Einbauort für Differenzdruckmessgeräte

Die wichtigste Voraussetzung für die Installation von Differenzdruckmessgeräten (DP-Messgeräten) in Reinräumen ist die Aufrechterhaltung gerichteter Luftströmungsgradienten und die Vermeidung von Kreuzkontaminationen. Die Installationsanforderungen variieren je nach Funktion und Anwendungsfall erheblich.

1. Differenzdrucküberwachung zwischen verschiedenen Reinheitsgraden

(1) Saubere Fläche vs. Nicht saubere Fläche/Außenbereich

Die Installation ist obligatorisch. Empfohlen wird eine gut sichtbare Stelle in der Nähe des Eingangs auf der nicht sauberen Seite, 1,5–1,8 m über dem Boden. Der Druckunterschied muss mindestens 10 Pa betragen.

(2) Angrenzende Bereiche mit unterschiedlichem Sauberkeitsgrad

Die Installation ist obligatorisch. Empfohlen wird die Platzierung im Eingangsbereich auf der Seite mit der niedrigeren Reinheitsstufe zur besseren Beobachtung. Der angrenzende Druckgradient muss ≥ 5 Pa betragen, und die Gesamtdruckdifferenz zwischen den verschiedenen Ebenen muss ≥ 10 Pa betragen.

(3) Gleiche Ebene: Zentraler aseptischer Operationssaal vs. Reinraumkorridor

Empfohlen wird die Platzierung auf der Flurseite, um Luftströmungsstörungen durch Zu- und Abluftöffnungen zu vermeiden. Im Operationssaal sollte ein relativer Überdruck von 5–10 Pa aufrechterhalten werden.

(4). Gleiches Niveau: Staub-/Schadstofferzeugender Raum vs. Reinraumkorridor

Die Installation ist obligatorisch. Zur Minimierung von Vibrationen wird eine Montage oberhalb des Türrahmens auf der Flurseite empfohlen. Im stauberzeugenden Raum sollte ein relativer Unterdruck von 5–10 Pa herrschen.

(5) Personalflusskanal: Primärumkleide → Sekundärumkleide → Pufferraum

Installation obligatorisch. Empfohlen am Eingang auf der Seite mit der niedrigeren Reinheitsstufe. Der Druckgradient muss auf jeder Ebene ≥ 5 Pa betragen.

2. Differenzdrucküberwachung in speziellen Funktionsreinräumen

(1). Werkstatt zur Erzeugung von Feststoffdosierstaub

Pflicht für alle stauberzeugenden Räume mit Zugang zum Flur. Das Messgerät muss flurseitig installiert werden, um direkten Lufteinlass zu vermeiden. Im Raum muss ein relativer Unterdruck herrschen, um die Ausbreitung von Staub in öffentliche Bereiche zu verhindern.

(2) Workshop zum Thema Hochsensibilisierung/Antibiotika

Verpflichtend für alle Kernbereiche und angrenzenden Bereiche. Installation auf der Seite des äußeren Schutzbereichs; in den Unterdruckzonen des Kernbereichs ist redundante Instrumentierung erforderlich. Im Produktionsbereich des Kernbereichs muss ein relativer Unterdruck von -30 bis -40 Pa aufrechterhalten werden, um die Ausbreitung sensibilisierender Stoffe vollständig zu verhindern.

(3) Stammzell-/Biosicherheitslabor

Verpflichtend für Unterdruckzonen, angrenzende Bereiche, Pufferräume und Kernbereiche. Empfohlen an einem gut sichtbaren Eingang. Die Unterdruckzone muss eine Differenz von ≥10 Pa zu angrenzenden Bereichen aufweisen, wobei die Druckgradienten vom Kernbereich nach außen stufenweise abnehmen.

(4). Workshop zur sterilen Arzneimittelabfüllung

Obligatorisch für den Kernfüllbereich und angrenzende Zonen der Klasse B. Empfohlen für den Eingangsbereich der Zone der Klasse B. Der Füllbereich muss einen positiven Druckgradienten von ≥ 5 Pa gegenüber den angrenzenden Bereichen aufrechterhalten.

(5). Reinraum für gewöhnliche elektronische Bauteile

Vorgeschrieben zwischen verschiedenen Ebenen und Rein-/Nicht-Rein-Bereichen; kann für Funktionsräume auf derselben Ebene vereinfacht werden. Empfohlen an der Eingangstrennwand; ein Druckgradient von ≥ 5 Pa ist ausreichend.

3. Allgemeine technische Installationsanforderungen

(1) Montage: Muss vertikal montiert werden. Nach der Montage den Nullstellknopf verwenden, um den Zeiger/die Anzeige auf Null zurückzusetzen.

(2) Abdichtung: Nicht verwendete Anschlüsse mit PTFE-Band abdichten. Die Regel ist unbedingt zu beachten: Hochdruckanschluss an Hochdruckbereich und Niederdruckanschluss an Niederdruckbereich anschließen. Nicht vertauschen.

(3) Standort: Um Messfehler zu minimieren, sollten Zuluft-/Abluftöffnungen, Totzonen und Turbulenzen vermieden werden. Der Standort muss die Druckänderungen zwischen benachbarten Bereichen genau widerspiegeln; wählen Sie nicht absichtlich eine „Totzone“, um tatsächliche Druckanomalien zu verschleiern.

(4) Bereich: Für allgemeine Reinräume wird ein Bereich von 0–60 Pa bevorzugt. Für Unterdruck-Biosicherheitslabore kann ein Bereich von -50 Pa bis +50 Pa gewählt werden.

(5) Typ: Mechanische Differenzdruckmessgeräte werden aufgrund ihrer besseren Stabilität und Störfestigkeit in Fertigungsbetrieben mit Konformitätsanforderungen bevorzugt. Digitale Messumformer können in wichtigen Bereichen zur Fernüberwachung gekoppelt werden.

Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.

2026/07/01

Eisig