WHAT IS ISO 8 CLEAN ROOM
Ein Reinraum ist eine besondere Umgebung, deren Design und Wartung strengen Standards und Anforderungen entsprechen müssen. ISO 8 ist eine Klassifizierung von Reinräumen, die die Luftreinheit und damit verbundene Prüfmethoden in Reinräumen festlegt. Das Hauptanliegen von Reinräume nach ISO 8 besteht darin, die Anzahl der Partikel in der Luft zu kontrollieren, um sicherzustellen, dass die Umgebung bestimmte Reinheitsanforderungen erfüllt.
Temperatur und Luftfeuchtigkeit gehören zu den wichtigen Parametern in Reinräumen, da sie die Anzahl der Partikel in der Luft und das mikrobielle Wachstum beeinflussen. Im Allgemeinen müssen Temperatur und Luftfeuchtigkeit in einem Reinraum innerhalb eines bestimmten Bereichs kontrolliert werden, um die Stabilität und Sauberkeit der Umgebung aufrechtzuerhalten. Die spezifischen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereiche variieren jedoch je nach Anwendungsszenario und Umgebungsbedingungen.
TEMPERATURE AND HUMIDITY SPECIFICATIONS FOR CLEAN ROOM IN VARIOUS INDUSTRIES
In einem ISO-8-Reinraum ist die Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit entscheidend für die Aufrechterhaltung der Sauberkeit und Stabilität der Umgebung. Die Temperatur eines ISO 8-Reinraums muss zwischen 20 und 24 Grad Celsius und die Luftfeuchtigkeit zwischen 45 und 65 % kontrolliert werden. Ein solcher Temperatur- und Feuchtigkeitsbereich kann die Anzahl der Partikel in der Luft wirksam reduzieren und das Wachstum und die Ausbreitung von Mikroorganismen verhindern Für verschiedene Branchen gibt es Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereiche für unterschiedliche Produkte. In Biopharmazeutische Industrie Die relative Luftfeuchtigkeit für hygroskopische Arzneimittel beträgt 45–50 % relative Luftfeuchtigkeit (im Sommer), feste Präparate wie Tabletten 50–55 % relative Luftfeuchtigkeit und Wasserinjektionen und orale Flüssigkeiten 55–65 % relative Luftfeuchtigkeit. Dies ist für eine bessere Kontrolle der Produktionsqualität von Arzneimitteln von Vorteil.
AIR CONDITIONING AND HUMIDITY CONTROL SYSTEMS
Um einen solchen Temperatur- und Feuchtigkeitsbereich aufrechtzuerhalten, sind ISO 8-Reinräume in der Regel mit professionellen Geräten ausgestattet Klimaanlagen Und Feuchtigkeitskontrollsysteme . Diese Systeme gewährleisten die Stabilität und Sauberkeit der Umgebung, indem sie die Temperatur und Luftfeuchtigkeit regulieren. Gleichzeitig erfordern diese Systeme auch regelmäßige Wartung und Inspektion, um ihren normalen Betrieb und ihre Wirksamkeit sicherzustellen.
Zusätzlich zur Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle erfordern ISO-8-Reinräume auch eine Luftreinigung. Dies kann durch die Verwendung von erreicht werden HEPA-Filter , UV-Desinfektion und andere Maßnahmen. Diese Maßnahmen können die Anzahl der Partikel und Mikroorganismen in der Luft weiter reduzieren und so die Sauberkeit und Sicherheit der Umwelt gewährleisten.
Kurz gesagt, die Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle von ISO-8-Reinräumen ist einer der wichtigen Faktoren, um die Sauberkeit und Stabilität der Umgebung sicherzustellen. Um den richtigen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereich aufrechtzuerhalten, müssen professionelle Klimaanlagen und Luftfeuchtigkeitskontrollsysteme regelmäßig gewartet und überprüft werden. Gleichzeitig ist eine Luftreinigung erforderlich, um die Sauberkeit und Sicherheit der Umwelt zu gewährleisten.
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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2023/12/01
Spencer