SZ Pharma se spécialise dans les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques, conformes à 100 % aux normes BPF et cGMP.
Un laboratoire de microbiologie se compose généralement de cinq sections : une salle de préparation, une salle de stérilisation, une salle aseptique, une salle d’incubation à température constante et une zone de test et d’analyse.
1. Salle de préparation (zone de traitement des échantillons)
Cette salle est principalement dédiée à la préparation des milieux de culture, au prétraitement des échantillons et au nettoyage de la verrerie. Une surface de 20 à 30 m² est recommandée. Elle doit être physiquement isolée de la zone contaminée, tout en restant adjacente à celle-ci, et située près de l'entrée pour faciliter la circulation. La salle doit être équipée de paillasses, de hottes aspirantes , de centrifugeuses, d'armoires à réactifs, de robinets à capteur et de douches oculaires, ainsi que d'un système de drainage indépendant pour éviter tout reflux. L'agencement doit garantir un flux unidirectionnel, de la préparation à la stérilisation, puis aux opérations aseptiques.
2. Salle de stérilisation (Zone de désinfection et de stérilisation)
La fonction principale de cette installation est l'autoclavage et la stérilisation à chaleur sèche des milieux de culture, des instruments et des déchets. Une surface de 15 à 20 m² est recommandée. L'installation doit être située à l'écart des zones propres et à proximité de la zone de stockage des déchets. L'équipement principal comprend au moins deux autoclaves (stérilisateurs à vapeur haute pression), un four de stérilisation à chaleur sèche et des chariots de désinfection UV. La conception exige un système d'extraction performant et des conduits d'évacuation dédiés afin d'empêcher toute fuite de vapeur à haute température ; le revêtement de sol doit être antidérapant et résistant à la chaleur.
3. Salle aseptique (zone opératoire propre)
Utilisée pour les opérations de haute propreté telles que l'inoculation aseptique et la purification de souches, cette salle blanche nécessite une surface recommandée de 4 à 20 m² et maintient généralement un environnement propre de classe 100 ou 10 000. Sa structure comprend une zone tampon et une salle d'opération, construites avec des panneaux d'acier prélaqués étanches et un sol en résine époxy sans recoins. Le personnel doit s'y déshabiller et passer par un sas de décontamination ; les portes sont équipées de dispositifs de verrouillage. La salle est maintenue en surpression pour prévenir toute contamination et est équipée d'enceintes de sécurité biologique de classe II, de postes de travail à flux laminaire et de manomètres différentiels. Les interrupteurs à lumière UV sont situés à l'extérieur de la salle et un système de régulation de la température et de l'humidité peut être installé si les conditions le permettent.
4. Salle d'incubation à température constante (zone de culture microbienne)
Conçue pour l'incubation et l'observation de micro-organismes à température constante, cette enceinte nécessite une surface de 20 à 60 m². Elle est composée de deux chambres : une chambre extérieure servant de zone tampon et une chambre intérieure constituant la zone de culture principale. Un système de climatisation à température et hygrométrie constantes est indispensable pour maintenir la température entre 20 et 25 °C et l'humidité entre 40 et 70 %. L'enceinte doit être protégée de la lumière directe du soleil et des vibrations. L'équipement comprend divers incubateurs à température constante, biochimiques et pour moisissures, des agitateurs et des thermomètres.
5. Zone d'essais et d'analyses (essais physicochimiques et moléculaires)
Cette zone est dédiée à des tâches telles que le comptage de colonies, les tests PCR et l'observation microscopique. Une surface de 30 à 60 m² est recommandée, et cette zone doit être indépendante des zones à risque de contamination. Elle est équipée de microscopes, de lecteurs de microplaques, d'appareils PCR, de systèmes d'électrophorèse et de réfrigérateurs à zones de température différentes. Cette zone présente des besoins énergétiques importants, nécessitant une alimentation de secours par onduleur (UPS). Les paillasses de laboratoire doivent être résistantes aux vibrations et aux interférences électromagnétiques.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2026/08/05
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