Décoder le mystère des salles blanches de classe 100

Les salles blanches sont des environnements spécialisés conçus pour maintenir un niveau contrôlé de propreté et de qualité de l’air. Ces salles sont essentielles dans des secteurs tels que les soins de santé, les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, la fabrication de semi-conducteurs et d'autres domaines de haute technologie où même une légère contamination environnementale peut avoir des conséquences désastreuses. Les salles blanches sont classées en fonction de la concentration de particules en suspension dans l'air autorisée dans la pièce, mesurée en particules par mètre cube (p/m³).

Les salles blanches de classe 100 sont l’un des niveaux de salles blanches les plus stricts disponibles et doivent respecter des réglementations strictes pour garantir la pureté de l’air. Une salle blanche de classe 100 limite le nombre de particules supérieures à 0,5 micron à un maximum de 100 particules par pied cube d'air. Cela signifie que l’air d’une salle blanche de classe 100 est 10 fois plus propre que celui d’une salle blanche de classe 1 000 et 100 fois plus propre que celui d’un environnement de bureau typique.

Les normes relatives aux salles blanches de classe 100 sont définies et appliquées par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et la norme fédérale américaine 209E. Ces normes fournissent des exigences détaillées pour la conception, la construction et l'exploitation des salles blanches de classe 100 afin de garantir que la qualité de l'air répond à la norme requise. Les lignes directrices couvrent tout, depuis les matériaux utilisés dans la construction jusqu'aux vêtements et équipements requis pour le personnel.

Pour maintenir le niveau de propreté requis, une salle blanche de classe 100 dispose généralement d'un système de ventilation à pression positive qui empêche l'air extérieur de pénétrer dans la pièce. L'air est filtré en permanence à l'aide de filtres à particules à haute efficacité (HEPA), qui éliminent les particules aussi petites que 0,3 microns de l'air. L’environnement de la salle blanche est également contrôlé en humidité et en température pour empêcher l’accumulation d’humidité, ce qui peut conduire à la croissance de bactéries et d’autres micro-organismes.

En plus des contrôles environnementaux, le personnel entrant dans une salle blanche de classe 100 doit porter des vêtements spécialisés pour salle blanche, tels que des blouses, des gants et des masques, pour empêcher l'introduction de particules provenant de leurs vêtements et de leur peau. Ils doivent également suivre une formation rigoureuse sur les protocoles et procédures des salles blanches pour garantir qu’ils n’introduisent pas par inadvertance des contaminants dans l’environnement.

Le coût de conception, de construction et d'exploitation d'une salle blanche de classe 100 est élevé en raison de la nécessité d'équipements et de matériaux spécialisés, ainsi que des coûts d'exploitation importants associés au maintien d'un environnement propre. Cependant, les avantages du maintien d’un environnement de salle blanche peuvent largement dépasser les coûts, en particulier dans les industries où il existe une tolérance zéro en matière de contamination.

En conclusion, les salles blanches de classe 100 sont des environnements hautement spécialisés conçus pour maintenir un niveau contrôlé de qualité de l’air et de propreté. Ces environnements sont critiques dans les industries où la moindre contamination par des particules peut avoir des conséquences désastreuses. Maintenir la propreté d’une salle blanche de classe 100 est un processus complexe et coûteux, mais il est nécessaire pour garantir la sécurité et la qualité des produits et des processus qui dépendent de tels environnements.

   

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/05/14

Mia