loading

SZ Pharma se spécialise dans les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques, conformes à 100 % aux normes BPF et cGMP.

Inspection sur site et livraison de produits solides | Suzhou Pharma

Récemment, un client étranger s'est rendu chez Suzhou Pharma pour réaliser une inspection complète sur site dans le cadre d'un projet clé en main de salle blanche. Contrairement à une visite d'affaires classique, l'objectif principal de cette visite était clair : vérifier la qualité et la finition de l'ensemble des équipements, composants et matériaux. Le client devait s'assurer que la solution globale répondait pleinement aux normes de qualité européennes et américaines les plus strictes, jetant ainsi les bases d'une expédition, d'une installation sur site et d'une réception de conformité ultérieures.

Les produits comprennent des panneaux muraux modulaires, des unités de filtration à ventilation forcée (FFU), des sas de décontamination, des profilés en aluminium de section intermédiaire, des accessoires d'étanchéité et des ensembles de conduits. Chaque matériau et équipement doit répondre à des exigences strictes en matière de qualité des matières premières, de tolérance d'usinage, de qualité de soudage, de classe de protection et de traçabilité documentaire. La conception globale doit également être conforme à la norme ISO 14644 relative à la classification des salles blanches, au contrôle des différences de pression, à la filtration de l'air et aux règles de prévention de la contamination. Le système fini doit être soumis à des tests locaux réalisés par un organisme tiers après son installation. Le moindre défaut dans la chaîne d'approvisionnement peut entraîner des retards de projet ou un échec aux contrôles de conformité locaux.

L'équipe d'inspection n'a pas effectué une simple visite rapide. Elle a vérifié chaque section une par une à l'aide des listes de contrôle du projet, des plans techniques et des documents relatifs aux exigences de qualité. Dans l'atelier, le client a examiné attentivement les procédures d'assemblage, la finition des surfaces et les systèmes d'étanchéité. L'équipe a également vérifié les modèles de produits, les certificats de matériaux et les rapports d'essais en usine. Pour les profilés d'installation et les ferrures métalliques, elle a contrôlé les tolérances dimensionnelles, le traitement anticorrosion et la précision des joints. Elle s'est assurée que toutes les pièces de rechange étaient suffisamment robustes pour une utilisation à long terme dans les conditions de travail locales.

 ...
 ...

Nos ingénieurs techniques ont accompagné l'ensemble de l'inspection et répondu directement aux questions techniques, notamment celles relatives à la conformité aux normes européennes et américaines. Nous avons expliqué la conception de la différence de pression, le schéma de flux d'air, le choix des filtres, les exigences en matière de matériaux ignifuges et étanches à la poussière, ainsi que le système de documentation, en fonction des conditions réelles du site. Nous avons également fourni le dossier complet, comprenant les rapports d'essais des matériaux, les certificats de performance, les manuels d'utilisation, les plans d'installation et les rapports de contrôle qualité. Cette documentation complète et traçable facilitera la réception finale sur le chantier à l'étranger.

Lors de nos échanges, le client a formulé plusieurs suggestions d'amélioration. Notre équipe a immédiatement pris note de tous les commentaires et évalué leur faisabilité. Nous avons défini des plans d'action clairs et des échéances pour les modifications pouvant être mises en œuvre sans délai. Nous sommes convaincus que l'inspection n'est pas une simple formalité. Pour les grands projets de salles blanches à l'étranger, les délais sont longs, les coûts logistiques élevés et les retouches sur site très complexes. Résoudre tous les problèmes de qualité dès la production locale constitue la solution la plus fiable et la plus rentable.

Après une journée complète de contrôles approfondis, le client a fait part de ses commentaires positifs concernant la qualité de fabrication du produit, notre système de gestion de la qualité interne et notre capacité à respecter les normes européennes et américaines. Ce que le client apprécie le plus, c'est un système de salle blanche économique, conforme aux exigences des inspections officielles locales et nécessitant peu d'entretien à long terme.

Suzhou Pharma optimise constamment ses services pour répondre à ces exigences. Nous proposons des solutions complètes, de la conception préliminaire à la fabrication des équipements, en passant par la fourniture d'accessoires et la documentation de conformité. Tous nos processus respectent les spécifications internationales afin d'éviter les risques courants à l'exportation, tels que les produits non conformes, les documents manquants et les pièces détachées incompatibles.

 ...
 ...

 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

21/08/2026

T ia

prev
Pourquoi les salles blanches modulaires préfabriquées représentent-elles l'avenir du contrôle de la contamination ?
Contactez-nous
Adresse : N° 188, rue Xiangwei, près de l'intersection des rues Xiangwei et Chengyang (deuxième étage du bâtiment sud, à l'intérieur du Haiji Feiyue), district de Xiangcheng, ville de Suzhou, province du Jiangsu, Chine
Droits d'auteur © 2026 Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. | politique de confidentialité Plan du site
Nous contacter
whatsapp
Contacter le service client
Nous contacter
whatsapp
Annuler
Customer service
detect