Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
I. Análisis de las características de producción de preparados medicinales
Los talleres farmacéuticos comunes producen tabletas, cápsulas, gránulos y otros productos. La producción debe organizarse según el área limpia, la tasa de utilización del equipo y los fondos de construcción, y a menudo se adopta la producción segmentada. El taller tradicional presenta procesos complejos y una conexión deficiente, lo que dificulta el cierre completo y el transporte mecanizado.
1. Diseño del proceso de producción: Los procesos iniciales de tabletas, cápsulas y gránulos son similares. La línea de producción puede ubicarse en la misma área limpia para optimizar el uso del equipo, la distribución del taller y reducir costos. Al mismo tiempo, la línea de producción puede segmentarse para reducir las interferencias en el proceso y purificar el ambiente del taller.
2. Diseño de distribución: el personal de gestión coloca el equipo y formula procesos de acuerdo con las normas de producción industrial, selecciona el equipo profesional, sigue la supervisión y gestión de la producción y calidad de medicamentos y combina ideas GMP para el diseño.
3. Principios de diseño: Seguir el estándar GMP Fábrica farmacéutica limpia y , realiza una producción integrada con separación de personas, materiales y productos, aprende de tecnologías avanzadas extranjeras para mejorar la calidad y la eficiencia, y formula reglas y regulaciones de gestión de talleres y medidas de emergencia.
4. Proceso de producción: Se sigue el principio de "alta eficiencia, automatización, continuidad y sellado" para optimizar el proceso, incluyendo procesos como laminación, trituración y dosificación, garantizando el uso de maquinaria profesional y cumpliendo estrictamente con las normas GMP.
5. Problemas comunes: El recubrimiento tiende a pegarse (aire de atomización insuficiente o pistola pulverizadora demasiado cerca) y a formar puentes (resistencia de película débil, que se puede mejorar con polímeros de bajo peso molecular).
2. Requisitos técnicos de producción del taller
1. Salud y seguridad: El personal debe ducharse y usar ropa de baño limpia. antiestático Ropa , gorros, guantes y mascarillas antes de entrar en la zona limpia, y los materiales deben entrar después de desembalarlos y limpiarlos. El taller cuenta con una sala de espera con doble puerta interconectada, aire acondicionado y una salida especial para residuos en la zona limpia.
2. Optimización del equipo: La unidad de producción organiza razonablemente el equipo existente, mejora la calidad y la eficiencia del producto y configura el equipo y las instalaciones relevantes para los factores de interferencia.
3. Canal de medicamentos : combine el proceso de producción y el diseño para establecer un canal de procesamiento de medicamentos profesional y configure puertos de medicamentos independientes para diferentes medicamentos .
4. Limpieza de utensilios: Utilizar utensilios resistentes al desgaste y limpios, lavar con agua limpia aquellos que no hayan estado en contacto con medicamentos y esterilizar y luego lavar aquellos que hayan estado en contacto.
Al optimizar los equipos de producción, fortalecer la gestión de talleres limpios y realizar una buena selección de materiales y otras medidas, podemos resolver eficazmente los problemas de calidad y tecnología de procesos, optimizar el proceso de producción y ayudar a las empresas farmacéuticas a reducir costos y mejorar la eficiencia industrial.
Maquinaria farmacéutica de Suzhou Co., Ltd.
2025/10/06
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