(1) رقابة صارمة على تدفق الركاب والخدمات اللوجستية.
يجب أن تحتوي ورشة عمل تنقية الأدوية GMP على قناة تدفق وتدفق مخصصة. يجب أن تكون إجراءات تطهير الموظفين مطلوبة للدخول، ويجب التحكم في العدد بشكل صارم. بالإضافة إلى الإدارة الموحدة لزيارات الموظفين في محطات تنقية الأدوية، يجب أيضًا تنظيف المواد الخام والمعدات أثناء العملية، الأمر الذي لن يؤثر على نظافة الغرفة الجانبية النظيفة.
(2) تعزيز إدارة شؤون الموظفين
في الغرفة النظيفة، يعد الأشخاص أكبر مصدر للتلوث، ويشكل الأشخاص عاملاً مهمًا في تحديد توليد ملوثات الجسيمات. لذلك، قبل الدخول إلى منطقة التنقية في ورشة مصنع الأدوية، يجب عليك اتباع إجراءات الإثراء وارتداء ملابس وقفازات نظيفة وخالية من الغبار تلبي مستوى النظافة المقابل. ، من الضروري تدريب موظفي الغرفة النظيفة بشكل متكرر لتحسين الوعي بالتنظيف لدى موظفي الغرفة النظيفة.
(3) فصل نظام تنقية التكييف
يجب تقسيم نظام تنقية تكييف الهواء في ورشة عمل مصنع الأدوية GMP وفقًا لمستويات النظافة المختلفة. بالنسبة للغرف النظيفة مثل الهرمونات، والكائنات الحية الدقيقة الضارة، والأدوية المضادة للأورام، والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، يجب تركيب معدات ترشيح عالية الكفاءة في الفتحات لتقليل تلوث هذه الأدوية. يجب إنشاء نظام عادم محلي منفصل في الغرفة النظيفة حيث يتم توليد الغبار والغازات الضارة. يجب أن يكون فتح وإغلاق مصدر الهواء والهواء الراجع وهواء العادم متشابكًا.
(4) مساحة التخصيص المعقول للمساحة
تساعد المساحة والمساحة المعقولة على تقسيم المناطق وتشغيل وصيانة مختلف المرافق العامة بشكل معقول، مثل الأنابيب وفتحات التهوية ومرافق الإضاءة وما إلى ذلك، ويجب تجنب الأجزاء التي ليس من السهل تنظيفها. يجب أن يعتمد التصميم على خصائص المنتج، وفرق ضغط الغرفة، وظروف المعدات، وما إلى ذلك. معقول.
(5) تحسين مستوى المعدات
ترتبط المواد ودقة المعالجة ودرجة الختم ونظام الإدارة لمعدات التنقية في ورشة عمل مصنع GMP بالتلوث المتبادل. لذلك، يعد تحسين مستوى التشغيل الآلي للمعدات لتقليل عدد المشغلين إجراءً ضروريًا لمنع التلوث المتبادل.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2023/03/01
بيركي