Conception des équipements de préparation des médicaments et des processus d'atelier

I. Analyse des caractéristiques de production des préparations médicamenteuses

Les ateliers pharmaceutiques classiques produisent des comprimés, des gélules, des granulés et d'autres produits. La production doit être organisée en fonction de la zone de production propre, du taux d'utilisation des équipements et des fonds de construction, et une production segmentée est souvent adoptée. Les ateliers traditionnels présentent des processus complexes et une mauvaise connectivité, ce qui complique la fermeture complète et le transport mécanisé.

1. Conception du processus de production : Les premiers procédés de fabrication des comprimés, des gélules et des granulés sont similaires. La ligne de production peut être placée dans la même zone propre afin d'optimiser l'utilisation des équipements, l'agencement de l'atelier et les coûts. Parallèlement, la ligne de production peut être segmentée pour réduire les interférences entre les processus et purifier l'environnement de l'atelier.

2. Disposition de la conception : le personnel de gestion place l'équipement et formule les processus conformément aux réglementations de production industrielle, sélectionne l'équipement professionnel, suit la supervision et la gestion de la production et de la qualité des médicaments et combine les idées GMP pour la disposition.

3. Principes de conception : suivre la norme GMP   Usine pharmaceutique propre , réaliser une production intégrée avec séparation des personnes, des matériaux et des produits, apprendre des technologies avancées étrangères pour améliorer la qualité et l'efficacité, et formuler des règles et réglementations de gestion d'atelier et des mesures d'urgence.

4. Processus de production : Suivez le principe de « haute efficacité, automatisation, continuité et étanchéité » pour optimiser le processus, y compris les processus tels que le laminage, le concassage et le dosage, assurez l'utilisation de machines professionnelles et respectez strictement les normes GMP.

5. Problèmes courants : Le revêtement a tendance à coller (air de pulvérisation insuffisant ou pistolet de pulvérisation trop proche) et à former des ponts (faible résistance du film, qui peut être améliorée avec des polymères à faible poids moléculaire).

2. Exigences techniques de production en atelier

1. Santé et sécurité : Le personnel doit prendre une douche et porter des vêtements de salle blanche.   anti - statique​   Vêtements , chapeaux, gants et masques sont obligatoires avant d'entrer dans la zone propre. Les matériaux doivent être déballés et nettoyés. L'atelier est équipé d'une salle tampon à double porte verrouillable, de la climatisation et d'une sortie spéciale pour les déchets de la zone propre.

2. Optimisation des équipements : l'unité de production organise raisonnablement les équipements existants, améliore la qualité et l'efficacité des produits et configure les équipements et installations pertinents pour les facteurs d'interférence.

3. Canal de médecine : combinez le processus de production et la disposition pour établir un canal de traitement de médecine professionnel et configurez des ports de médecine indépendants pour différents médicaments .

4. Nettoyage des ustensiles : utilisez des ustensiles résistants à l'usure et propres, lavez ceux qui n'ont pas été en contact avec des médicaments avec de l'eau propre, et stérilisez puis lavez ceux qui ont été en contact.

En optimisant les équipements de production, en renforçant la gestion propre de l'atelier et en effectuant une bonne sélection des matériaux et d'autres mesures, nous pouvons résoudre efficacement les problèmes de technologie de processus et de qualité, optimiser le processus de production et aider les sociétés pharmaceutiques à réduire les coûts et à améliorer l'efficacité industrielle.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/10/06

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