Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
Las salas blancas son entornos especializados que están diseñados para mantener un nivel controlado de limpieza y calidad del aire. Estas salas son fundamentales en industrias como la sanitaria, farmacéutica, biotecnológica, de fabricación de semiconductores y otros campos de alta tecnología donde incluso una ligera contaminación ambiental puede tener consecuencias desastrosas. Las salas blancas se clasifican según la concentración de partículas en el aire permitidas dentro de la sala, medida en partículas por metro cúbico (p/m³).
Las salas blancas de clase 100 son uno de los niveles más estrictos de salas blancas disponibles y deben cumplir con regulaciones estrictas para garantizar la pureza del aire. Una sala limpia Clase 100 limita la cantidad de partículas mayores a 0,5 micrones a un máximo de 100 partículas por pie cúbico de aire. Esto significa que el aire en una sala limpia de Clase 100 es 10 veces más limpio que el de una sala limpia de Clase 1000 y 100 veces más limpio que el de un entorno de oficina típico.
Los estándares para las salas blancas Clase 100 los establecen y hacen cumplir la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Norma Federal de EE. UU. 209E. Estos estándares proporcionan requisitos detallados para el diseño, construcción y operación de salas limpias Clase 100 para garantizar que la calidad del aire cumpla con el estándar requerido. Las directrices cubren todo, desde los materiales utilizados en la construcción hasta la ropa y el equipo necesarios para el personal.
Para mantener el nivel de limpieza requerido, una sala limpia Clase 100 generalmente tiene un sistema de ventilación de presión positiva que evita que el aire exterior ingrese a la habitación. El aire se filtra continuamente mediante filtros de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA), que eliminan partículas tan pequeñas como 0,3 micrones del aire. El ambiente de la sala limpia también tiene humedad y temperatura controladas para evitar la acumulación de humedad, lo que puede provocar el crecimiento de bacterias y otros microorganismos.
Además de los controles ambientales, el personal que ingresa a una sala limpia Clase 100 debe usar prendas especializadas para salas blancas, como batas, guantes y mascarillas, para evitar la introducción de partículas de su ropa y piel. También deben recibir una capacitación rigurosa sobre protocolos y procedimientos de salas blancas para garantizar que no introduzcan contaminantes al medio ambiente sin darse cuenta.
El costo de diseñar, construir y operar una sala limpia Clase 100 es alto debido a la necesidad de equipos y materiales especializados, así como a los importantes costos operativos asociados con el mantenimiento del ambiente limpio. Sin embargo, los beneficios de mantener un ambiente de sala limpia pueden superar con creces los costos, particularmente en industrias donde hay tolerancia cero a la contaminación.
En conclusión, las salas blancas Clase 100 son entornos altamente especializados diseñados para mantener un nivel controlado de calidad y limpieza del aire. Estos entornos son críticos en industrias donde incluso la más mínima contaminación por partículas puede tener consecuencias desastrosas. Mantener la limpieza de una sala limpia Clase 100 es un proceso complejo y costoso, pero es necesario garantizar la seguridad y la calidad de los productos y procesos que dependen de dichos entornos.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2023/05/14
Desaparecido en combate