Zusammenfassung der Reinraumkenntnisse(3)

4 Determinanten der Reinraumpreise

4,1 Luftwechselrate

Das Verhältnis der Schadstoffe und die tatsächliche Partikelproduktion sind die Hauptfaktoren, die die Anzahl der Luftwechsel im Reinraum beeinflussen. Im Produktionsprozess ist die Geschwindigkeit der Partikelentfernung ohne Einfluss anderer Faktoren sehr wichtig. Weitere Faktoren, die die Menge der Umluft beeinflussen können, sind: modulare Reinraumstruktur, Gerätestandort, Geräteoberflächentemperatur, Luftkonvektion, Art des Luftstroms, Betriebsraum und Vorschriften, verwendete Materialien und Chemikalien usw.

4.2 unidirektionaler, turbulenter, vertikaler oder horizontaler Luftstrom

In vielen Fällen wird der Einwegluftstrom nur in sensiblen Bereichen kleiner Räume und kleiner tragbarer Reinräume verwendet, und es werden Mikroumgebungen verwendet. Die Quelle der Verunreinigungen kann im Handschuhfach, im Filtermodul usw. liegen. Die meisten Lösungen sind darauf ausgelegt, den Außenbereich mit einem insgesamt unidirektionalen Luftstrom zu reinigen, was nur erreicht werden kann, wenn sich in diesen Bereichen keine Bediener, Produktionsanlagen und Absauganlagen befinden. Die Wahl des vertikalen oder horizontalen Luftstroms hängt von der Raumstruktur und dem Standort der Geräte ab und die Turbulenzen können Schadstoffe mitreißen.

4.3 Luftreinigung

Frischluftbehandlung Klimakasten  sorgt für die nötige Frischluft für den Reinraum. Die Multi-Cycle-Klimaanlage führt Luft durch das Luftzufuhrrohr und den ULPA-Filter bzw HEPA-Filter ，Gehen Sie dann in den Reinraum, der in der Regel zu 100 % an der Decke des Reinraums der Reinheitsklasse 10 und Klasse 1 abgedeckt ist. Der vertikale, unidirektionale Luftstrom strömt nach unten durch den Reinraum, gelangt durch die darüberliegenden Bodenfliesen mit Löchern in den Rückluftraum unter dem Boden und gelangt dann durch den vertikalen Rücklufttunnel nach oben in den Rückluftplenum der abgehängten Decke. Anschließend gelangt die Luft wieder in den Umluftkasten und die obige Luftzirkulation wird erneut wiederholt.

Die Druckbeaufschlagung von Reinräumen ist erforderlich, um sicherzustellen, dass der Reinraum in seiner unmittelbaren Umgebung frei von Verunreinigungen ist, um den Fluss schädlicher Schadstoffe zu kontrollieren, Kreuzkontaminationen zwischen verschiedenen Bereichen zu verhindern und um die Aufrechterhaltung der erforderlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsniveaus zu unterstützen. Der Druckunterschied zwischen Reinräumen und zugehörigen Korridoren sowie anderen Bereichen innerhalb der Anlage sollte zwischen 0,25 und 0,005 Zoll Wassersäule (in.w.g.) gehalten werden. Allgemeine Pharmaunternehmen verlangen einen höheren Differenzdruckwert als diesen und verwenden einen laminierten Differenzdruck zwischen verschiedenen Bereichen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Zwischen den verschiedenen Zonen sind eine Reihe gestapelter Luftschleusen und Überdrucktore installiert, um eine schnelle Luftdiffusion zu ermöglichen und so einen Differenzdruck zu erzeugen.

4,5 Temperaturregelung

Änderungen der Temperatur und Luftfeuchtigkeit können zu Fehlern in der Produktionsausrüstung führen, was sich auf die Wiederholbarkeit des Produktionsprozesses auswirkt und letztendlich zu einer Verringerung der Produktqualifikation und einem Anstieg des Ausschusses führt. Daher liegt die Notwendigkeit einer strengen Temperaturkontrolle in Reinräumen auf der Hand und diese Kosten sind notwendig. Unter normalen Umständen müssen Ingenieure zum Zeitpunkt des Entwurfs die Baukosten senken, und in einem großen Bereich ist eine präzise Temperaturregelung erforderlich. Wenn im Reinraum strenge Anforderungen an HVAC, professionelle Stromversorgungsgeräte und Steuerungssysteme gestellt werden, gibt es lokale automatische Temperaturregler, um die Auslegungstemperatur in jedem Reinraumbereich zu regeln. Es kann die lokale Nachheiz- oder Rückkühlschlange antreiben, die im Luftkanal installiert ist, um den Feuchtigkeits- und Wärmebedarf im Raum zu decken.

4.6 Feuchtigkeitskontrolle

Die relative Luftfeuchtigkeit jedes Reinraums wird durch einen lokalen Feuchtigkeitsregler gesteuert. Wenn eine präzise Feuchtigkeitskontrolle erreicht werden muss, wird dies normalerweise durch den adiabatischen Befeuchtungseffekt der Frischluft im Klimakasten erreicht. Lokale Änderungen der Luftfeuchtigkeit können durch einen Ultraschall-Feuchtigkeitsregler gesteuert werden, der sich vor der Endfiltration im Luftkanalplenum befindet.

4,7 Abgasanlage

Hochwertige Luftaufbereitungsgeräte minimieren die Abgasmenge und reduzieren so die technischen Kosten und die Energieverschwendung während der Implementierung. Es ist wichtig, ein Gleichgewicht zwischen der potenziellen Nachfrage nach einem erhöhten Abgasvolumen, der Ausweitung der Produktion und dem wirtschaftlichen Wert zu wahren, der für den Einbau dieser Ersatzteile erforderlich ist.

Antistatikfaktor 4,8

Elektrostatische Restladungen können in vielen Bereichen des industriellen Maßstabs eine Gefahr darstellen und Probleme verursachen. Es kann zur Verbrennung brennbarer Gase und zu Stromschlägen beim Menschen führen. Es kann dazu führen, dass dünne Filme und Lichtfasern haften bleiben, Staub und Schmutz in der Luft absorbieren, Halbleiterbauelemente beschädigen und den Betrieb mikroelektronischer Geräte beeinträchtigen. Der einfachste Weg, die Auswirkungen elektrostatischer Entladungen auf mikroelektronische Systeme zu vermeiden, besteht darin, das Gerät an einem Ort mit guter Abschirmung von elektrostatischen und magnetischen Feldern aufzustellen und alle Eingangs- und Ausgangsverbindungen entsprechend zu reduzieren.

4.9 Form und Funktion

• Eine vorausschauende Planung kann die Kosten erheblich senken:

• Definieren Sie genau das Niveau des Reinraums, um die Prozessanforderungen zu erfüllen.

• Genau definieren Reinraum Lufttemperatur und Luftfeuchtigkeit entsprechend den Prozessanforderungen.

• Das Abluftvolumen sauberer Außenluft sollte den Mindestanforderungen des Prozesses entsprechen und das Abgasmanagementverfahren sollte zu Beginn durchgeführt werden.

•   Reduzieren Sie den Druckabfall von Luftkanälen und -rohren, indem Sie die maximale und minimale Windgeschwindigkeit der Geräte bestimmen und diese Richtlinien während des gesamten Bauprozesses umsetzen.

Fortgesetzt werden...

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/10/23

Tia