Qu’est-ce que la salle blanche en pharmacie

La médecine est une denrée particulière. Sa production, sa recherche scientifique, ses tests et son stockage nécessitent tous un environnement propre. L’application des technologies propres dans l’industrie médicale est la combinaison de l’universalité des technologies propres et de la particularité de l’industrie médicale. Dans le processus de conception, de construction et d'exploitation d'une salle blanche dans l'industrie pharmaceutique, les normes pertinentes en matière de salle blanche et les exigences des spécifications de gestion de la qualité de la production médicale doivent être respectées. L’objectif des pratiques standard BPF est de garantir efficacement la sécurité et la qualité des médicaments. GMP est un concept complet, impliquant tous les maillons de la production médicale et contrôlant tous les facteurs affectant la qualité du processus de production. La technologie de purification de l'air représente 10 % des composants des normes GMP et constitue également l'un des matériels permettant de mettre en œuvre les normes GMP.

Le contrôle qualité de la salle blanche en atelier pharmaceutique est la garantie de la production médicale. Par conséquent, dans la conception, le fonctionnement et le contrôle de gestion de la salle blanche pharmaceutique et de l'environnement associé, il convient d'intégrer divers facteurs, en sélectionnant ceux qui conviennent et répondant aux exigences du processus de production, conformément aux normes nationales pertinentes en matière de salle blanche. Afin que la conception, les tests et le fonctionnement de la salle blanche puissent répondre pleinement aux besoins de la production médicale.

La salle blanche en pharmacie doit être conçue pour répondre aux facteurs suivants:

1 Le sol de la salle blanche doit être lisse, sans espace ; résistance à l'usure, résistance à la corrosion, résistance aux chocs, pas facile d'accumuler de l'électricité statique ; facile à dépoussiérer et à nettoyer ；

2 La modélisation des portes et fenêtres des salles blanches doit être simple et fluide ; pas facile à collecter la poussière, facile à nettoyer avec de bonnes performances d'étanchéité ;

3 La surface du mur et du plafond de la salle blanche doit être exempte de fissures, lisse, sans cendres, sans poussière, résistante à la corrosion, résistante aux chocs et facile à nettoyer ;

4 Tous les types de lampes de pipeline, tuyères et autres installations publiques dans la salle blanche doivent être pris en compte pour éviter les pièces difficiles à nettoyer lors de la conception et de l'installation ;

5 La décoration intérieure des zones propres doit choisir un matériau ayant une bonne étanchéité à l'air ;

6 La décoration de la surface du conduit d'alimentation en air et du conduit de retour doit être adaptée à l'ensemble du système d'alimentation et de retour d'air.

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/05/15

Spencer