Comment concevoir et entretenir une salle blanche pour votre industrie

Une salle blanche est un environnement contrôlé dans lequel les polluants tels que la poussière, les microbes en suspension dans l'air, les particules d'aérosol et les vapeurs chimiques sont minimisés ou éliminés. Les salles blanches sont essentielles pour de nombreuses industries qui nécessitent des niveaux élevés de propreté et de stérilité, telles que les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, les dispositifs médicaux, l'électronique, la nanotechnologie et l'aérospatiale.

La conception et l'entretien d'une salle blanche impliquent une planification minutieuse et la mise en œuvre de divers facteurs, tels que:

- Le niveau de propreté requis pour les processus et produits spécifiques. Ceci est généralement mesuré par le nombre et la taille des particules par mètre cube d'air, selon la norme ISO 14644-1. Par exemple, ISO 5 (classe 100) signifie qu'il n'y a pas plus de 100 particules de 0,5 micron ou plus par mètre cube d'air. Plus le numéro ISO est bas, plus la pièce est propre.

- L'aménagement et la configuration de la salle blanche. Cela comprend la taille, la forme, l'emplacement et l'orientation de la pièce, ainsi que l'emplacement de l'équipement, des meubles, des portes, des fenêtres, des bouches d'aération, des filtres et de l'éclairage. L'aménagement et la configuration doivent optimiser le flux d'air et minimiser la génération et l'accumulation de contaminants.

- Les matériaux et méthodes de construction utilisés pour la salle blanche. Cela inclut les murs, les sols, les plafonds, les portes, les fenêtres et les joints. Les matériaux doivent être lisses, non pelucheux, non poreux, faciles à nettoyer et résistants à la corrosion et aux produits chimiques. Les méthodes doivent garantir que la salle blanche est hermétique et isolée des sources externes de contamination.

- Le système HVAC (chauffage, ventilation et climatisation) qui alimente la salle blanche en air filtré et conditionné. Le système CVC doit maintenir la température, l'humidité, la pression et le débit d'air dans les plages spécifiées pour la salle blanche. Les filtres doivent être capables d’éliminer les particules de différentes tailles et types de l’air entrant. Le système CVC doit également disposer d’une source d’alimentation de secours en cas de panne de courant.

- Le personnel qui travaille ou entre dans la salle blanche. Ils doivent porter des vêtements et des équipements de protection appropriés, tels que des gants, des masques, des lunettes, des casquettes, des blouses, des bottes et des combinaisons. Ils doivent également suivre des protocoles stricts pour entrer et sortir de la salle blanche, comme l’utilisation de douches à air ou de sas pour éliminer tout contaminant de leur corps ou de leurs vêtements. Ils doivent également éviter toute activité susceptible de générer ou d’introduire des contaminants dans la salle blanche, comme manger, boire, fumer ou appliquer des produits cosmétiques.

- Les procédures de nettoyage et de désinfection qui sont effectuées régulièrement pour éliminer les contaminants qui auraient pu s'accumuler dans la salle blanche. Cela comprend l'essuyage des surfaces avec des lingettes ou des solutions stériles, l'aspiration des sols avec des filtres HEPA, le changement périodique des filtres et des conduits d'air, la stérilisation des équipements et des instruments avec de la chaleur ou des produits chimiques et le test régulier de la qualité de l'air et du nombre de particules.

Concevoir et entretenir une salle blanche est un processus complexe et coûteux qui nécessite expertise et expérience. Cependant, il s’agit également d’un investissement rentable qui peut garantir la qualité et la sécurité de vos produits et processus. En suivant les meilleures pratiques et normes en matière de conception et de maintenance de salles blanches, vous pouvez obtenir des résultats optimaux pour votre secteur.

                 

                 

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/04/20

Mia