¿Cuál sería la temperatura y la humedad para una sala limpia ISO 8?

WHAT IS ISO 8 CLEAN ROOM

Una sala limpia es un entorno especial cuyo diseño y mantenimiento deben cumplir estándares y requisitos estrictos. ISO 8 es una de las clasificaciones de salas blancas, que especifica la limpieza del aire y los métodos de prueba relacionados en salas blancas. La principal preocupación de  Salas limpias ISO 8  es controlar la cantidad de partículas en el aire para garantizar que el ambiente cumpla con ciertos requisitos de limpieza.

La temperatura y la humedad se encuentran entre los parámetros importantes en las salas blancas, ya que influyen en la cantidad de partículas en el aire y en el crecimiento microbiano. En términos generales, la temperatura y la humedad en una sala limpia deben controlarse dentro de un cierto rango para mantener la estabilidad y la limpieza del medio ambiente. Sin embargo, los rangos específicos de temperatura y humedad variarán según los diferentes escenarios de aplicación y condiciones ambientales.

TEMPERATURE AND HUMIDITY SPECIFICATIONS FOR CLEAN ROOM IN VARIOUS INDUSTRIES

En una sala limpia ISO 8, el control de la temperatura y la humedad es crucial para mantener la limpieza y la estabilidad del ambiente. La temperatura de una sala limpia ISO 8 debe controlarse entre 20 y 24 grados Celsius y la humedad debe controlarse entre 45 y 65 %. Este rango de temperatura y humedad puede reducir eficazmente la cantidad de partículas en el aire y prevenir el crecimiento y la propagación de microorganismos. Para diversas industrias, la temperatura y la humedad tienen un rango para diferentes productos. En industria biofarmacéutica , el requisito de humedad relativa para los medicamentos higroscópicos es de 45% -50% RH (en verano), las preparaciones sólidas como tabletas tienen 50% -55% RH y las inyecciones de agua y líquidos orales son 55% -65% RH. Esto es beneficioso para un mejor control de la calidad de producción de los medicamentos.

AIR CONDITIONING AND HUMIDITY CONTROL SYSTEMS

Para mantener dicho rango de temperatura y humedad, las salas limpias ISO 8 suelen estar equipadas con personal profesional. sistemas de aire acondicionado  Y sistemas de control de humedad . Estos sistemas aseguran la estabilidad y limpieza del ambiente regulando la temperatura y la humedad del aire. Al mismo tiempo, estos sistemas también requieren mantenimiento e inspección regulares para garantizar su funcionamiento normal y eficacia.

Además del control de la temperatura y la humedad, las salas blancas ISO 8 también requieren purificación del aire. Esto se puede lograr mediante el uso de Filtros HEPA , Desinfección UV y otras medidas. Estas medidas pueden reducir aún más la cantidad de partículas y microorganismos en el aire, garantizando la limpieza y seguridad del medio ambiente.

En definitiva, el control de temperatura y humedad de las salas blancas ISO 8 es uno de los factores importantes para garantizar la limpieza y estabilidad del ambiente. Para mantener el rango adecuado de temperatura y humedad, los sistemas de aire acondicionado profesionales y los sistemas de control de humedad deben estar equipados con mantenimiento e inspecciones regulares. Al mismo tiempo, también es necesaria la purificación del aire para garantizar la limpieza y seguridad del medio ambiente.

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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/12/01

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