يركز على مشروع غرف الأبحاث الاحترافية ومعدات غرف الأبحاث الصيدلانية.

الأسئلة الشائعة خمسة تدابير رئيسية لمنع التلوث في ورش عمل مصنع Gmp


 

   (1) رقابة صارمة على تدفق الركاب والخدمات اللوجستية.

 

   يجب أن تحتوي ورشة عمل تنقية الأدوية GMP على قناة تدفق وتدفق مخصصة. يجب أن تكون إجراءات تطهير الموظفين مطلوبة للدخول، ويجب التحكم في العدد بشكل صارم. بالإضافة إلى الإدارة الموحدة لزيارات الموظفين في محطات تنقية الأدوية، يجب أيضًا تنظيف المواد الخام والمعدات أثناء العملية، الأمر الذي لن يؤثر على نظافة الغرفة الجانبية النظيفة.

 

   (2) تعزيز إدارة شؤون الموظفين

 

   في الغرفة النظيفة، يعد الأشخاص أكبر مصدر للتلوث، ويشكل الأشخاص عاملاً مهمًا في تحديد توليد ملوثات الجسيمات. لذلك، قبل الدخول إلى منطقة التنقية في ورشة مصنع الأدوية، يجب عليك اتباع إجراءات الإثراء وارتداء ملابس وقفازات نظيفة وخالية من الغبار تلبي مستوى النظافة المقابل. ، من الضروري تدريب موظفي الغرفة النظيفة بشكل متكرر لتحسين الوعي بالتنظيف لدى موظفي الغرفة النظيفة.

 

   (3) فصل نظام تنقية التكييف

 

   يجب تقسيم نظام تنقية تكييف الهواء في ورشة عمل مصنع الأدوية GMP وفقًا لمستويات النظافة المختلفة. بالنسبة للغرف النظيفة مثل الهرمونات، والكائنات الحية الدقيقة الضارة، والأدوية المضادة للأورام، والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، يجب تركيب معدات ترشيح عالية الكفاءة في الفتحات لتقليل تلوث هذه الأدوية. يجب إنشاء نظام عادم محلي منفصل في الغرفة النظيفة حيث يتم توليد الغبار والغازات الضارة. يجب أن يكون فتح وإغلاق مصدر الهواء والهواء الراجع وهواء العادم متشابكًا.

 

   (4) مساحة التخصيص المعقول للمساحة

 

   تساعد المساحة والمساحة المعقولة على تقسيم المناطق وتشغيل وصيانة مختلف المرافق العامة بشكل معقول، مثل الأنابيب وفتحات التهوية ومرافق الإضاءة وما إلى ذلك، ويجب تجنب الأجزاء التي ليس من السهل تنظيفها. يجب أن يعتمد التصميم على خصائص المنتج، وفرق ضغط الغرفة، وظروف المعدات، وما إلى ذلك. معقول.

 

   (5) تحسين مستوى المعدات

 

   ترتبط المواد ودقة المعالجة ودرجة الختم ونظام الإدارة لمعدات التنقية في ورشة عمل مصنع GMP بالتلوث المتبادل. لذلك، يعد تحسين مستوى التشغيل الآلي للمعدات لتقليل عدد المشغلين إجراءً ضروريًا لمنع التلوث المتبادل.

 

 

سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.

2023/03/01

بيركي


السابق
الأسئلة الشائعة: درجة ISO 7 النظيفة للغرف النظيفة، هل تعني شهادة ISO؟
الأسئلة الشائعة حافظ على ضغط تفاضلي ثابت في الغرفة النظيفة
التالي
لايوجد بيانات
الحصول على اتصال معنا
الاتصال بنا
الهاتف: +86-18241958031/
+86-18913598640
فاكس: 86-512-65488640
البريد الإلكتروني: pharma@sz-pharma.com
واتس اب/ويشات: 008618241958031

إشعار:
نعلن بموجب هذا أن جهة الاتصال القانونية الوحيدة لشركتنا تتم عبر البريد الإلكتروني أعلاه  ، أي لاحقة أخرى مماثلة هي رسالة بريد إلكتروني احتيالية 
العنوان: رقم 188 طريق شيانغ وى، بالقرب من تقاطع طريق شيانغ وى وطريق تشنغيانغ (الطابق الثاني من المبنى الجنوبي داخل هايجي فييو) منطقة شيانغتشنغ، مدينة سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
لايوجد بيانات
حقوق الطبع والنشر © 2024 شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة |  Pريفاسي Pأوليسي   خريطة الموقع
Contact us
email
whatsapp
contact customer service
Contact us
email
whatsapp
إلغاء
Customer service
detect