Decodificando o mistério das salas limpas da classe 100

Salas limpas são ambientes especializados projetados para manter um nível controlado de limpeza e qualidade do ar. Estas salas são críticas em indústrias como a saúde, a farmacêutica, a biotecnologia, a produção de semicondutores e outras áreas de alta tecnologia, onde mesmo uma ligeira contaminação ambiental pode ter consequências desastrosas. As salas limpas são classificadas com base na concentração de partículas transportadas pelo ar permitidas na sala, medida em partículas por metro cúbico (p/m³).

As salas limpas classe 100 são um dos níveis mais rigorosos de salas limpas disponíveis e devem aderir a regulamentos rígidos para garantir a pureza do ar. Uma sala limpa Classe 100 limita o número de partículas maiores que 0,5 mícron a um máximo de 100 partículas por pé cúbico de ar. Isto significa que o ar numa sala limpa Classe 100 é 10 vezes mais limpo do que o de uma sala limpa Classe 1.000 e 100 vezes mais limpo do que o de um ambiente de escritório típico.

Os padrões para salas limpas Classe 100 são definidos e aplicados pela Organização Internacional de Padronização (ISO) e pelo Padrão Federal 209E dos EUA. Esses padrões fornecem requisitos detalhados para o projeto, construção e operação de salas limpas Classe 100 para garantir que a qualidade do ar atenda ao padrão exigido. As diretrizes cobrem tudo, desde os materiais utilizados na construção até as roupas e equipamentos necessários ao pessoal.

Para manter o nível de limpeza exigido, uma sala limpa Classe 100 normalmente possui um sistema de ventilação de pressão positiva que impede a entrada de ar externo na sala. O ar é filtrado continuamente usando filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA), que removem partículas tão pequenas quanto 0,3 mícron do ar. O ambiente da sala limpa também tem umidade e temperatura controladas para evitar o acúmulo de umidade, que pode levar ao crescimento de bactérias e outros microorganismos.

Além dos controles ambientais, o pessoal que entra em uma sala limpa Classe 100 deve usar vestimentas especializadas para salas limpas, como aventais, luvas e máscaras faciais, para evitar a introdução de partículas de suas roupas e pele. Eles também devem passar por um treinamento rigoroso sobre protocolos e procedimentos de salas limpas para garantir que não introduzam inadvertidamente contaminantes no meio ambiente.

O custo de projetar, construir e operar uma sala limpa Classe 100 é alto devido à necessidade de equipamentos e materiais especializados, bem como aos custos operacionais significativos associados à manutenção do ambiente limpo. No entanto, os benefícios de manter um ambiente de sala limpa podem superar em muito os custos, especialmente em indústrias onde há tolerância zero à contaminação.

Concluindo, as salas limpas Classe 100 são ambientes altamente especializados projetados para manter um nível controlado de qualidade e limpeza do ar. Esses ambientes são críticos em indústrias onde mesmo a menor contaminação por partículas pode ter consequências desastrosas. Manter a limpeza de uma sala limpa Classe 100 é um processo complexo e caro, mas é necessário garantir a segurança e a qualidade dos produtos e processos que dependem de tais ambientes.

   

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/05/14

Mia