FAQ Fünf wichtige Maßnahmen zur Vermeidung von Umweltverschmutzung in Werkstätten von GMP-Fabrik
(1) Kontrollieren Sie den Passagierfluss und die Logistik streng.
Die GMP-Arzneimittelreinigungswerkstatt sollte über einen eigenen Durchflusskanal verfügen. Für den Zutritt sollten Personalreinigungsverfahren erforderlich sein und die Anzahl sollte streng kontrolliert werden. Neben der standardisierten Verwaltung von Personalbesuchen in pharmazeutischen Reinigungsanlagen müssen dabei auch Rohstoffe und Geräte gereinigt werden, ohne dass die Sauberkeit des Reinraums beeinträchtigt wird.
(2) Personalmanagement stärken
Im Reinraum ist der Mensch die größte Schadstoffquelle und ein wichtiger Faktor bei der Entstehung von Partikelschadstoffen. Bevor Sie den Reinigungsbereich der Werkstatt der Pharmafabrik betreten, müssen Sie daher die Aufbereitungsverfahren befolgen und saubere und staubfreie Kleidung und Handschuhe tragen, die dem entsprechenden Reinheitsgrad entsprechen. , Es ist notwendig, das Reinraumpersonal wiederholt zu schulen, um das Reinigungsbewusstsein des Reinraumpersonals zu verbessern.
(3) Trennung des Klimaanlagen-Reinigungssystems
Das Klimaanlagenreinigungssystem der GMP-Pharmafabrikwerkstatt sollte nach verschiedenen Reinheitsgraden unterteilt werden. Bei Reinräumen, in denen sich Hormone, virulente Mikroorganismen, antineoplastische Arzneimittel und Radiopharmazeutika befinden, sollten an den Entlüftungsöffnungen hocheffiziente Filtergeräte installiert werden, um die Kontamination dieser Arzneimittel zu minimieren. Im Reinraum, in dem Staub und schädliche Gase entstehen, sollte eine separate lokale Absauganlage eingerichtet werden. Das Öffnen und Schließen von Zuluft, Abluft und Abluft muss verriegelt sein.
(4) Der Bereich der angemessenen Raumzuteilung
Angemessener Raum und Bereich tragen zu einer angemessenen Zonierung, Betrieb und Wartung verschiedener öffentlicher Einrichtungen wie Rohre, Lüftungsöffnungen, Beleuchtungseinrichtungen usw. bei. Teile, die nicht leicht zu reinigen sind, sollten vermieden werden. Das Layout sollte auf Produkteigenschaften, Raumdruckunterschieden, Gerätebedingungen usw. basieren. Vernünftig.
(5) Verbessern Sie das Ausrüstungsniveau
Die Materialien, die Verarbeitungsgenauigkeit, der Versiegelungsgrad und das Managementsystem der Reinigungsgeräte in der Werkstatt der GMP-Fabrik stehen alle im Zusammenhang mit Kreuzkontaminationen. Daher ist die Verbesserung des Automatisierungsgrads der Ausrüstung zur Reduzierung der Anzahl der Bediener eine notwendige Maßnahme zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2023/03/01
Birkey
