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A SZ Pharma se concentra em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos para salas limpas farmacêuticas, com 100% de aprovação nas normas GMP e cGMP.

Gestão de Construção para Instalações Ultralimpas de Grande Escala

1. Características estruturais de instalações ultralimpas de grande escala

Esta sala limpa adota a configuração internacionalmente reconhecida de uma unidade de ar fresco (MAU) + unidade de filtro de ventilador (FFU) + unidade de ventiloconvector (FCU). A circulação do ar para purificação é impulsionada pelas FFUs, enquanto a temperatura e a umidade internas são mantidas pelas unidades de ar fresco e pelos FCUs. Verticalmente, o espaço é dividido nas seguintes zonas:

(1) Espaço Intersticial Técnico Inferior: Com uma altura de 5,3 metros, suas funções principais são abrigar equipamentos dinâmicos para fornecimento/drenagem de gases e água, instalação de tubulações e condutos elétricos, e acomodar unidades de ar fresco e FCUs. O piso é revestido com tinta epóxi autonivelante e o perímetro é fechado por painéis de parede metálicos.

(2) Piso de Produção: Com 5,4 metros de altura, esta zona serve como área central para salas de processo e instalação de equipamentos. É projetada para manter um fluxo de ar laminar vertical. O piso elevado é instalado sobre uma grelha de lajes alveolares, cujas superfícies são revestidas com tinta epóxi à base de água. O teto possui um sistema de suspensão em grelha, parcialmente coberto com unidades de tratamento de ar (UTAs) e o restante com painéis cegos para separá-lo do plenum superior. O perímetro do piso de produção é fechado por painéis metálicos para isolá-lo de áreas não limpas.

(3) Plenum Superior (Caixa de Pressão Estática): Com 2,5 metros de altura, esta zona equaliza a mistura de ar fresco e ar de retorno proveniente dos dutos de retorno de ar. O ar é então pressurizado e filtrado pelas FFUs antes de ser distribuído para o piso de produção. Esta zona também abriga o sistema automático de sprinklers (para o piso de produção) e os sistemas elétricos. O plenum superior é separado da estrutura superior do telhado de aço não purificado por painéis metálicos tipo sanduíche.

2. Projeto de Organização de Construção Cruzada Tridimensional

Com base no plano geral de controle do cronograma de construção, foi desenvolvido um cronograma mestre para a instalação da sala limpa. Na formulação desse cronograma, priorizou-se o cumprimento do prazo, seguido pela ênfase no princípio de que "a limpeza é o objetivo central de todo o trabalho". Dadas as características estruturais, o piso de produção está localizado no centro da instalação e serve como zona central, exigindo limpeza garantida. Portanto, adotou-se uma sequência de construção: trabalhando de fora para dentro, instalando primeiro o piso elevado de acesso, seguido pelo teto do plenum superior e pelo espaço intersticial técnico inferior, e finalmente concluindo o piso de produção principal.

2.1 Zoneamento da Área de Trabalho

As aberturas nas lajes alveolares medem 1,3 m x 1,3 m, representando riscos significativos à segurança. Para solucionar esse problema, primeiro são instalados suportes de utilidades comuns sob as lajes alveolares, seguidos por redes de segurança, e então é instalado o piso elevado. Após a instalação do piso elevado, o espaço é dividido em duas zonas de trabalho (acima e abaixo do nível de 5,3 m). Planos de trabalho separados são elaborados para essas duas zonas, de acordo com o cronograma de instalação.

2.2 Definição dos Marcos de Controle do Projeto

Com base nas características do projeto, foram estabelecidos sete marcos de controle principais: Início da Sala Limpa, Conclusão do Revestimento, Conclusão do Piso Elevado de Acesso, Conclusão do Sistema de Teto Grelhado, Ligação da Energia, Instalação dos Equipamentos de Processo e Conclusão do Projeto.

2.2.1 Início das operações na sala limpa

A construção de salas limpas exige um ambiente selado. Portanto, o pré-requisito para o início da obra é a conclusão da construção do edifício principal e a vedação do seu invólucro.

2.2.2 Conclusão do Revestimento

As tarefas necessárias nesta etapa incluem: concluir o revestimento das lajes alveolares, vigas e paredes do piso de produção; concluir o revestimento dos dutos de retorno de ar; finalizar a instalação dos suportes comuns e das redes de segurança; e concluir a perfuração para os pedestais do piso elevado. Tarefas que geram muita poeira, como a perfuração, devem estar praticamente concluídas até esta etapa.

2.2.3 Conclusão do Piso Elevado de Acesso

As tarefas controladas nesta etapa incluem: concluir a instalação do piso elevado; finalizar o revestimento intermediário no espaço técnico intersticial inferior; iniciar a instalação do teto e dos painéis de parede do plenum superior; começar a instalação dos equipamentos de climatização, bombas e trocadores de calor; e iniciar a fabricação e instalação de diversos dutos, tubulações e condutos elétricos.

2.2.4 Conclusão do Sistema de Teto com Grelha

As principais tarefas nesta etapa incluem: concluir a instalação do sistema de forro de grelha e dos painéis de parede no espaço técnico intersticial inferior; concluir o traçado principal da tubulação para dutos e diversos canos; e, basicamente, concluir o traçado dos conduítes elétricos.

2.2.5 Marco de inicialização

As tarefas controladas nesta etapa incluem: iniciar os testes individuais de funcionamento das unidades de ar condicionado; concluir toda a instalação de dutos de HVAC, exceto o isolamento; e concluir toda a instalação de tubulações de HVAC, exceto o teste de pressão e o isolamento.

2.2.6 Instalação de Equipamentos de Processo

Nesta etapa, todos os acabamentos internos devem ser selados, o isolamento dos dutos de ar condicionado deve ser concluído, os testes de pressão dos sistemas de água de refrigeração, água pura, drenagem, vácuo e água potável devem ser finalizados, as conexões elétricas devem ser concluídas e a iluminação deve ser energizada.

2.2.7 Conclusão do Projeto

Esta etapa requer a conclusão de testes individuais de cada sistema e o comissionamento e teste bem-sucedidos de todos os sistemas.

 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2026/08/10

Gino

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