تصميم معدات تحضير الأدوية وعملية الورشة

أولا: تحليل خصائص إنتاج المستحضرات الطبية

تُنتج ورش المستحضرات الصيدلانية الشائعة أقراصًا وكبسولات وحبيبات ومنتجات أخرى. يجب تنظيم الإنتاج وفقًا للمساحة النظيفة، ومعدل استخدام المعدات، وميزانية البناء، وغالبًا ما يُعتمد الإنتاج المجزأ. تتميز الورش التقليدية بعمليات معقدة وضعف في الاتصال، مما يُصعّب تحقيق الإغلاق الكامل والنقل الآلي.

١. تصميم عملية الإنتاج: تتشابه العمليات الأولية للأقراص والكبسولات والحبيبات. يمكن وضع خط الإنتاج في نفس المنطقة النظيفة لتحسين استخدام المعدات، وتحسين تصميم الورشة، وخفض التكاليف. وفي الوقت نفسه، يمكن تقسيم خط الإنتاج لتقليل تداخل العمليات وتنقية بيئة الورشة.

2. تصميم التخطيط: يقوم موظفو الإدارة بوضع المعدات وصياغة العمليات وفقًا للوائح الإنتاج الصناعي، واختيار المعدات المهنية، ومتابعة إنتاج الأدوية ومراقبة الجودة والإدارة، والجمع بين أفكار GMP للتخطيط.

3. مبادئ التصميم: اتبع معيار GMP   مصنع التنظيف الدوائي ، تحقيق الإنتاج المتكامل مع فصل الأشخاص والمواد والمنتجات، والتعلم من التقنيات المتقدمة الأجنبية لتحسين الجودة والكفاءة، وصياغة قواعد وأنظمة إدارة ورشة العمل وتدابير الطوارئ.

4. عملية الإنتاج: اتبع مبدأ "الكفاءة العالية والأتمتة والاستمرارية والختم" لتحسين العملية، بما في ذلك العمليات مثل الدرفلة والسحق والتجميع، وضمان استخدام الآلات الاحترافية، والالتزام الصارم بمعايير GMP.

5. المشاكل الشائعة: الطلاء عرضة للالتصاق (عدم كفاية الهواء الذري أو مسدس الرش القريب جدًا) والجسور (قوة الفيلم الضعيفة، والتي يمكن تحسينها باستخدام البوليمرات الجزيئية المنخفضة).

2. المتطلبات الفنية لإنتاج الورشة

1. الصحة والسلامة: يجب على الموظفين الاستحمام وارتداء ملابس نظيفة.   مضاد للكهرباء الساكنة​   يجب ارتداء الملابس والقبعات والقفازات والكمامات قبل دخول منطقة التنظيف، ويجب إدخال المواد بعد تفريغها وتنظيفها. الورشة مجهزة بغرفة عازلة مزدوجة الأبواب ومكيف هواء، ومخرج خاص للنفايات في منطقة التنظيف.

2. تحسين المعدات: تقوم وحدة الإنتاج بترتيب المعدات الموجودة بشكل معقول، وتحسين جودة المنتج وكفاءته، وتكوين المعدات والمرافق ذات الصلة لعوامل التداخل.

3. قناة الدواء : دمج عملية الإنتاج والتخطيط لإنشاء قناة معالجة دواء احترافية ، وإنشاء منافذ دواء مستقلة لأدوية مختلفة .

4. تنظيف الأدوات: استخدم أدوات مقاومة للتآكل ونظيفة، واغسل تلك التي لم تكن على اتصال بالأدوية بالماء النظيف، وقم بتعقيم ثم غسل تلك التي كانت على اتصال بالأدوية.

من خلال تحسين معدات الإنتاج، وتعزيز إدارة ورشة العمل النظيفة، واتخاذ اختيار جيد للمواد وغيرها من التدابير، يمكننا حل مشاكل تكنولوجيا العملية والجودة بشكل فعال، وتحسين عملية الإنتاج، ومساعدة شركات الأدوية على خفض التكاليف وتحسين الكفاءة الصناعية.

شركة سوتشو للآلات الدوائية المحدودة

2025/10/06

جليدية