Resumen de conocimientos sobre salas limpias(3)

4 Determinantes de los precios de las salas limpias

4.1 tasa de cambio de aire

La proporción de contaminantes y la producción real de partículas son los principales factores que afectan la cantidad de cambios de aire en la sala limpia. En el proceso de producción, sin influencia de otros factores, la velocidad de eliminación de partículas es muy importante. Otros factores que pueden afectar la cantidad de aire recirculado son: estructura modular de la sala limpia, ubicación del equipo, temperatura de la superficie del equipo, convección de aire, tipo de flujo de aire, espacio operativo y regulaciones, materiales y productos químicos utilizados, etc.

4.2 flujo de aire unidireccional, turbulento, vertical u horizontal

En muchos casos, el flujo de aire unidireccional solo se utiliza en áreas sensibles de espacios pequeños y pequeñas salas blancas portátiles, y se utilizan microambientes. La fuente de contaminantes puede estar en la guantera, el módulo de filtro, etc. La mayoría de las soluciones están diseñadas para limpiar el área exterior con un flujo de aire unidireccional general, lo que sólo se puede lograr si no hay operadores, equipos de producción ni unidades de extracción en estas áreas. La elección del flujo de aire vertical u horizontal depende de la estructura de la habitación y de la ubicación del equipo, y la turbulencia puede arrastrar contaminantes.

4.3 purificación del aire

Tratamiento de aire fresco caja de aire acondicionado  proporciona el aire fresco necesario para la sala limpia. La caja de aire acondicionado multiciclo alimenta aire a través del tubo de suministro de aire, y el filtro ULPA o filtro HEPA Luego ingrese a la sala limpia, que generalmente está 100% cubierta en el techo de la sala limpia en la clase de limpieza 10 y Clase 1. El flujo de aire unidireccional vertical pasa hacia abajo a través de la sala limpia, pasa a través de la losa del piso superior con orificios hacia el espacio de aire de retorno debajo del piso y luego sube a través del túnel de aire de retorno vertical hacia la cámara de aire de retorno del techo suspendido. Luego, el aire ingresa nuevamente a la caja de aire acondicionado de circulación y se repite nuevamente la circulación de aire anterior.

La presurización de la sala limpia es necesaria para garantizar que la sala limpia esté libre de contaminación en su área inmediata, controlar el flujo de contaminantes nocivos, evitar la contaminación cruzada entre diferentes áreas y ayudar a mantener los niveles requeridos de temperatura y humedad. La diferencia de presión entre las salas limpias y los pasillos asociados y otras áreas dentro de las instalaciones debe mantenerse entre 0,25 y 0,005 pulgadas de columna de agua (pulg.). Las compañías farmacéuticas generales requieren un valor de presión diferencial más alto que este y utilizan presión diferencial laminada entre diferentes áreas para evitar la contaminación cruzada. Se instala una serie de esclusas de aire apiladas y compuertas de presión positiva entre las diferentes zonas para permitir una rápida difusión del aire, creando así una presión diferencial.

4.5 control de temperatura

Los cambios de temperatura y humedad pueden provocar errores en los equipos de producción, lo que afecta a la repetibilidad del proceso de producción y, en última instancia, conduce a una reducción en la calificación del producto y a un aumento de los residuos. Por lo tanto, el requisito de un control estricto de la temperatura en las salas blancas es obvio y este coste es necesario. En circunstancias normales, los ingenieros deben reducir los costos de construcción en el momento del diseño y se requiere un control preciso de la temperatura en un área grande. Si existen requisitos estrictos para HVAC, dispositivos profesionales de energía y sistemas de control en la sala limpia, existen controladores de temperatura automáticos locales para controlar la temperatura de diseño en cada área de la sala limpia. Puede accionar el serpentín local de recalentamiento o recuperación instalado en el conducto de aire para cumplir con los requisitos de humedad y calor de la habitación.

4.6 control de humedad

La humedad relativa de cada sala limpia está controlada por un regulador de humedad local. Cuando se debe lograr un control preciso de la humedad, generalmente se logra utilizando el efecto de humidificación adiabática del aire fresco en la caja de aire acondicionado. Los cambios locales en el nivel de humedad se pueden controlar mediante un regulador de humedad ultrasónico ubicado en la cámara del conducto de aire antes de la filtración final.

4.7 sistema de escape

Los equipos de tratamiento de aire de calidad minimizan la cantidad de gases de escape, lo que reduce los costos de ingeniería y el desperdicio de energía durante la implementación. Es importante mantener un equilibrio entre la demanda potencial de un mayor volumen de escape, la expansión de la producción y el valor económico requerido para instalar estos repuestos.

4.8 factor antiestático

Las cargas electrostáticas residuales en muchos ámbitos a escala industrial pueden suponer un peligro y causar problemas. Puede provocar la combustión de gases inflamables y la electrocución humana. Puede hacer que se adhieran películas delgadas y fibras ligeras, absorber polvo y desechos en el aire, dañar dispositivos semiconductores e interferir con el funcionamiento de dispositivos microelectrónicos. La forma más básica de evitar el impacto de las descargas electrostáticas en los sistemas microelectrónicos es colocar el dispositivo en un buen lugar protegido contra campos electrostáticos y magnéticos, y reducir adecuadamente todas las conexiones de entrada y salida.

4.9 Forma y función

• Planificar con anticipación puede reducir enormemente los costos:

• Defina con precisión el nivel de la sala limpia para cumplir con los requisitos del proceso.

• Definir con precisión cuarto limpio temperatura y humedad del aire para cumplir con los requisitos del proceso.

• El volumen de extracción de aire exterior limpio debe cumplir con los requisitos mínimos del proceso y el procedimiento de gestión de la extracción debe realizarse al principio.

•   Reducir la caída de presión de conductos y tuberías de aire determinando la velocidad máxima y mínima del viento del equipo, e implementar estos lineamientos durante todo el proceso de construcción.

Continuará...

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/10/23

tia