Geräte zur Medikamentenzubereitung und Gestaltung von Werkstattprozessen

I. Analyse der Produktionseigenschaften von Arzneimittelpräparaten

In herkömmlichen pharmazeutischen Werkstätten werden Tabletten, Kapseln, Granulate und andere Produkte hergestellt. Die Produktion muss nach den Anforderungen des Reinraums, der Geräteauslastung und den Baukosten organisiert werden. Oft wird eine segmentierte Produktion gewählt. Traditionelle Werkstätten zeichnen sich durch komplizierte Prozesse und eine schlechte Anbindung aus, was eine vollständige Schließung und einen maschinellen Transport erschwert.

1. Gestaltung des Produktionsprozesses: Die frühen Prozesse für Tabletten, Kapseln und Granulate sind ähnlich. Die Produktionslinie kann im selben sauberen Bereich platziert werden, um die Anlagenauslastung zu verbessern, die Werkstattaufteilung zu optimieren und Kosten zu senken. Gleichzeitig kann die Produktionslinie segmentiert werden, um Prozessstörungen zu reduzieren und die Werkstattumgebung zu reinigen.

2. Entwurfslayout: Das Managementpersonal platziert die Ausrüstung und formuliert Prozesse gemäß den industriellen Produktionsvorschriften, wählt professionelle Ausrüstung aus, verfolgt die Arzneimittelproduktion und Qualitätsüberwachung und -verwaltung und kombiniert GMP-Ideen für das Layout.

3. Designprinzipien: Befolgen Sie den GMP-Standard   Pharmazeutische Reinfabrik , Realisierung einer integrierten Produktion mit Trennung von Menschen, Materialien und Produkten, Lernen von ausländischen Spitzentechnologien zur Verbesserung von Qualität und Effizienz und Formulierung von Regeln und Vorschriften für das Werkstattmanagement sowie Notfallmaßnahmen.

4. Produktionsprozess: Befolgen Sie das Prinzip „hohe Effizienz, Automatisierung, Kontinuität und Versiegelung“, um den Prozess zu optimieren, einschließlich Prozessen wie Walzen, Zerkleinern und Dosieren, stellen Sie den Einsatz professioneller Maschinen sicher und halten Sie sich strikt an die GMP-Standards.

5. Häufige Probleme: Die Beschichtung neigt zum Anhaften (unzureichende Zerstäuberluft oder zu nahe Spritzpistole) und zur Brückenbildung (geringe Filmfestigkeit, die mit niedermolekularen Polymeren verbessert werden kann).

2. Technische Anforderungen an die Werkstattproduktion

1. Gesundheit und Sicherheit: Das Personal sollte duschen und Reinraumkleidung tragen   antistatisch​​​   Kleidung , Hüte, Handschuhe und Masken vor dem Betreten des Reinraums, und Materialien sollten nach dem Auspacken und Reinigen hineingegeben werden. Die Werkstatt ist mit einem Pufferraum mit Doppeltür und Klimaanlage sowie einem speziellen Ausgang für Abfälle im Reinraum ausgestattet.

2. Anlagenoptimierung: Die Produktionseinheit ordnet vorhandene Anlagen sinnvoll an, verbessert Produktqualität und -effizienz und konfiguriert relevante Anlagen und Einrichtungen für Störfaktoren.

3. Medikamentenkanal : Kombinieren Sie den Produktionsprozess und das Layout, um einen professionellen Medikamentenverarbeitungskanal einzurichten , und richten Sie unabhängige Medikamentenports für verschiedene Medikamente ein .

4. Reinigung der Utensilien: Verwenden Sie verschleißfeste und saubere Utensilien, waschen Sie die Utensilien, die nicht mit Medikamenten in Berührung gekommen sind , mit klarem Wasser und sterilisieren und waschen Sie die Utensilien, die damit in Berührung gekommen sind.

Durch die Optimierung der Produktionsanlagen, die Stärkung des sauberen Werkstattmanagements und die Auswahl guter Materialien sowie andere Maßnahmen können wir Prozesstechnologie- und Qualitätsprobleme effektiv lösen, den Produktionsprozess optimieren und Pharmaunternehmen dabei helfen, Kosten zu senken und die industrielle Effizienz zu verbessern.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/10/06

Eisig