Pourquoi les salles blanches modulaires préfabriquées représentent-elles l'avenir du contrôle de la contamination ?

Introduction

Saviez-vous qu'une salle blanche de classe ISO 1 n'autorise que 10 particules de 0,1 micromètre par mètre cube ? À titre de comparaison, notre atmosphère en contient environ 35 millions par mètre cube. Désormais, ces salles blanches sont entièrement modulaires et préfabriquées. Suite à la mise en place de protocoles de contrôle rapide de la contamination liés à la COVID-19, elles ont permis d'atteindre cet objectif rapidement et en toute sécurité. Conformes à la réglementation internationale, elles offrent des capacités de production rapides et une fabrication agile, indispensables à de nombreuses industries modernes.

Ces salles blanches préfabriquées Les pièces préfabriquées diffèrent considérablement des pièces traditionnelles construites de A à Z avec des matériaux de construction locaux et dont la construction nécessite des mois. Les panneaux qui les composent sont livrés sur le chantier et assemblés comme des Lego en quelques jours ou semaines. Leur construction est donc beaucoup plus rapide qu'avec les méthodes traditionnelles. Les données montrent un gain de temps de 50 % grâce à l'utilisation de pièces préfabriquées. De plus, une fois construites, ces pièces peuvent être dimensionnées en fonction de l'évolution de vos besoins.

Puisqu'il s'agit de salles blanches à contamination contrôlée, elles bénéficient d'un contrôle supérieur des particules grâce à la filtration HEPA/ULPA, un meilleur contrôle de la pression et un flux unidirectionnel.  

Les salles préfabriquées à environnement contrôlé sont très rentables, génèrent des revenus plus rapidement et permettent la réutilisation des panneaux en cas de modification des installations sans reconstruction complète.

Grâce à tous ces avantages, nous pouvons considérer ces pièces préfabriquées comme la future colonne vertébrale des infrastructures.

Types de salles blanches modulaires

Salles blanches modulaires à parois rigides

Ces pièces sont constituées de panneaux rigides composés d'une structure en aluminium et de verre acrylique ou trempé. Ces panneaux sont utilisés lorsque l'intégrité structurelle et une étanchéité totale sont requises. Les cloisons rigides modulaires sont reconnues pour leur capacité à supporter des pressions différentielles positives ou négatives, maintenues à l'intérieur selon la norme ISO 5-8, avec des fuites d'air minimales dans les installations où elles sont installées. salles blanches modulaires sont utilisés.

Salles blanches modulaires à parois souples

Idéales pour la création de zones propres temporaires et localisées dans des secteurs comme l'automobile ou l'agroalimentaire, ces cabines sont constituées de rideaux antistatiques souples ou de bandes de vinyle fixées sur des cadres en aluminium. Plus économiques que les cloisons rigides, elles permettent une circulation d'air unidirectionnelle et offrent un accès aisé. Elles sont utilisées lorsqu'il est nécessaire de créer des zones de haute propreté localisées, conformes aux normes ISO 7 et 8.

Variante hybride et spécialisée

Ces salles hybrides sont équipées d'un flux d'air laminaire et d'une pression négative, avec une température et une humidité contrôlées, ainsi que des dispositifs de régulation environnementale. Elles sont utilisées pour les procédés aseptiques en recherche pharmaceutique, où un poste de travail ouvert est nécessaire au sein d'un environnement à température et humidité contrôlées.

Cabines de nettoyage portables et modules préfabriqués

Ces modules sont des unités compactes autonomes équipées de systèmes intégrés de contrôle et d'éclairage des unités de filtration d'air (FFU), ainsi que d'un flux d'air laminaire unidirectionnel pour une propreté optimale. Ils sont très économiques et leur installation est rapide (1 à 3 jours).

Applications industrielles des salles blanches modulaires préfabriquées

Médicaments

Création de zones ultra-propres

Pour la fabrication de médicaments stériles, les salles blanches modulaires sont privilégiées car elles sont fabriquées très rapidement : les sections sont construites en usine et assemblées sur site, créant une zone propre de classe ISO 5-7 avec un flux d’air unidirectionnel, permettant ainsi aux entreprises pharmaceutiques de respecter les normes BPF en matière de comptage de particules et de limites microbiennes.

Aucune perte de production liée à la taille des vestiaires

Les parois de la salle modulaire sont conçues pour être démontées et remontées à volonté. Ainsi, aucune perte de production n'est à déplorer en cas de modification des dimensions de la salle. De ce fait, une transformation d'une installation qui prendrait normalement six mois peut être réalisée en quelques jours grâce à la réutilisation des mêmes parois, les systèmes modulaires étant démontables et réutilisables.

Confinement pour les apis dangereux

Les salles à parois modulaires sont équipées d'un système de dépression, permettant un confinement sûr des principes actifs pharmaceutiques (API) tels que les hormones et les composés puissants. Dans ces installations, la pression est plus basse dans les zones de manipulation des composés dangereux et plus élevée dans les zones adjacentes, ce qui permet aux particules en suspension dans l'air d'être filtrées par des filtres HEPA. La sécurité des opérateurs dans ces industries est ainsi garantie grâce à ce système de double pression.

Contrôle de la température et de l'humidité

De nombreux médicaments sont sensibles à la température et à l'humidité. Les salles modulaires sont équipées d'un système de climatisation comprenant des serpentins de refroidissement et de réchauffage, des humidificateurs et des déshumidificateurs qui contrôlent la température et l'humidité avec précision, à ±2 °C près et avec une humidité relative comprise entre 30 et 60 % pour le remplissage stérile. L'ensemble des équipements étant pré-assemblés en usine, leur installation est simple et rapide.

Adaptabilité à différents volumes de production

Des grandes entreprises pharmaceutiques aux PME, toutes peuvent tirer profit des salles blanches modulaires grâce à leur modularité. Pour les entreprises à haut volume de production équipées de lignes de remplissage automatisées, plusieurs salles modulaires sont assemblées côte à côte. Quant aux hôpitaux, ces salles modulaires peuvent être adaptées à leurs besoins spécifiques.

Biotechnologie et fabrication de dispositifs médicaux

Environnements de production de thérapie cellulaire et génique

Une salle modulaire peut être utilisée dans la production de thérapies cellulaires et géniques après une certaine modification, qui comprend le support d'un environnement ISO5-7, un flux unidirectionnel pour balayer les particules contaminées et l'installation de plusieurs sas pour empêcher l'entrée de particules viables lors de manipulations aseptiques critiques.

Assemblage rapide

L'assemblage rapide des salles blanches modulaires est un atout majeur pour les biotechnologies. La construction traditionnelle prend 4 à 6 mois, soit bien plus que la durée de la phase d'essais. Les entreprises de biotechnologie doivent passer de la phase 1 à la phase 2 très rapidement. L'installation des salles modulaires ne prend que quelques semaines, ce qui correspond parfaitement aux délais des entreprises de biotechnologie et leur permet d'atteindre plus rapidement leurs objectifs financiers.

Modèles portables et hybrides

Certaines entreprises ont besoin d'un espace très réduit en salle blanche pour réaliser leurs tâches critiques. Par exemple, une entreprise fabriquant des stimulateurs cardiaques nécessite un petit espace avec une zone ISO 7 pour les étapes critiques. Dans ce cas, ces salles modulaires et portables permettent de créer un espace propre à flux d'air unidirectionnel, tandis que le reste de l'installation n'est pas contrôlé.

Extension flexible pour la médecine personnalisée

Les chambres modulaires s'adaptent aux besoins des patients, sans modification de la structure elle-même. Salles blanches modulaires Elles peuvent être installées initialement avec deux pièces et peuvent être agrandies en fonction de l'augmentation de la demande ; et comme il n'y a pas de modifications permanentes de la structure, elles peuvent être agrandies jusqu'à 8 ou 10 pièces facilement et en un temps réduit.

Confinement des matières biologiques dangereuses

Ceci peut être réalisé grâce à la dépression créée dans les salles modulaires afin d'éviter la propagation de matières biologiques dangereuses. Ces salles maintiennent une pression plus basse à l'intérieur de la pièce où sont manipulées les matières dangereuses, tandis que le reste de l'espace est soumis à une pression plus élevée. Ainsi, en cas d'accident, toute matière dangereuse sera aspirée par le filtre HEPA.

Emballage de dispositifs médicaux

De nombreux dispositifs, tels que les seringues et les cathéters, nécessitent un emballage qui doit être réalisé dans un environnement contrôlé afin de réduire la charge microbienne conformément à la norme ISO 7. Les salles blanches modulaires facilitent cette pratique, grâce à leurs parois non poreuses et à leurs angles couverts qui peuvent être nettoyés avec un désinfectant.

Soins de santé

Préparation magistrale conforme aux normes USP <797> et <800>

Les pharmacies de préparation magistrale nécessitent une formation ISO 7-8 avec un développement rapide pour répondre aux normes USP <797> (normes de préparation stérile) et USP <800> (exigences de manipulation des médicaments dangereux), qui ont été prises en charge par des solutions modulaires, notamment une salle de chimiothérapie avec des salles tampons ISO 7 et des anti-zones ISO 8.

Contrôle des infections en période de forte demande

Les salles modulaires peuvent servir de sas et d'espace de culture afin d'éviter toute propagation de contamination en cas de grippe ou de pandémie. Une salle modulaire peut comporter trois espaces de culture (1. vêtements de ville, 2. salle de lavage chirurgical, 3. anti-stérilisation, 4. salle tampon). Ceci garantit la propreté de la zone de préparation stérile de l'hôpital.

Zones temporaires de nettoyage à haute intensité sans interruption des opérations

Une zone temporaire de haute propreté ISO 7 peut être établie à l'intérieur d'un hôpital ou d'une pharmacie dans un endroit qui n'est pas aussi propre que l'ISO 7, mais cela est possible car des salles modulaires peuvent être installées dans un endroit déjà utilisé par un établissement, car cela ne nécessite aucune démolition ni modification permanente de la structure.

Cabines blanches portables pour les procédures critiques

Une procédure clinique ou une recherche au sein d'un établissement de soins de santé nécessitant des salles blanches de contamination et l'installation complète d'équipements de salles blanches n'est pas pratique ; ils peuvent donc utiliser une salle blanche portable, car elle assurera un contrôle ISO 5.

Surveillance renforcée

Les chambres modulaires sont pré-équipées de réglages pour compteurs de particules, permettant ainsi le suivi des particules de 0,35 à 5,0 micromètres. Elles intègrent également un capteur de pression différentielle afin de contrôler la pression à l'intérieur et autour de la chambre. Toutes ces données sont transmises à un système de surveillance qui déclenche une alarme en cas de dérive des paramètres détectée.

Fabrication de produits électroniques et de semi-conducteurs

Dans une entreprise de fabrication de semi-conducteurs, une simple particule de 0,1 micromètre peut détruire des puces d'une valeur de 100 dollars. Afin d'éviter une telle perte, un taux de renouvellement d'air élevé est nécessaire pour éliminer toute particule présente dans l'installation. Ceci est rendu possible grâce à l'utilisation de salles blanches modulaires de niveau ISO 5-6.

Les chambres modulaires sont équipées de filtres testés en usine, d'un flux unidirectionnel, d'un matériau dissipateur d'électricité statique et d'un ioniseur afin de minimiser les risques de décharge électrostatique. Pour éviter tout dommage dû à l'électricité statique, les panneaux des chambres présentent une résistivité de 10⁶ ^Ω·m.-10^9. La mise à la terre est également assurée par un ioniseur afin de neutraliser les charges présentes dans l'air. Les installations de production de semi-conducteurs nécessitent également une adaptation rapide de leur configuration, qu'il s'agisse de la taille des salles ou de la taille des particules dans les salles modulaires. Ces modifications peuvent être effectuées très rapidement, réduisant ainsi les temps d'arrêt de production.

Les salles modulaires hybrides s'intègrent plus économiquement aux espaces existants, avec un coût réduit de 50 % pour les salles ISO 7 par rapport aux salles ISO 5. Grâce à tous ces avantages, les salles modulaires constituent un choix optimal pour une usine de semi-conducteurs.

Aérospatiale et défense

L'ISO 6 à 8 étant indispensable pour l'assemblage de précision et l'aérodynamique, et le secteur de la défense étant l'un de ceux qui requièrent un environnement conforme à cette norme, des salles modulaires peuvent être utilisées à cet effet. Dans ce secteur, la moindre anomalie peut entraîner des pertes considérables en compromettant le fonctionnement des systèmes avioniques et de guidage.

Les salles modulaires offrent une grande flexibilité pour l'agrandissement et le déplacement d'une installation, ce qui représente un avantage considérable par rapport aux bâtiments conventionnels. Ces salles modulaires, qui fonctionnent en dépression, sont particulièrement adaptées aux industries nécessitant des procédés de revêtement délicats.

La réutilisation des salles modulaires est un atout car elle facilite et rend plus économique la mise hors service et l'installation des mêmes salles dans d'autres projets, tout en éliminant les pertes de matériaux.

L'industrie aérospatiale applique des contrôles de qualité très stricts grâce à l'utilisation de salles modulaires. Ces contrôles, relatifs à l'adaptabilité, au confinement et à la fiabilité, sont ainsi respectés.

Conclusion

Contrairement aux bâtiments traditionnels, qui ne répondent plus aux exigences de l'industrie moderne réglementée, les salles blanches modulaires constituent la solution. Elles offrent de nombreux avantages par rapport aux bâtiments traditionnels, notamment le contrôle de la contamination, alliant rapidité, adaptabilité, précision et durabilité à long terme. Elles sont reconfigurables, évolutives et conformes aux normes ISO.

Les industriels soucieux de développement durable peuvent envisager une salle blanche modulaire pour construire et modifier leurs installations avec des fonctionnalités personnalisées en fonction de leurs besoins.

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