A SZ Pharma se concentra em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos para salas limpas farmacêuticas, com 100% de aprovação nas normas GMP e cGMP.
O requisito fundamental para a instalação de manômetros de pressão diferencial (DP) em salas limpas é manter gradientes de fluxo de ar direcionais e evitar a contaminação cruzada. Os requisitos de instalação variam significativamente dependendo da função e do cenário.
1. Monitoramento da pressão diferencial entre diferentes níveis de limpeza
(1) Área limpa vs. Área não limpa/Exterior
Instalação obrigatória. Recomenda-se em local visível próximo à entrada, no lado não limpo, a 1,5-1,8 m do solo. A diferença de pressão deve ser ≥10 Pa.
(2). Áreas adjacentes com diferentes níveis de limpeza
Instalação obrigatória. Recomendada na entrada, no lado com menor nível de limpeza, para facilitar a observação. O gradiente adjacente deve ser ≥5Pa e a diferença de pressão total entre os diferentes níveis deve ser ≥10Pa.
(3). Mesmo nível: Sala de operação asséptica central vs. corredor limpo
Recomenda-se a instalação no lado do corredor, evitando perturbações no fluxo de ar provenientes das aberturas de suprimento/retorno. A sala de cirurgia deve manter uma pressão positiva relativa de 5 a 10 Pa.
(4). Mesmo nível: sala geradora de poeira/contaminantes vs. corredor limpo
Instalação obrigatória. Recomenda-se a instalação acima do batente da porta, no lado do corredor, para minimizar a vibração. A sala geradora de poeira deve manter uma pressão negativa relativa de 5 a 10 Pa.
(5). Fluxo de pessoal: Vestiário principal → Vestiário secundário → Sala de transição
Instalação obrigatória. Recomendada na entrada, no lado com menor nível de limpeza. O gradiente de pressão em cada nível deve ser ≥5Pa.
2. Monitoramento da pressão diferencial em salas limpas funcionais especiais
(1). Oficina de Geração de Poeira para Dosagem de Sólidos
Obrigatório para todas as salas geradoras de poeira com vista para o corredor. O corpo do medidor deve ser instalado no lado do corredor, evitando o fornecimento direto de ar. A sala deve manter uma pressão negativa relativa para impedir que a poeira se espalhe para as áreas públicas.
(2). Workshop de Alta Sensibilização/Antibióticos
Obrigatório para todas as áreas do núcleo e adjacentes. Instalar no lado da área de proteção externa; zonas de pressão negativa no núcleo requerem instrumentação redundante. A área de produção do núcleo deve manter uma pressão negativa relativa de -30 a -40 Pa para impedir completamente a propagação de materiais sensibilizantes.
(3). Laboratório de Células-Tronco/Biossegurança
Obrigatório para zonas de pressão negativa, áreas adjacentes, salas de transição e áreas centrais. Recomendado em local de entrada bem visível. A zona de pressão negativa deve manter uma diferença de ≥10 Pa em relação às áreas adjacentes, com gradientes decrescentes do núcleo para fora.
(4). Oficina de Enchimento de Medicamentos Estéreis
Obrigatório para a área de enchimento do núcleo e zonas adjacentes de Grau B. Recomendado na entrada da zona de Grau B. A área de enchimento deve manter um gradiente de pressão positivo de ≥5 Pa em relação às áreas adjacentes.
(5). Sala limpa para componentes eletrônicos comuns
Obrigatório entre diferentes níveis e zonas limpas/não limpas; pode ser simplificado para salas funcionais no mesmo nível. Recomendado na parede divisória da entrada; um gradiente de pressão de ≥5Pa é suficiente.
3. Requisitos técnicos gerais de instalação
(1) Montagem: Deve ser instalado verticalmente. Após a instalação, use o botão de ajuste zero para redefinir o ponteiro/leitura para zero.
(2) Vedação: Vede as portas não utilizadas com fita de PTFE. Siga rigorosamente a regra: conecte a porta de alta pressão à área de alta pressão e a porta de baixa pressão à área de baixa pressão. Não inverta.
(3) Localização: Evite aberturas de suprimento/retorno, zonas mortas e turbulência para minimizar erros de leitura. A localização deve refletir com precisão as mudanças de pressão entre áreas adjacentes; não escolha deliberadamente um "ponto morto" para mascarar anomalias de pressão reais.
(4). Faixa: Para salas limpas em geral, uma faixa de 0-60Pa é preferível. Para laboratórios de biossegurança com pressão negativa, uma faixa de -50Pa a +50Pa pode ser selecionada.
(5). Tipo: Os medidores DP mecânicos são preferidos para oficinas de produção em conformidade devido à melhor estabilidade e anti-interferência. Transmissores digitais podem ser emparelhados em áreas-chave para monitoramento remoto.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2026/07/01
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