تركز شركة SZ Pharma على مشاريع غرف التنظيف الاحترافية ومعدات غرف التنظيف الصيدلانية، وتجتاز جميعها معايير GMP وcGMP بنسبة 100%
زار عميل دولي مؤخرًا شركة سوتشو فارما لإجراء فحص ميداني شامل لمشروع غرفة نظيفة قيد الإنشاء. وعلى عكس الجولات السياحية الاعتيادية، كان الهدف الرئيسي لهذه الزيارة واضحًا: فحص جودة جميع المعدات والمكونات والمواد الداعمة، قطعةً قطعة، والتأكد من دقة تصنيعها. كان العميل بحاجة إلى التأكد من أن الحل المتكامل يفي تمامًا بمعايير الجودة الأوروبية والأمريكية الصارمة، مما يرسخ أساسًا متينًا للشحن والتركيب في الموقع، واستكمال إجراءات الموافقة النهائية.
تشمل المنتجات ألواح الجدران المعيارية، ووحدات ترشيح الهواء بمراوح، ووحدات تنقية الهواء، وقطاعات الألمنيوم متوسطة الحجم، وملحقات منع التسرب، ومجموعات مجاري الهواء. يجب أن تستوفي كل مادة وجزء من المعدات متطلبات صارمة تتعلق بجودة المواد الخام، ودقة التصنيع، وجودة اللحام، وفئة الحماية، وإمكانية تتبع الوثائق. كما يجب أن يتوافق التصميم العام مع معيار ISO 14644 لتصنيف غرف الأبحاث النظيفة، والتحكم في فرق الضغط، وترشيح الهواء، وقواعد منع التلوث. يجب أن يجتاز النظام النهائي اختبارات محلية من جهات خارجية بعد التركيب. حتى أدنى عيب في سلسلة التوريد قد يؤدي إلى تأخير المشروع أو فشل عمليات التحقق من الامتثال المحلية.
لم يكتفِ فريق التفتيش بجولة سريعة، بل فحص كل قسم على حدة باستخدام قوائم مراجعة المشروع والرسومات الفنية ووثائق متطلبات الجودة. داخل ورشة العمل، راجع العميل بدقة إجراءات التجميع والتشطيبات السطحية وهياكل منع التسرب. كما قارنوا نماذج المنتجات وشهادات المواد وسجلات اختبارات المصنع. بالنسبة لملامح التركيب والتجهيزات المعدنية، قاموا بفحص التفاوتات البُعدية ومعالجة مقاومة التآكل ودقة الوصلات. وتأكدوا من أن جميع قطع الغيار متينة بما يكفي للتشغيل طويل الأمد في ظروف العمل المحلية.
رافق مهندسونا الفنيون عملية الفحص بأكملها، وأجابوا على الاستفسارات الفنية مباشرةً، لا سيما تلك المتعلقة بالامتثال لمعايير الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة. شرحنا تصميم فرق الضغط، ونمط تدفق الهواء، واختيار المرشحات، ومتطلبات المواد المقاومة للحريق والغبار، ونظام التوثيق بناءً على ظروف الموقع الفعلية. كما قدمنا حزمة الوثائق الكاملة، بما في ذلك تقارير اختبار المواد، وشهادات الأداء، وأدلة التشغيل، ورسومات التركيب، وسجلات مراقبة الجودة. ستدعم هذه الوثائق الكاملة والقابلة للتتبع عملية القبول النهائي في موقع الإنشاء في الخارج.
قدّم العميل عدة اقتراحات لتحسين التفاصيل خلال التواصل. دوّن فريقنا جميع الملاحظات فورًا، وقيّمنا جدواها بسرعة. وضعنا خطط عمل واضحة ومواعيد نهائية للتغييرات التي يمكن إنجازها على الفور. نؤمن بأن التفتيش ليس مجرد إجراء شكلي. ففي مشاريع غرف التنظيف الكبيرة في الخارج، تكون مدة التنفيذ طويلة، وتكاليف النقل مرتفعة، وإعادة العمل في الموقع بالخارج بالغة الصعوبة. لذا، يُعدّ حلّ جميع مشكلات الجودة خلال الإنتاج المحلي الحل الأمثل والأكثر فعالية من حيث التكلفة.
بعد يوم كامل من الفحوصات الدقيقة، أبدى العميل إعجابه بجودة تصنيع المنتج، وإدارة الجودة الداخلية، وقدرتنا على تلبية المعايير الأوروبية والأمريكية. ويُقدّر العميل بشكل خاص نظام غرف نظيفة فعال من حيث التكلفة، قادر على اجتياز عمليات التفتيش الرسمية المحلية، ويتطلب صيانة قليلة على المدى الطويل.
تُواصل شركة سوتشو فارما تحسين خدماتها باستمرار لتلبية هذه المتطلبات. نقدم حلولاً متكاملة تشمل التصميم الأولي، وتصنيع المعدات، وتوريد الملحقات، وإعداد وثائق الامتثال الكاملة. تتبع جميع إجراءات العمل المواصفات الدولية للمشاريع لتجنب مخاطر التصدير الشائعة، مثل المنتجات غير المطابقة للمواصفات، ونقص الوثائق، وعدم تطابق قطع الغيار.
شركة سوتشو لتصنيع الآلات الصيدلانية المحدودة
2026/08/21
تي أي
التطبيقات