PHARMA CLEAN لإخبارك ما هي غرفة الأبحاث GMP
فى السنوات الاخيرة، نظام غرف الأبحاث لقد تم الاهتمام به من قبل المزيد والمزيد من الصناعات، مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والإلكترونيات وأشباه الموصلات والطيران تلعب الغرف النظيفة دورًا لا رجعة فيه في عملية التصنيع، مثل تحسين كفاءة الإنتاج، وضمان جودة المنتج، وتحسين صحة الموظفين، وتقليل التلوث البيئي.
عندما نتحدث عن الغرف النظيفة، كثيرا ما نرى غرفة الأبحاث GMP . لكن الكثير من الناس'لا يعرفون ماذا يعني ذلك اليوم سوف نقدم ما هو GMP Cleanroom.
الاسم الكامل لـ GMP هو ممارسات التصنيع الجيدة إنه متطلب قياسي لمراقبة الجودة للتأكد من أن معلمات غرف الأبحاث يجب أن تكون تحت السيطرة، والتي يستخدم معظمها في الصناعات الطبية والصيدلانية.
ويظل الهدف الرئيسي لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) هو تقليل مخاطر التلوث الميكروبيولوجي والجسيمي أثناء تحضير وتعقيم الأدوية أو الأجهزة الطبية. ويساعد ذلك على ضمان أن تكون المنتجات ذات جودة عالية متسقة، ومناسبة للاستخدام المقصود منها، وتفي بمتطلبات مواصفات المنتج
من بين معايير غرف الأبحاث التي رأيناها، الأكثر شيوعًا هي معايير GMP ومعايير ISO. فيما يتعلق بمعايير ISO، ناقشنا من قبل، ما هو الفرق بين معايير GMP ومعايير ISO؟
الفرق الأول هو مجال التطبيق تُستخدم معايير ISO عادةً في مجموعة متنوعة من الصناعات، مثل الصناعات الدوائية والأغذية والأعشاب ومستحضرات التجميل ومصانع الإلكترونيات والمصانع الكيماوية يستخدم معيار GMP بشكل رئيسي في المجالات الطبية والصيدلانية.
والفرق الثاني هو أن معيار ISO يميز تسعة "CLASSES"بينما يميز معيار GMP بين أربعة "GRADE".
الدرجة A هي أعلى مستوى لأفضل معايير GMP، وهي تشير إلى أن منطقة العمل بها مخاطر عالية ويجب الحفاظ عليها على مستوى عالٍ من مراقبة الجودة الدرجة A تساوي الغرفة النظيفة ISO Class 5.
الدرجة B هي المنطقة المعقمة للتصنيع والتناسب والتعبئة درجة ب يساوي ISO Class 5 في حالة الراحة و غرفة الأبحاث ISO Class 7 في العملية .
الدرجة C هي منطقة تشغيل منخفضة الدرجة ذات أهمية منخفضة أثناء التشغيل الصف ج يساوي ISO Class 7 في حالة الراحة و فئة الأيزو 8 في العملية.
الدرجة D هي منطقة تشغيل منخفضة الدرجة ذات أهمية منخفضة أثناء التشغيل أيضًا الدرجة D تساوي غرف الأبحاث ISO Class 8.
لذلك، تعد الغرف النظيفة التي تلتزم بمعايير GMP أمرًا ضروريًا لمصنعي الأدوية والأجهزة الطبية سوتشو فارما باعتبارها رائدة مشروع تسليم المفتاح للغرفة النظيفة ، تتوافق مشاريعنا مع متطلبات GMP، ونحن نقدم منتجات ممتازة وخدمة موثوقة لمختلف الصناعات في جميع أنحاء العالم.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2023/12/29
جليدي
