Salle blanche de l’industrie pharmaceutique en Jordanie

• Nom du projet : Projet de construction de salles blanches pour l'industrie pharmaceutique
• Informations client : Fournisseur de médicaments en Jordanie
• Besoin principal : Le besoin principal est de construire une salle blanche répondant aux exigences du conditionnement pharmaceutique ou de la recherche scientifique, avec un contrôle strict des polluants environnementaux.
• Cycle de mise en œuvre : 2018-2019
• Niveau du projet : Niveau de propreté adapté aux normes de contrôle de la pollution pour les scénarios d'emballage pharmaceutique/de recherche scientifique)

Défi du projet Key​

L'industrie pharmaceutique (conditionnement pharmaceutique, contextes de recherche scientifique) impose des exigences strictes en matière de contrôle de la pollution des salles blanches. Ces dernières doivent contrôler rigoureusement la teneur en polluants tels que la poussière et les microbes, et le niveau de pollution doit respecter les normes spécifiées. La structure de la salle blanche doit présenter une sécurité et une étanchéité suffisantes pour éviter toute contamination extérieure, tout en étant adaptée aux besoins spécifiques de la production pharmaceutique et de la recherche scientifique. L'installation des équipements doit être flexible et adaptable.

Le client, fournisseur de médicaments, a besoin d'une salle blanche de 600 mètres carrés répondant aux exigences du conditionnement pharmaceutique et de la recherche scientifique, avec des exigences claires concernant le choix des matériaux, les performances du plafond, l'installation des équipements et le système de contrôle.

SZ-PHARMA Personnalisé iz e d   Solution s

1. Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche sont conçus en matériau HPL + laine de roche interne, l'épaisseur totale est de 50 mm.

2. Plafond praticable :

Plafond destiné à être utilisé dans le secteur pharmaceutique, de conception adaptée à la marche, avec des valeurs de sous-pression et de surpression maximales de -200 Pa à +200 Pa.

3. L'emplacement du boîtier HEPA et des lampes LED peut être personnalisé en fonction des besoins de chaque pièce.

4. Système de contrôle du sas :

Il comprend une unité de commande permettant de verrouiller 3, 5 ou 7 portes les unes par rapport aux autres. Ceci suppose qu'au moins une des portes soit équipée d'un sas, c'est-à-dire d'au moins un ouvre-porte électrique verrouillable, ainsi que de voyants lumineux indiquant si l'accès au sas est autorisé.

Idée de conception centrale : En se basant sur les exigences claires du client et la solution originale, combinées aux spécifications de l’industrie pharmaceutique jordanienne, l’accent est mis sur la satisfaction des besoins de contrôle de la pollution des emballages pharmaceutiques et des scénarios de recherche scientifique, la mise en œuvre stricte des exigences matérielles et structurelles spécifiées par le client, l’optimisation du plan de construction et d’installation, la garantie que le projet répond aux besoins d’utilisation et le contrôle des coûts dans la fourchette spécifiée.

Respect des indicateurs clés​

Indicateurs de propreté : La salle blanche de 600 mètres carrés répond pleinement aux exigences ci-dessus, assurant efficacement la propreté de l'environnement de production et de recherche scientifique, ce qui est conforme à la définition et aux exigences de contrôle de la pollution des salles blanches pharmaceutiques dans les normes pertinentes.

Indicateurs clés : Toutes les solutions ont été mises en œuvre dans le strict respect des exigences initiales du client : les panneaux muraux et de plafond sont en stratifié haute pression (HPL) avec isolation en laine de roche, pour une épaisseur totale de 50 mm ; la plage de pression admissible du plafond praticable est de -200 Pa à +200 Pa, conformément aux spécifications ; les caissons HEPA et les éclairages LED ont été installés sur mesure en fonction des besoins de chaque pièce, avec une grande flexibilité d’installation ; le système de contrôle du sas fonctionne de manière stable et permet le verrouillage de 3, 5 ou 7 portes, avec une signalisation claire ; le coût total du projet a été maîtrisé avec précision et s’est établi à 200 000 USD, atteignant ainsi l’objectif budgétaire.

Répondre aux exigences des clients

Conformité : Le projet est entièrement conforme aux spécifications de l'industrie pharmaceutique jordanienne et aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). La propreté, la sécurité des structures et les performances des équipements répondent aux exigences de conformité. Il a été homologué avec succès et peut être directement utilisé pour le conditionnement pharmaceutique ou la recherche scientifique, garantissant ainsi que le processus de production respecte les exigences de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques.

Aspect d'utilisation : Toutes les exigences spécifiées par le client sont pleinement satisfaites, le plafond praticable répond aux besoins spécifiques de l'industrie pharmaceutique, la position d'installation des équipements s'adapte de manière flexible aux fonctions de chaque pièce, le système de contrôle du sas garantit efficacement l'étanchéité et la sécurité du personnel dans la salle blanche, et l'effet de contrôle de la pollution est stable, offrant un environnement propre et fiable pour le conditionnement pharmaceutique et les travaux de recherche scientifique du client.

Le projet a été mené à bien dans les délais convenus (2018-2019). Toutes les solutions et exigences spécifiées par le client ont été intégralement mises en œuvre, et les performances d'utilisation ont répondu aux attentes, ce qui a valu au client une grande satisfaction. Ce résultat était en parfaite adéquation avec les besoins de production et de recherche scientifique du fournisseur de médicaments. D'autres projets similaires de salles blanches pharmaceutiques en Jordanie mettent également l'accent sur la conformité et l'adaptabilité fonctionnelle, et ce projet constitue un exemple à suivre.

Que peut faire Suzhou Pharma ?

Garantie d'acceptation : Nous collaborons gratuitement avec nos clients pour mener à bien l'acceptation de conformité aux normes de l'industrie pharmaceutique jordanienne, en veillant à ce que la propreté, les performances structurelles et les indicateurs d'équipement répondent aux normes, en facilitant la mise en production et l'utilisation du projet, et en fournissant les documents de vérification pertinents conformément aux exigences des BPF.

Garantie après-vente : Nous offrons une maintenance gratuite pendant 1 an, une assistance technique 24 h/24 et 7 j/7, des conseils professionnels sur l’utilisation et la maintenance des murs, des plafonds, des structures praticables, des boîtiers HEPA et des systèmes de contrôle des sas, ainsi que la résolution rapide de divers problèmes opérationnels, garantissant ainsi le fonctionnement stable et durable de la salle blanche.

Garantie de conformité : Respect total des spécifications de l'industrie pharmaceutique jordanienne, des exigences des BPF et des exigences de propreté des emballages pharmaceutiques et des scénarios de recherche scientifique, fourniture de rapports complets sur les essais de matériaux, de données d'acceptation de la construction et de rapports d'essais de performance, et garantie que l'ensemble du processus du projet est conforme et traçable, ce qui est en accord avec les exigences de la gestion de la qualité de la production pharmaceutique en matière de traçabilité documentaire.