¿Qué es la sala blanca en la industria farmacéutica?

La medicina es un bien especial. Su producción, investigación científica, pruebas y almacenamiento necesitan un entorno limpio. La aplicación de tecnología limpia en la industria de la medicina es la combinación de la universalidad de la tecnología limpia y la particularidad de la industria de la medicina. En el proceso de diseño, construcción y operación de salas blancas en la industria farmacéutica, se deben seguir los estándares pertinentes de salas blancas y los requisitos de las especificaciones de gestión de calidad de la producción médica. El propósito de la práctica estándar de GMP es garantizar de manera efectiva la seguridad y calidad de los medicamentos. GMP es un concepto completo que involucra todos los eslabones de la producción médica y controla todos los factores que afectan la calidad en el proceso de producción. La tecnología de limpieza del aire representa el 10% de los componentes de las normas GMP y también es uno de los componentes necesarios para implementar las normas GMP.

El control de calidad de la sala limpia en el taller farmacéutico es la garantía de la producción médica. Por lo tanto, en el diseño, operación y control de gestión de la sala limpia farmacéutica y el entorno relacionado se deben integrar varios factores, seleccionando el adecuado, que cumpla con los requisitos del proceso de producción, de acuerdo con los estándares nacionales pertinentes de sala limpia. Para que el diseño, las pruebas y el funcionamiento de la sala limpia puedan satisfacer plenamente las necesidades de la producción médica.

La sala limpia en la farmacia debe diseñarse para cumplir con los siguientes factores:

1 El piso de la sala limpia debe ser liso, sin espacios; resistencia al desgaste, resistencia a la corrosión, resistencia al impacto, no es fácil acumular electricidad estática; fácil de quitar el polvo y limpiar;

2 El modelado de puertas y ventanas de salas blancas debe ser simple y suave; no es fácil acumular polvo, fácil de limpiar con buen rendimiento de sellado;

3 La superficie de la pared y el techo de la sala limpia debe estar sin grietas, lisa, libre de cenizas, libre de polvo, resistente a la corrosión, resistente a los impactos y fácil de limpiar;

4 Se deben considerar todo tipo de lámparas de tubería, toberas y otras instalaciones públicas en la sala limpia para evitar piezas difíciles de limpiar en el diseño e instalación;

5 La decoración interior del área limpia debe elegir un material que tenga buena estanqueidad al aire;

6 La decoración de la superficie del conducto de suministro y retorno de aire debe adaptarse a todo el sistema de suministro y retorno de aire.

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/05/15

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