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SZ Pharma konzentriert sich auf professionelle Reinraumprojekte und pharmazeutische Reinraumausrüstung, die zu 100 % GMP- und cGMP-konform ist.

Vor-Ort-Inspektion & Lieferung von Feststoffen | Suzhou Pharma

Kürzlich besuchte ein ausländischer Kunde Suzhou Pharma, um eine umfassende Vor-Ort-Inspektion für ein laufendes Reinraum-Komplettprojekt durchzuführen. Anders als bei einer üblichen Geschäftsreise war der Hauptzweck dieses Besuchs klar: die Qualität und Verarbeitung aller Geräte, Komponenten und zugehörigen Materialien Punkt für Punkt zu prüfen. Der Kunde musste sich vergewissern, dass die Gesamtlösung die strengen europäischen und amerikanischen Qualitätsstandards vollständig erfüllt und somit eine solide Grundlage für den Versand, die Installation vor Ort und die anschließende Abnahme schafft.

Das Produktsortiment umfasst modulare Wandpaneele, FFU-Ventilatorfiltereinheiten, Luftduschen, Aluminiumprofile in Mittelform, Dichtungszubehör und Kanalsysteme. Jedes Material und jede Komponente muss strenge Anforderungen an Rohmaterialqualität, Bearbeitungstoleranzen, Schweißverarbeitung, Schutzart und Dokumentationsrückverfolgbarkeit erfüllen. Die Gesamtkonstruktion muss zudem der Reinraumklassifizierung nach ISO 14644 sowie den Vorschriften zur Druckdifferenzkontrolle, Luftfiltration und Kontaminationsvermeidung entsprechen. Das fertige System muss nach der Installation lokale Prüfungen durch Dritte bestehen. Selbst kleinste Mängel in der Lieferkette können zu Projektverzögerungen oder zum Scheitern lokaler Konformitätsprüfungen führen.

Das Inspektionsteam führte keinen oberflächlichen Rundgang durch. Es prüfte jeden Abschnitt einzeln anhand von Projektchecklisten, technischen Zeichnungen und Qualitätsanforderungen. In der Werkstatt überprüfte der Kunde sorgfältig die Montageverfahren, die Oberflächenbearbeitung und die Dichtungskonstruktionen. Außerdem wurden Produktmodelle, Materialzertifikate und Werksprüfberichte abgeglichen. Bei Montageprofilen und Metallbeschlägen wurden Maßtoleranzen, Korrosionsschutzbehandlungen und die Passgenauigkeit der Verbindungen stichprobenartig geprüft. Es wurde sichergestellt, dass alle Ersatzteile für den langfristigen Einsatz unter den örtlichen Arbeitsbedingungen ausreichend haltbar sind.

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Unsere technischen Ingenieure begleiteten die gesamte Inspektion und beantworteten Ihre technischen Fragen persönlich, insbesondere solche zur Einhaltung von EU- und US-Normen. Wir erläuterten die Auslegung der Druckdifferenz, das Luftströmungsmuster, die Filterauswahl, die Anforderungen an feuer- und staubdichte Materialien sowie das Dokumentationssystem unter Berücksichtigung der Gegebenheiten vor Ort. Wir stellten Ihnen außerdem das vollständige Dokumentenpaket zur Verfügung, inklusive Materialprüfberichten, Leistungszertifikaten, Bedienungsanleitungen, Installationszeichnungen und Qualitätskontrollprotokollen. Die vollständige Nachverfolgbarkeit der Unterlagen gewährleistet die finale Abnahme auf der Baustelle im Ausland.

Der Kunde brachte im Gespräch mehrere Verbesserungsvorschläge ein. Unser Team notierte das gesamte Feedback umgehend und prüfte die Machbarkeit. Wir erstellten klare Aktionspläne und Fristen für Änderungen, die sofort umgesetzt werden konnten. Wir sind überzeugt, dass Inspektionen mehr als nur eine Formalität sind. Bei großen Reinraumprojekten im Ausland sind die Vorlaufzeiten lang, die Logistikkosten hoch und Nacharbeiten vor Ort sehr schwierig. Die Behebung aller Qualitätsprobleme während der Produktion im Inland ist die zuverlässigste und kostengünstigste Lösung.

Nach einem Tag gründlicher Prüfungen gab der Kunde positives Feedback zur Produktqualität, zum internen Qualitätsmanagement und zu unserer Fähigkeit, europäische und amerikanische Standards zu erfüllen. Besonders wichtig ist dem Kunden ein kosteneffizientes Reinraumsystem, das die behördlichen Prüfungen vor Ort besteht und langfristig wartungsarm ist.

Suzhou Pharma optimiert kontinuierlich seine Dienstleistungen, um diesen Anforderungen gerecht zu werden. Wir bieten Komplettlösungen, die von der Vorplanung über die Anlagenfertigung und die Zubehörlieferung bis hin zur vollständigen Konformitätsdokumentation reichen. Alle Arbeitsabläufe entsprechen internationalen Projektspezifikationen, um gängige Exportrisiken wie nicht konforme Produkte, fehlende Dokumente und inkompatible Ersatzteile zu vermeiden.

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Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.

21.08.2026

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