تركز شركة SZ Pharma على مشاريع غرف التنظيف الاحترافية ومعدات غرف التنظيف الصيدلانية، وتجتاز جميعها معايير GMP وcGMP بنسبة 100%
يتمثل الشرط الأساسي لتركيب مقاييس فرق الضغط في الغرف النظيفة في الحفاظ على تدرجات تدفق الهواء الاتجاهية ومنع التلوث المتبادل. وتختلف متطلبات التركيب اختلافًا كبيرًا تبعًا للوظيفة والسيناريو.
1. مراقبة فرق الضغط بين مستويات النظافة المختلفة
(1) المنطقة النظيفة مقابل المنطقة غير النظيفة/الخارجية
تركيب إلزامي. يُوصى بتركيبه في مكان بارز بالقرب من المدخل على الجانب غير النظيف، على ارتفاع 1.5-1.8 متر فوق سطح الأرض. يجب أن يكون فرق الضغط ≥10 باسكال.
(2) مناطق متجاورة ذات مستويات نظافة مختلفة
تركيب إلزامي. يُوصى بتركيبه عند المدخل على جانب مستوى النظافة الأدنى لتسهيل المراقبة. يجب أن يكون التدرج المجاور ≥ 5 باسكال، ويجب أن يكون فرق الضغط الكلي بين المستويات المختلفة ≥ 10 باسكال.
(3). نفس المستوى: غرفة العمليات المعقمة الأساسية مقابل الممر النظيف
يُوصى بوضعها على جانب الممر، مع تجنب اضطرابات تدفق الهواء من فتحات التزويد/الإرجاع. يجب أن تحافظ غرفة العمليات على ضغط إيجابي نسبي يتراوح بين 5 و10 باسكال.
(4). نفس المستوى: غرفة توليد الغبار/الملوثات مقابل ممر نظيف
تركيب إلزامي. يُنصح بتركيبه فوق إطار الباب من جهة الممر لتقليل الاهتزاز. يجب أن تحافظ الغرفة التي تُنتج الغبار على ضغط سلبي نسبي يتراوح بين 5 و10 باسكال.
(5). مسار تدفق الأفراد: غرفة تغيير الملابس الرئيسية ← غرفة تغيير الملابس الثانوية ← غرفة التخزين المؤقت
تركيب إلزامي. يُوصى به عند المدخل على جانب مستوى النظافة الأدنى. يجب أن يكون تدرج الضغط عند كل مستوى ≥ 5 باسكال.
2. مراقبة فرق الضغط في غرف التنظيف الوظيفية الخاصة
(1). ورشة عمل لتوليد الغبار في الجرعات الصلبة
يُشترط تركيب جهاز قياس الضغط في جميع الغرف التي تُنتج الغبار والمطلة على الممر. يجب تركيب الجهاز على جانب الممر، مع تجنب وصول الهواء المُزوّد مباشرةً. يجب أن تحافظ الغرفة على ضغط سلبي نسبي لمنع انتشار الغبار إلى الأماكن العامة.
(2) ورشة عمل حول الحساسية العالية / المضادات الحيوية
إلزامي لجميع المناطق الأساسية والمناطق المجاورة. يُركّب على جانب منطقة الحماية الخارجية؛ تتطلب مناطق الضغط السلبي الأساسية أجهزة قياس احتياطية. يجب أن تحافظ منطقة الإنتاج الأساسية على ضغط سلبي نسبي يتراوح بين -30 و -40 باسكال لمنع انتشار المواد المُحسِّسة بشكل كامل.
(3) مختبر الخلايا الجذعية / السلامة البيولوجية
إلزامي لمناطق الضغط السلبي والمناطق المجاورة وغرف العزل والمناطق المركزية. يُوصى به عند مدخل بارز. يجب أن تحافظ منطقة الضغط السلبي على فرق ضغط لا يقل عن 10 باسكال مقارنةً بالمناطق المجاورة، مع تناقص التدرجات تدريجيًا من المركز إلى الخارج.
(4). ورشة تعبئة الأدوية المعقمة
إلزامي لمنطقة التعبئة الأساسية والمناطق المجاورة من الفئة "ب". يُوصى به عند مدخل منطقة الفئة "ب". يجب أن تحافظ منطقة التعبئة على تدرج ضغط إيجابي لا يقل عن 5 باسكال مقارنةً بالمناطق المجاورة.
(5). غرفة نظيفة للمكونات الإلكترونية العادية
إلزامي بين الطوابق المختلفة والمناطق النظيفة وغير النظيفة؛ ويمكن تبسيطه للغرف الوظيفية في نفس الطابق. يُوصى به على جدار المدخل الفاصل؛ ويكفي تدرج ضغط ≥ 5 باسكال.
3. المتطلبات الفنية العامة للتركيب
(1) التركيب: يجب تركيبه عموديًا. بعد التركيب، استخدم مقبض ضبط الصفر لإعادة ضبط المؤشر/القراءة إلى الصفر.
(2) الإغلاق: أغلق المنافذ غير المستخدمة بشريط PTFE. اتبع القاعدة بدقة: وصّل منفذ الضغط العالي بمنطقة الضغط العالي، ومنفذ الضغط المنخفض بمنطقة الضغط المنخفض. لا تعكس التوصيل.
(3) الموقع: تجنب فتحات التزويد/الإرجاع، والمناطق الميتة، والاضطرابات لتقليل أخطاء القراءة. يجب أن يعكس الموقع بدقة تغيرات الضغط بين المناطق المتجاورة؛ لا تختر عمدًا "بقعة ميتة" لإخفاء شذوذات الضغط الحقيقية.
(4) النطاق: بالنسبة للغرف النظيفة العامة، يُفضل نطاق 0-60 باسكال. أما بالنسبة لمختبرات السلامة البيولوجية ذات الضغط السلبي، فيمكن اختيار نطاق من -50 باسكال إلى +50 باسكال.
(5) النوع: تُفضّل مقاييس الضغط التفاضلي الميكانيكية في ورش الإنتاج المتوافقة مع المعايير نظرًا لاستقرارها الأفضل ومقاومتها للتداخل. ويمكن ربط أجهزة الإرسال الرقمية في المناطق الرئيسية للمراقبة عن بُعد.
شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة
2026/07/01
مثلج
التطبيقات