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Ubicación de instalación de los manómetros de presión diferencial

El requisito fundamental para instalar manómetros de presión diferencial (PD) en salas blancas es mantener gradientes de flujo de aire direccionales y prevenir la contaminación cruzada. Los requisitos de instalación varían significativamente según la función y el escenario.

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1. Monitorización de la presión diferencial entre diferentes niveles de limpieza.

(1). Área limpia vs. Área no limpia/Exteriores

Instalación obligatoria. Se recomienda ubicarla en un lugar visible cerca de la entrada, en el lado no limpio, a una altura de 1,5 a 1,8 m del suelo. La diferencia de presión debe ser ≥10 Pa.

(2). Áreas adyacentes con diferentes niveles de limpieza

Instalación obligatoria. Se recomienda colocarla en la entrada, en el lado del nivel de limpieza inferior, para facilitar la observación. La pendiente adyacente debe ser ≥5 Pa, y la diferencia de presión total entre los distintos niveles debe ser ≥10 Pa.

(3). Mismo nivel: Quirófano aséptico principal vs. Pasillo limpio

Se recomienda su instalación en el lado del pasillo, evitando las perturbaciones del flujo de aire causadas por las rejillas de suministro/retorno. El quirófano debe mantener una presión positiva relativa de 5-10 Pa.

(4). Mismo nivel: Habitación generadora de polvo/contaminantes vs. Pasillo limpio

Instalación obligatoria. Se recomienda colocarla sobre el marco de la puerta, en el lado del pasillo, para minimizar las vibraciones. La sala generadora de polvo debe mantener una presión negativa relativa de 5 a 10 Pa.

(5). Canal de flujo de personal: Vestuario principal → Vestuario secundario → Sala de espera

Instalación obligatoria. Se recomienda en la entrada, en el lado del nivel de limpieza inferior. El gradiente de presión en cada nivel debe ser ≥5 Pa.

 

2. Monitorización de la presión diferencial en salas blancas funcionales especiales

(1). Taller de generación de polvo para dosificación sólida

Obligatorio para todas las habitaciones que generan polvo y dan al pasillo. El cuerpo del manómetro debe instalarse del lado del pasillo, evitando la entrada directa de aire. La habitación debe mantener una presión negativa relativa para evitar que el polvo se propague a las áreas comunes.

(2). Taller sobre alta sensibilización/antibióticos

Obligatorio para todas las áreas centrales y adyacentes. Instalar en el lado de la zona de protección externa; las zonas de presión negativa del núcleo requieren instrumentación redundante. El área de producción del núcleo debe mantener una presión negativa relativa de -30 a -40 Pa para evitar por completo la propagación de materiales sensibilizantes.

(3). Laboratorio de Células Madre/Bioseguridad

Obligatorio para zonas de presión negativa, áreas adyacentes, salas de amortiguación y áreas centrales. Se recomienda su instalación en una entrada bien visible. La zona de presión negativa debe mantener una diferencia de ≥10 Pa con respecto a las áreas adyacentes, con gradientes que disminuyen gradualmente desde el núcleo hacia el exterior.

(4). Taller de llenado de medicamentos estériles

Obligatorio para la zona de llenado central y las zonas adyacentes de Grado B. Recomendado en la entrada de la zona de Grado B. La zona de llenado debe mantener un gradiente de presión positivo de ≥5 Pa con respecto a las zonas adyacentes.

(5). Sala limpia para componentes electrónicos ordinarios

Obligatorio entre diferentes niveles y zonas limpias/no limpias; puede simplificarse para habitaciones funcionales del mismo nivel. Se recomienda en el tabique de entrada; un gradiente de presión de ≥5 Pa es suficiente.

 

3. Requisitos técnicos generales de instalación

(1). Montaje: Debe instalarse verticalmente. Después de la instalación, utilice la perilla de ajuste a cero para restablecer el puntero/lectura a cero.

(2). Sellado: Selle los puertos no utilizados con cinta de PTFE. Siga estrictamente la regla: conecte el puerto de alta presión al área de alta presión y el puerto de baja presión al área de baja presión. No invierta la conexión.

(3). Ubicación: Evite las rejillas de suministro/retorno, las zonas muertas y las turbulencias para minimizar los errores de lectura. La ubicación debe reflejar con precisión los cambios de presión entre áreas adyacentes; no elija deliberadamente un "punto muerto" para enmascarar anomalías de presión reales.

(4). Rango: Para salas blancas generales, se prefiere un rango de 0-60 Pa. Para laboratorios de bioseguridad de presión negativa, se puede seleccionar un rango de -50 Pa a +50 Pa.

(5). Tipo: Se prefieren los manómetros DP mecánicos para talleres de producción que cumplan con las normativas debido a su mayor estabilidad y resistencia a las interferencias. Se pueden combinar transmisores digitales en áreas clave para el monitoreo remoto.

Compañía de Maquinaria Farmacéutica de Suzhou, Ltd.

2026/07/01

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