FAQ Bedeutet der ISO 7-Reinheitsgrad eines Reinraums ein ISO-Zertifikat?
Bedeutet die Reinraumklasse ISO 7 ein ISO-Zertifikat?
ISO 7 oder Klasse 10000 ist der Reinraum-Reinheitsgradstandard. Es ist kein Zertifikat ISO 7 bedeutet eine Partikelmenge von 0,5 µm unter 352.000 pc/m3 und entspricht der Norm der Klasse 10.000.
Wenn der Käufer einen Reinraum baut und es sich dann um eine Werkstatt handelt, beantragt das Unternehmen des Käufers bei seiner lokalen Regierung ein GMP-Zertifikat und dann stellt die Regierung ein Team zur Verfügung, um in der Werkstatt zu testen, ob der Reinraum ISO 7 oder Klasse 10000 entspricht. Daher werden die Partikel anhand des Luftreinigungs-Qualitätsblatts überprüft.
Was ist GMP? Wer erstellt das GMP-Zertifikat?
GMP bedeutet "allgemeiner Produktionsprozess"Es dient der Produktproduktion, nicht der Material- oder Reinraumfabrik. GMP ist ein allgemeiner Herstellungsprozess, nicht nur für die Reinstqualität, sondern auch für die produktionstechnische und arbeitstechnische Prozesskontrolle der Mitarbeiter. Daher ist unser Bau-Reinraum ein notwendiger Gegenstand, aber nicht nur ein Gegenstand, den der Käufer für das GMP-Zertifikat vorbereiten sollte
Wenn Sie beispielsweise Kekse herstellen, stellt Ihnen der Reinraumlieferant nur Materialien für Reinräume zur Verfügung und erfüllt den GMP-Standard ISO 7 für Panel, HVAC, Boden, Luftduschkasten usw. Dann muss der Kekshersteller GMP erhalten. Wenn er qualifiziert ist, erhalten Sie einen GMP-Werkstattnachweis. Dies ist Aufgabe der Werkstatt und nicht des Reinraumherstellers.
Als Reinraumhersteller unserer Firma Suzhou Pharma Machinery konnten wir das CE-Zertifikat für unsere Produkte wie Reinraum, LED-Leuchten, Sandwichpaneele, Filter usw. liefern.
Normales Dokument einschließlich Handelsrechnung, Packliste, Ursprungszeugnis usw. In einigen Ländern verlangt die lokale Regierung beim Bau des Reinraums ein entsprechendes Zertifikat für den Reinraum. Daher muss der Käufer vor der Produktion im Voraus darüber informieren, welches Zertifikat erforderlich ist. Anschließend bereiten wir den Käufer vor oder unterstützen ihn bei der Bereitstellung der Dokumente.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2023/03/20
Spencer
