satisfait de la qualité du projet, du respect des délais et de l'accompagnement complet, et a exprimé sa volonté de poursuivre une collaboration approfondie sur de futurs projets connexes.
Ajustements flexibles : Le système de plafond convient à toutes les configurations et dimensions de salles blanches. La standardisation des dimensions de la trame permet une planification rapide et sûre, offrant ainsi une grande flexibilité de conception et de dimensions. Le plafond lui-même est modulable : chaque élément est amovible.
Le système d'éclairage est conçu pour nos deux types de systèmes de plafonds, en tenant compte d'exigences d'hygiène renforcées.
Le système d'éclairage est inséré dans le plafond par le haut ; vu du dessous, il est affleurant au plafond.
Il y a généralement un joint bout à bout entre le mur et le plafond et le sol.
Dans le système Progress, les interstices sont scellés de série par un joint en silicone. Cette liaison classique à la structure ne limite pas la flexibilité du système.
Installation :
Points saillants du projet principal
1. Restauration stricte de la norme allemande : Respecter les normes allemandes de construction de salles blanches tout au long du processus de conception et de construction, restaurer intégralement la structure de la salle blanche selon la norme allemande et garantir que la qualité du projet réponde aux normes internationales élevées, ce qui est parfaitement compatible avec les exigences élevées du client en matière de professionnalisme d'ingénierie et d'uniformisation des normes.
2. Coopération efficace et service complet : Forts d’une collaboration de longue date, les plans du projet ont été élaborés conjointement par les ingénieurs des deux parties, et les cinq principaux secteurs d’ingénierie ont été coordonnés et mis en œuvre. Un service complet, de la fabrication du produit aux essais de réception, a été fourni, répondant ainsi aux difficultés rencontrées par le client en matière de coordination multisectorielle et de garantie de la qualité du processus, et permettant un déroulement efficace et fluide du projet.
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