الغرف النظيفة هي بيئات متخصصة مصممة للحفاظ على مستوى متحكم فيه من النظافة وجودة الهواء. تعتبر هذه الغرف بالغة الأهمية في صناعات مثل الرعاية الصحية والأدوية والتكنولوجيا الحيوية وتصنيع أشباه الموصلات وغيرها من مجالات التكنولوجيا المتقدمة حيث يمكن أن يؤدي التلوث البيئي الطفيف إلى عواقب وخيمة. يتم تصنيف غرف الأبحاث على أساس تركيز الجزيئات المحمولة بالهواء المسموح بها داخل الغرفة، ويتم قياسها بالجزيئات لكل متر مكعب (p/m³).
تعتبر الغرف النظيفة فئة 100 واحدة من أكثر مستويات الغرف النظيفة المتاحة صرامة، ويجب أن تلتزم بلوائح صارمة لضمان نقاء الهواء. تحدد الغرفة النظيفة من الفئة 100 عدد الجزيئات الأكبر من 0.5 ميكرون بحد أقصى 100 جزيء لكل قدم مكعب من الهواء. وهذا يعني أن الهواء في غرفة نظيفة من الفئة 100 أنظف 10 مرات من الهواء الموجود في غرفة نظيفة من فئة 1000، وأنظف 100 مرة من ذلك الموجود في بيئة مكتبية نموذجية.
تم وضع معايير الغرف النظيفة من الفئة 100 وتنفيذها من قبل المنظمة الدولية للمعايير (ISO) والمعيار الفيدرالي الأمريكي 209E. توفر هذه المعايير متطلبات تفصيلية لتصميم وبناء وتشغيل الغرف النظيفة من الفئة 100 لضمان تلبية جودة الهواء للمعايير المطلوبة. تغطي المبادئ التوجيهية كل شيء بدءًا من المواد المستخدمة في البناء وحتى الملابس والمعدات اللازمة للموظفين.
للحفاظ على مستوى النظافة المطلوب، تحتوي الغرفة النظيفة من الفئة 100 عادةً على نظام تهوية بالضغط الإيجابي يمنع الهواء الخارجي من دخول الغرفة. تتم تصفية الهواء بشكل مستمر باستخدام مرشحات هواء جسيمات عالية الكفاءة (HEPA)، والتي تزيل جزيئات صغيرة يصل حجمها إلى 0.3 ميكرون من الهواء. يتم أيضًا التحكم في رطوبة بيئة الغرفة النظيفة ودرجة حرارتها لمنع تراكم الرطوبة، مما قد يؤدي إلى نمو البكتيريا والكائنات الحية الدقيقة الأخرى.
بالإضافة إلى الضوابط البيئية، يجب على الموظفين الذين يدخلون غرفة نظيفة من الفئة 100 ارتداء ملابس خاصة بالغرفة النظيفة، مثل العباءات والقفازات وأقنعة الوجه، لمنع دخول الجزيئات من ملابسهم وجلدهم. ويجب عليهم أيضًا الخضوع لتدريب صارم على بروتوكولات وإجراءات غرف الأبحاث لضمان عدم إدخال الملوثات إلى البيئة عن غير قصد.
تعتبر تكلفة تصميم وبناء وتشغيل غرفة نظيفة من الفئة 100 مرتفعة بسبب الحاجة إلى معدات ومواد متخصصة، فضلاً عن تكاليف التشغيل الكبيرة المرتبطة بالحفاظ على البيئة النظيفة. ومع ذلك، فإن فوائد الحفاظ على بيئة غرفة نظيفة يمكن أن تفوق التكاليف بكثير، خاصة في الصناعات التي لا يوجد فيها أي تسامح مع التلوث.
وفي الختام، فإن الغرف النظيفة من الفئة 100 هي بيئات متخصصة للغاية مصممة للحفاظ على مستوى يمكن التحكم فيه من جودة الهواء والنظافة. تعتبر هذه البيئات حاسمة في الصناعات التي يمكن أن يؤدي فيها أدنى تلوث بالجسيمات إلى عواقب وخيمة. تعد المحافظة على نظافة الغرفة النظيفة من الفئة 100 عملية معقدة ومكلفة، ولكن من الضروري ضمان سلامة وجودة المنتجات والعمليات التي تعتمد على مثل هذه البيئات.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2023/05/14
ميا