A SZ Pharma se concentra em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos para salas limpas farmacêuticas, com 100% de aprovação nas normas GMP e cGMP.
Aceitação da Fundação: A aceitação da fundação do equipamento deve estar em conformidade com as seguintes normas: A localização, as dimensões geométricas e a elevação da fundação do equipamento devem atender aos requisitos do projeto. Caso o projeto não especifique o contrário, a fundação para unidades de tratamento de ar (UTAs) instaladas no piso deve estar 150 mm acima do nível do piso do edifício. A superfície da fundação do equipamento deve estar limpa e nivelada.
Montagem e Vedação: Para unidades de tratamento de ar (UTAs) modulares e unidades de recuperação de calor montadas no local, as seções funcionais devem ser unidas com fitas de vedação e, em seguida, conectadas internamente nos quatro cantos utilizando placas de conexão, parafusos e porcas. As conexões devem ser herméticas e fitas de vedação resistentes ao calor devem ser utilizadas para as seções conectadas à seção de aquecimento. As portas e molduras de inspeção devem ser planas, firmes e herméticas, com operação flexível. O tubo de drenagem de condensado (calha) deve estar desobstruído e o tubo de descarga de condensado deve estar equipado com um sifão (tipo P) com altura em conformidade com a documentação técnica do equipamento. A unidade deve ser limpa e o interior deve estar livre de detritos, lixo e poeira.
Isolamento de vibração: Quando isoladores de vibração de borracha são usados em diversos tipos de equipamentos, as texturas de cada camada de isoladores devem ser intercaladas, com uma placa de aço de no mínimo 4 mm de espessura colocada entre elas. Quando a superfície de contato da base do equipamento for menor que a área do isolador de vibração, uma placa de aço deve ser colocada na superfície superior do isolador para garantir a distribuição uniforme da carga. As Unidades de Tratamento de Ar (UTAs) devem utilizar isoladores de vibração de borracha, e a base do equipamento deve ser fixada com parafusos de fundação.
Suporte de Tubulação e Dutos: Os equipamentos de tratamento de ar não devem suportar o peso de tubulações ou dutos externos; todos os dutos de entrada e saída devem ter suportes e fixadores independentes. Devem ser utilizadas conexões flexíveis entre a entrada/saída e os dutos. O comprimento do conector flexível é geralmente de 150 a 200 mm. A instalação deve ser feita com firmeza, sem torções visíveis, e a conexão deve ser hermética e segura.
Aterramento: A carcaça do equipamento AHU deve ser devidamente aterrada.
Unidades Split e Compactas: A instalação e fixação da unidade externa de condicionadores de ar do tipo split e de unidades compactas refrigeradas a ar devem ser firmes e seguras, atendendo aos requisitos de espaço para a entrada de ar fresco. A unidade interna dos condicionadores de ar do tipo split deve ser posicionada corretamente, mantida nivelada e garantir uma drenagem adequada do condensado. As aberturas na parede para a passagem da tubulação devem ser bem vedadas para evitar infiltrações de água da chuva.
Tubulação para Unidades de Tratamento de Ar Modulares: A tubulação para unidades de tratamento de ar modulares deve atender aos seguintes requisitos: Devem ser utilizadas juntas flexíveis de borracha para as conexões dos tubos de água à unidade, e os tubos devem possuir suportes e fixadores independentes. As válvulas de drenagem devem ser instaladas no ponto mais baixo da tubulação da unidade e as válvulas de ventilação no ponto mais alto. As válvulas e os instrumentos devem ser instalados corretamente, de acordo com as especificações e posições adequadas; o sentido de abertura dos dampers deve estar alinhado com o sentido do fluxo de ar. Os selos de condensação devem ser instalados conforme a documentação técnica do produto. Quando utilizadas no inverno, devem ser tomadas medidas para evitar o congelamento das serpentinas e tubulações. Quando dutos flexíveis curtos forem utilizados para conectar a unidade à rede de dutos, o desempenho de isolamento térmico desses dutos deve atender aos requisitos do sistema de dutos.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2026/07/03
Gino
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