ما هي الغرفة النظيفة في فارما
الطب سلعة خاصة. إن إنتاجها والبحث العلمي والاختبار والتخزين كلها تحتاج إلى بيئة نظيفة. إن تطبيق التكنولوجيا النظيفة في صناعة الطب هو مزيج من عالمية التكنولوجيا النظيفة وخصوصية صناعة الدواء. في عملية تصميم وبناء وتشغيل غرفة نظيفة في صناعة الأدوية، ينبغي اتباع المعايير ذات الصلة للغرفة النظيفة ومتطلبات مواصفات إدارة جودة الإنتاج الطبي. الغرض من الممارسة القياسية لبرنامج الرصد العالمي (GMP) هو ضمان سلامة وجودة الدواء بشكل فعال. إن GMP هو مفهوم كامل يشمل كل رابط للإنتاج الطبي ويتحكم في جميع العوامل التي تؤثر على الجودة في عملية الإنتاج. تمثل تكنولوجيا تنظيف الهواء 10% من مكونات معايير GMP، وهي أيضًا أحد الأجهزة اللازمة لتنفيذ معايير GMP.
إن مراقبة جودة الغرفة النظيفة في ورشة العمل الصيدلانية هي ضمان الإنتاج الطبي. لذلك، في تصميم وتشغيل ومراقبة إدارة الغرفة النظيفة الصيدلانية والبيئة ذات الصلة، ينبغي دمجها مع عوامل مختلفة، واختيار المناسب، وتلبية متطلبات عملية الإنتاج، بما يتماشى مع المعايير الوطنية ذات الصلة للغرفة النظيفة. وذلك لجعل تصميم واختبار وتشغيل الغرفة النظيفة يمكن أن يلبي احتياجات الإنتاج الطبي بالكامل.
يجب تصميم الغرفة النظيفة في الصيدلية لتلبية العوامل التالية:
1 يجب أن تكون أرضية الغرفة النظيفة ناعمة، ولا توجد فجوة؛ مقاومة التآكل، مقاومة التآكل، مقاومة الصدمات، ليس من السهل تراكم الكهرباء الساكنة؛ سهلة لإزالة الغبار والتنظيف؛
2 يجب أن تكون نماذج أبواب ونوافذ الغرف النظيفة بسيطة وسلسة؛ ليس من السهل جمع الغبار، وسهل التنظيف مع أداء إغلاق جيد؛
3 يجب أن يكون سطح الجدار والسقف في الغرفة النظيفة خاليًا من الشقوق، وسلسًا، وخاليًا من الرماد، وخاليًا من الغبار، ومقاومًا للتآكل، ومقاومًا للصدمات، وسهل التنظيف؛
4 ينبغي النظر في جميع أنواع مصابيح خطوط الأنابيب، وtuyere وغيرها من المرافق العامة في الغرفة النظيفة، لتجنب الأجزاء التي يصعب تنظيفها في التصميم والتركيب؛
5 يجب أن يختار الديكور الداخلي للمنطقة النظيفة مادة ذات ضيق هواء جيد؛
6 يجب أن تتكيف الزخرفة السطحية لقناة إمداد الهواء وقناة العودة مع نظام إمداد الهواء وعودته بالكامل.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2023/05/15
سبنسر
