Qual seria a temperatura e a umidade para uma sala limpa ISO 8?

WHAT IS ISO 8 CLEAN ROOM

Uma sala limpa é um ambiente especial cujo projeto e manutenção precisam atender a padrões e requisitos rígidos. ISO 8 é uma das classificações de salas limpas, que especifica a limpeza do ar e os métodos de teste relacionados em salas limpas. A principal preocupação  Salas limpas ISO 8  é controlar o número de partículas no ar para garantir que o ambiente atenda a certos requisitos de limpeza.

A temperatura e a umidade estão entre os parâmetros importantes em salas limpas, pois influenciam o número de partículas no ar e o crescimento microbiano. De modo geral, a temperatura e a umidade em uma sala limpa precisam ser controladas dentro de uma determinada faixa para manter a estabilidade e a limpeza do ambiente. No entanto, as faixas específicas de temperatura e umidade variam dependendo dos diferentes cenários de aplicação e condições ambientais.

TEMPERATURE AND HUMIDITY SPECIFICATIONS FOR CLEAN ROOM IN VARIOUS INDUSTRIES

Numa sala limpa ISO 8, o controle da temperatura e da umidade é crucial para manter a limpeza e a estabilidade do ambiente. A temperatura de uma sala limpa ISO 8 precisa ser controlada entre 20-24 graus Celsius e a umidade precisa ser controlada entre 45-65%. Essa faixa de temperatura e umidade pode efetivamente reduzir o número de partículas no ar e prevenir o crescimento e a propagação de microorganismos. Para diversas indústrias, a temperatura e a umidade variam para diferentes produtos. Em indústria biofarmacêutica , o requisito de umidade relativa para medicamentos higroscópicos é de 45% -50% de UR (no verão), as preparações sólidas, como comprimidos, têm 50% -55% de UR e as injeções de água e líquidos orais têm 55% -65% de UR. Isto é benéfico para um melhor controle da qualidade da produção dos medicamentos.

AIR CONDITIONING AND HUMIDITY CONTROL SYSTEMS

Para manter essa faixa de temperatura e umidade, as salas limpas ISO 8 são geralmente equipadas com profissionais sistemas de ar condicionado  E sistemas de controle de umidade . Esses sistemas garantem a estabilidade e limpeza do ambiente regulando a temperatura e a umidade do ar. Ao mesmo tempo, estes sistemas também requerem manutenção e inspeção regulares para garantir o seu funcionamento normal e eficácia.

Além do controle de temperatura e umidade, as salas limpas ISO 8 também exigem purificação do ar. Isto pode ser alcançado através do uso de Filtros HEPA , Desinfecção UV e outras medidas. Estas medidas podem reduzir ainda mais o número de partículas e microrganismos no ar, garantindo a limpeza e segurança do ambiente.

Resumindo, o controle de temperatura e umidade das salas limpas ISO 8 é um dos fatores importantes para garantir a limpeza e estabilidade do ambiente. Para manter a faixa adequada de temperatura e umidade, os sistemas profissionais de ar condicionado e sistemas de controle de umidade precisam ser equipados com manutenção e inspeções regulares. Ao mesmo tempo, a purificação do ar também é necessária para garantir a limpeza e segurança do ambiente.

ISO 8 CLEANROOM SOLUTION BY SZ PHARMA

SZ PHARMA  é líder na área de salas limpas e reuniu muitos especialistas com profundo conhecimento nesta área. Com nosso rico conhecimento profissional e experiência prática, podemos ajudá-lo a resolver vários problemas encontrados no projeto, construção, comissionamento e manutenção de salas limpas. Esteja você construindo uma nova sala limpa ou precise resolver um problema difícil em uma sala limpa existente, podemos fornecer orientação e aconselhamento profissional. Nossa equipe se dedicará a fornecer um serviço completo para garantir que seu projeto de sala limpa progrida sem problemas e atinja os objetivos esperados. Cooperando com muitas empresas líderes do setor, sempre nos concentramos no cliente e fornecemos serviços da melhor qualidade. Vamos trabalhar juntos para criar brilho!

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/12/01

Spencer