Sala limpa da indústria farmacêutica na Jordânia

• Nome do projeto: Projeto de construção de sala limpa para a indústria farmacêutica
• Informações ao cliente : Fornecedor de medicamentos na Jordânia
• Demanda principal : A demanda principal é construir uma sala limpa que atenda às necessidades de embalagens farmacêuticas ou pesquisa científica, com controle rigoroso de poluentes ambientais.
• Ciclo de implementação: 2018-2019
• Nível do projeto: Nível de limpeza adaptado aos padrões de controle de poluição para embalagens farmacêuticas/cenários de pesquisa científica.

Projeto Key Challenge​​

A indústria farmacêutica (embalagens farmacêuticas, cenários de pesquisa científica) tem requisitos rigorosos quanto ao controle da poluição em salas limpas, que precisam controlar estritamente o conteúdo de poluentes como poeira e micróbios, e o nível de poluição deve atender aos padrões especificados; a estrutura da sala limpa deve ter segurança e estanqueidade suficientes para evitar a entrada de poluição externa e, ao mesmo tempo, deve se adaptar às necessidades específicas de uso da produção farmacêutica e da pesquisa científica, e a instalação dos equipamentos deve ser flexível e ajustável.

O cliente, na qualidade de fornecedor de medicamentos, necessita de uma sala limpa de 600 metros quadrados que atenda aos requisitos de embalagem farmacêutica e pesquisa científica, com exigências claras quanto à seleção de materiais, desempenho do teto, instalação de equipamentos e sistema de controle.

SZ-PHARMA Personalizado​​​   Solução s

1. Os painéis de parede e teto da sala limpa são projetados com material HPL + lã de rocha interna, com espessura total de 50 mm.

2. Teto transitável:

Teto para uso no setor farmacêutico, com design adequado para circulação de pessoas, com valores de subpressão e sobrepressão de no máximo -200 Pa a +200 Pa.

3. A caixa HEPA e as luzes LED podem ser posicionadas em locais personalizados, de acordo com as necessidades de cada ambiente.

4. Sistema de controle da câmara de descompressão:

Consiste em uma unidade de controle que pode intertravar 3, 5 ou 7 portas entre si. Isso pressupõe que uma das portas esteja equipada com uma função de antecâmara, ou seja, com pelo menos um abridor de porta elétrico que possa ser travado, juntamente com indicadores luminosos para sinalizar se o acesso à antecâmara é permitido.

Ideia central do projeto: Com base nos requisitos claros do cliente e na solução original, combinada com as especificações da indústria farmacêutica da Jordânia, o foco é atender às necessidades de controle da poluição em embalagens farmacêuticas e cenários de pesquisa científica. Para isso, implementamos rigorosamente os requisitos de materiais e estrutura especificados pelo cliente, otimizamos o plano de construção e instalação, garantimos que o projeto atenda às necessidades de uso e controlamos os custos dentro da faixa especificada.

Atendendo aos principais indicadores​

Indicadores de limpeza: A sala limpa de 600 metros quadrados atende plenamente aos requisitos acima, garantindo efetivamente a limpeza do ambiente de produção e pesquisa científica, estando em conformidade com a definição e os requisitos de controle de poluição para salas limpas farmacêuticas nas normas pertinentes.

Indicadores de suporte: Todas as soluções foram implementadas em estrita conformidade com os requisitos originais do cliente: os painéis das paredes e do teto são de material HPL com lã de rocha interna, com uma espessura total precisa de 50 mm; a faixa de resistência à pressão do teto transitável é de -200 Pa a +200 Pa, atendendo aos requisitos do projeto; os filtros HEPA e as luzes LED foram instalados sob medida de acordo com as necessidades de cada ambiente, com grande adaptabilidade de posicionamento; o sistema de controle da antecâmara opera de forma estável, permitindo o intertravamento de 3, 5 ou 7 portas, com sinalização clara; o custo total do projeto foi rigorosamente controlado em US$ 200.000, atingindo a meta de custo.

Atender às demandas dos clientes

Aspecto de Conformidade: O projeto está em total conformidade com as especificações da indústria farmacêutica da Jordânia e com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF), e a limpeza, a segurança estrutural e o desempenho dos equipamentos atendem a todos os requisitos de conformidade. O projeto foi aprovado com sucesso pelas autoridades locais e pode ser utilizado diretamente em embalagens farmacêuticas ou em pesquisa científica, garantindo que o processo de produção atenda aos requisitos de gestão da qualidade de produtos farmacêuticos.

Aspecto de Utilização: Todos os requisitos especificados pelo cliente foram totalmente implementados, o teto transitável atende às necessidades especiais de uso da indústria farmacêutica, a posição de instalação dos equipamentos é adaptada de forma flexível às funções de cada sala, o sistema de controle de antecâmara garante eficazmente a estanqueidade e a segurança dos funcionários da sala limpa, e o controle da contaminação é estável, proporcionando um ambiente limpo e confiável para o envase farmacêutico e o trabalho de pesquisa científica do cliente.

O projeto foi concluído com sucesso dentro do ciclo acordado (2018-2019). Todas as soluções e requisitos especificados pelo cliente foram totalmente implementados, e o desempenho de uso atendeu às necessidades esperadas, conquistando grande reconhecimento por parte do cliente, o que estava em consonância com as necessidades de produção e pesquisa científica do fornecedor de medicamentos. Projetos similares de salas limpas farmacêuticas na Jordânia também priorizam a conformidade e a adaptabilidade funcional, e este projeto serve de bom exemplo para projetos semelhantes.

O que a Suzhou Pharma pode fazer?

Garantia de Aceitação: Oferecemos cooperação gratuita com os clientes para concluir o processo de aceitação de conformidade com a indústria farmacêutica local da Jordânia, garantindo que a limpeza, o desempenho estrutural e os indicadores de equipamentos atendam aos padrões, auxiliando na entrada em produção e utilização do projeto sem problemas e fornecendo os materiais de verificação relevantes de acordo com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Garantia pós-venda: Oferecemos 1 ano de manutenção gratuita + suporte técnico 24 horas por dia, 7 dias por semana, fornecemos orientação profissional sobre o uso e a manutenção de paredes, tetos, estruturas transitáveis, caixas HEPA e sistemas de controle de antecâmaras, e resolvemos diversos problemas operacionais de forma oportuna, garantindo o funcionamento estável e a longo prazo da sala limpa.

Garantia de Conformidade: Cumprir integralmente as especificações da indústria farmacêutica da Jordânia, os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e os requisitos de limpeza para embalagens farmacêuticas e cenários de pesquisa científica; fornecer relatórios completos de testes de materiais, dados de aceitação da construção e relatórios de testes de desempenho; e garantir que todo o processo do projeto seja compatível e rastreável, em conformidade com os requisitos de gestão da qualidade na produção farmacêutica para rastreabilidade de documentos.