WHAT IS ISO 8 CLEAN ROOM
الغرفة النظيفة هي بيئة خاصة يجب أن يتوافق تصميمها وصيانتها مع المعايير والمتطلبات الصارمة. ISO 8 هو أحد تصنيفات الغرف النظيفة، والذي يحدد نظافة الهواء وطرق الاختبار ذات الصلة في الغرف النظيفة. القلق الرئيسي ل غرف نظيفة ISO 8 هو التحكم في عدد الجزيئات الموجودة في الهواء للتأكد من أن البيئة تلبي متطلبات نظافة معينة.
تعد درجة الحرارة والرطوبة من العوامل المهمة في الغرف النظيفة، حيث أنها تؤثر على عدد الجزيئات الموجودة في الهواء ونمو الميكروبات. بشكل عام، يجب التحكم في درجة الحرارة والرطوبة في غرفة نظيفة ضمن نطاق معين للحفاظ على استقرار ونظافة البيئة. ومع ذلك، فإن نطاقات درجة الحرارة والرطوبة المحددة ستختلف وفقًا لسيناريوهات التطبيق المختلفة والظروف البيئية.
TEMPERATURE AND HUMIDITY SPECIFICATIONS FOR CLEAN ROOM IN VARIOUS INDUSTRIES
في غرفة نظيفة وفقًا لمعايير ISO 8، يعد التحكم في درجة الحرارة والرطوبة أمرًا بالغ الأهمية للحفاظ على نظافة البيئة واستقرارها. يجب التحكم في درجة حرارة الغرفة النظيفة ISO 8 بين 20-24 درجة مئوية، ويجب التحكم في الرطوبة بين 45-65%. يمكن لنطاق درجة الحرارة والرطوبة هذا أن يقلل بشكل فعال من عدد الجزيئات الموجودة في الهواء ويمنع نمو وانتشار الكائنات الحية الدقيقة بالنسبة لمختلف الصناعات، فإن درجة الحرارة والرطوبة لها نطاق لمختلف المنتجات. في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، الرطوبة النسبية المطلوبة للأدوية الاسترطابية هي 45% -50% رطوبة نسبية (في الصيف)، والمستحضرات الصلبة مثل الأقراص 50% -55% رطوبة نسبية، وحقن الماء والسوائل الفموية 55% -65% رطوبة نسبية. وهذا مفيد لتحسين مراقبة جودة إنتاج الأدوية.
AIR CONDITIONING AND HUMIDITY CONTROL SYSTEMS
من أجل الحفاظ على نطاق درجة الحرارة والرطوبة هذا، عادةً ما يتم تجهيز الغرف النظيفة ISO 8 بمتخصصين أنظمة تكييف الهواء و أنظمة التحكم في الرطوبة . وتضمن هذه الأنظمة استقرار ونظافة البيئة من خلال تنظيم درجة حرارة ورطوبة الهواء. وفي الوقت نفسه، تتطلب هذه الأنظمة أيضًا صيانة وفحصًا منتظمًا لضمان تشغيلها وفعاليتها بشكل طبيعي.
بالإضافة إلى التحكم في درجة الحرارة والرطوبة، تتطلب غرف الأبحاث ISO 8 أيضًا تنقية الهواء. ويمكن تحقيق ذلك من خلال استخدام مرشحات هيبا والتطهير بالأشعة فوق البنفسجية وغيرها من التدابير. ويمكن لهذه التدابير أن تقلل بشكل أكبر من عدد الجزيئات والكائنات الحية الدقيقة في الهواء، مما يضمن نظافة البيئة وسلامتها.
باختصار، يعد التحكم في درجة الحرارة والرطوبة للغرف النظيفة ISO 8 أحد العوامل المهمة لضمان نظافة واستقرار البيئة. من أجل الحفاظ على نطاق درجة الحرارة والرطوبة المناسب، يجب أن تكون أنظمة تكييف الهواء وأنظمة التحكم في الرطوبة الاحترافية مجهزة بالصيانة والفحص المنتظم. وفي الوقت نفسه، يلزم أيضًا تنقية الهواء لضمان نظافة البيئة وسلامتها.
ISO 8 CLEANROOM SOLUTION BY SZ PHARMA
SZ PHARMA هي شركة رائدة في مجال الغرف النظيفة وقد جمعت العديد من الخبراء ذوي المعرفة العميقة في هذا المجال. بفضل معرفتنا المهنية الغنية وخبرتنا العملية، يمكننا مساعدتك في حل المشكلات المختلفة التي تواجهها في تصميم وبناء وتشغيل وصيانة الغرف النظيفة. سواء كنت تقوم ببناء غرفة نظيفة جديدة أو تحتاج إلى حل مشكلة صعبة في غرفة نظيفة موجودة، يمكننا أن نقدم لك التوجيه والمشورة المهنية. سيكون فريقنا ملتزمًا بتزويدك بالخدمة الكاملة لضمان تقدم مشروع غرفتك النظيفة بسلاسة وتحقيق الأهداف المتوقعة. من خلال التعاون مع العديد من الشركات الرائدة في الصناعة، فإننا نلتزم دائمًا بالتركيز على العملاء ونقدم لك أفضل الخدمات ذات الجودة. دعونا نعمل معا لخلق تألق!
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2023/12/01
سبنسر