Como projetar e manter uma sala limpa para sua indústria

Uma sala limpa é um ambiente controlado onde poluentes como poeira, micróbios transportados pelo ar, partículas de aerossol e vapores químicos são minimizados ou eliminados. As salas limpas são essenciais para muitas indústrias que exigem altos níveis de limpeza e esterilidade, como farmacêutica, biotecnologia, dispositivos médicos, eletrônica, nanotecnologia e aeroespacial.

Projetar e manter uma sala limpa envolve planejamento cuidadoso e implementação de vários fatores, como:

- O nível de limpeza exigido para os processos e produtos específicos. Geralmente é medido pelo número e tamanho de partículas por metro cúbico de ar, de acordo com a norma ISO 14644-1. Por exemplo, ISO 5 (classe 100) significa que não existem mais de 100 partículas de 0,5 mícron ou maiores por metro cúbico de ar. Quanto menor o número ISO, mais limpa será a sala.

- O layout e configuração da sala limpa. Isso inclui o tamanho, formato, localização e orientação da sala, bem como a colocação de equipamentos, móveis, portas, janelas, aberturas de ventilação, filtros e iluminação. O layout e a configuração devem otimizar o fluxo de ar e minimizar a geração e acúmulo de contaminantes.

- Os materiais de construção e métodos utilizados para a sala limpa. Isso inclui paredes, pisos, tetos, portas, janelas e vedações. Os materiais devem ser lisos, não se desprenderem, não porosos, fáceis de limpar e resistentes à corrosão e produtos químicos. Os métodos devem garantir que a sala limpa seja hermética e isolada de fontes externas de contaminação.

- O sistema HVAC (aquecimento, ventilação e ar condicionado) que fornece ar filtrado e condicionado à sala limpa. O sistema HVAC deve manter a temperatura, a umidade, a pressão e o fluxo de ar dentro das faixas especificadas para a sala limpa. Os filtros devem ser capazes de remover partículas de diferentes tamanhos e tipos do ar que entra. O sistema HVAC também deve ter uma fonte de alimentação de reserva em caso de falha de energia.

- O pessoal que trabalha ou entra na sala limpa. Eles devem usar roupas e equipamentos de proteção adequados, como luvas, máscaras, óculos de proteção, bonés, batas, botas e trajes. Eles também devem seguir protocolos rígidos para entrar e sair da sala limpa, como usar chuveiros de ar ou câmaras de ar para remover quaisquer contaminantes de seus corpos ou roupas. Devem também evitar quaisquer atividades que possam gerar ou introduzir contaminantes na sala limpa, como comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos.

- Os procedimentos de limpeza e desinfecção realizados regularmente para remover quaisquer contaminantes que possam ter se acumulado na sala limpa. Isso inclui limpar superfícies com lenços ou soluções estéreis, aspirar pisos com filtros HEPA, trocar filtros e dutos de ar periodicamente, esterilizar equipamentos e instrumentos com calor ou produtos químicos e testar regularmente a qualidade do ar e a contagem de partículas.

Projetar e manter uma sala limpa é um processo complexo e caro que requer conhecimento e experiência. No entanto, é também um investimento que vale a pena, pois pode garantir a qualidade e a segurança dos seus produtos e processos. Seguindo as melhores práticas e padrões para projeto e manutenção de salas limpas, você pode obter resultados ideais para o seu setor.

                 

                 

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/04/20

Mia