Equipamentos para Preparação de Medicamentos e Projeto de Processo de Oficina

I. Análise das características de produção de preparações farmacêuticas

Oficinas farmacêuticas comuns produzem comprimidos, cápsulas, grânulos e outros produtos. A produção precisa ser organizada de acordo com a área limpa, a taxa de utilização dos equipamentos e os recursos para a construção, sendo frequentemente adotada a produção segmentada. As oficinas tradicionais possuem processos complexos e conexões precárias, dificultando o fechamento completo e o transporte mecanizado.

1. Projeto do processo de produção: Os processos iniciais de comprimidos, cápsulas e grânulos são semelhantes. A linha de produção pode ser posicionada na mesma área limpa para melhorar a utilização dos equipamentos, otimizar o layout da oficina e reduzir custos. Ao mesmo tempo, a linha de produção pode ser segmentada para reduzir a interferência no processo e purificar o ambiente da oficina.

2. Layout do projeto: a equipe de gerenciamento posiciona os equipamentos e formula os processos de acordo com as regulamentações de produção industrial, seleciona os equipamentos profissionais, acompanha a produção de medicamentos e a supervisão e o gerenciamento da qualidade e combina ideias de BPF para o layout.

3. Princípios de design: Siga o padrão GMP   fábrica farmacêutica limpa , realiza produção integrada com separação de pessoas, materiais e produtos, aprende com tecnologias avançadas estrangeiras para melhorar a qualidade e a eficiência, e formula regras e regulamentos de gestão de oficinas e medidas de emergência.

4. Processo de produção: Siga o princípio de "alta eficiência, automação, continuidade e selagem" para otimizar o processo, incluindo processos como laminação, britagem e dosagem, garanta o uso de máquinas profissionais e cumpra rigorosamente os padrões GMP.

5. Problemas comuns: O revestimento é propenso a grudar (ar de atomização insuficiente ou pistola de pulverização muito próxima) e formar pontes (resistência fraca do filme, que pode ser melhorada com polímeros de baixo peso molecular).

2. Requisitos técnicos de produção da oficina

1. Saúde e segurança: o pessoal deve tomar banho e usar roupas de ambiente limpo.   anti- estático​​   roupas , chapéus, luvas e máscaras antes de entrar na área limpa, e os materiais devem entrar após serem desembalados e limpos. A oficina está equipada com uma sala de armazenamento com porta dupla e intertravamento, ar condicionado e uma saída especial para resíduos na área limpa.

2. Otimização de equipamentos: A unidade de produção organiza razoavelmente os equipamentos existentes, melhora a qualidade e a eficiência do produto e configura equipamentos e instalações relevantes para fatores de interferência.

3. Canal de medicamentos : combine o processo de produção e o layout para estabelecer um canal profissional de processamento de medicamentos e configurar portas de medicamentos independentes para diferentes medicamentos .

4. Limpeza dos utensílios: Utilize utensílios limpos e resistentes ao desgaste, lave aqueles que não entraram em contato com medicamentos com água limpa e esterilize e depois lave aqueles que entraram em contato.

Ao otimizar os equipamentos de produção, fortalecer a gestão de oficinas limpas e fazer uma boa seleção de materiais e outras medidas, podemos resolver efetivamente os problemas de tecnologia de processo e qualidade, otimizar o processo de produção e ajudar as empresas farmacêuticas a reduzir custos e melhorar a eficiência industrial.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/10/06

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