كيفية تصميم وصيانة غرفة نظيفة لصناعتك
الغرفة النظيفة هي بيئة خاضعة للرقابة حيث يتم تقليل أو إزالة الملوثات مثل الغبار والميكروبات المحمولة بالهواء وجزيئات الهباء الجوي والأبخرة الكيميائية. تعد الغرف النظيفة ضرورية للعديد من الصناعات التي تتطلب مستويات عالية من النظافة والتعقيم، مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والإلكترونيات وتكنولوجيا النانو والفضاء.
يتضمن تصميم وصيانة غرفة نظيفة التخطيط الدقيق والتنفيذ لعوامل مختلفة، مثل:
- مستوى النظافة المطلوبة للعمليات والمنتجات المحددة. يتم قياس ذلك عادةً بعدد وحجم الجزيئات لكل متر مكعب من الهواء، وفقًا لمعيار ISO 14644-1. على سبيل المثال، ISO 5 (الفئة 100) تعني أنه لا يوجد أكثر من 100 جسيم بحجم 0.5 ميكرون أو أكبر لكل متر مكعب من الهواء. كلما انخفض رقم ISO، كلما أصبحت الغرفة أكثر نظافة.
- تخطيط وتكوين الغرفة النظيفة. يتضمن ذلك حجم الغرفة وشكلها وموقعها واتجاهها، بالإضافة إلى وضع المعدات والأثاث والأبواب والنوافذ وفتحات التهوية والمرشحات والإضاءة. يجب أن يعمل التخطيط والتكوين على تحسين تدفق الهواء وتقليل توليد وتراكم الملوثات.
- المواد الإنشائية والطرق المستخدمة للغرفة النظيفة. ويشمل ذلك الجدران والأرضيات والأسقف والأبواب والنوافذ والأختام. يجب أن تكون المواد ناعمة وغير قابلة للتساقط وغير مسامية وسهلة التنظيف ومقاومة للتآكل والمواد الكيميائية. يجب أن تضمن الطرق أن الغرفة النظيفة محكمة الإغلاق ومعزولة عن مصادر التلوث الخارجية.
- نظام HVAC (التدفئة والتهوية وتكييف الهواء) الذي يزود الغرفة النظيفة بالهواء المفلتر والمكيف. يجب أن يحافظ نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) على درجة الحرارة والرطوبة والضغط وتدفق الهواء ضمن النطاقات المحددة للغرفة النظيفة. يجب أن تكون المرشحات قادرة على إزالة الجزيئات ذات الأحجام والأنواع المختلفة من الهواء الوارد. يجب أن يحتوي نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) أيضًا على مصدر طاقة احتياطي في حالة انقطاع التيار الكهربائي.
- الأفراد الذين يعملون في الغرفة النظيفة أو يدخلون إليها. ويجب عليهم ارتداء الملابس والمعدات الواقية المناسبة، مثل القفازات والأقنعة والنظارات الواقية والقبعات والعباءات والأحذية والبدلات. ويجب عليهم أيضًا اتباع بروتوكولات صارمة للدخول والخروج من الغرفة النظيفة، مثل استخدام حمامات الهواء أو أقفال الهواء لإزالة أي ملوثات من أجسادهم أو ملابسهم. ويجب عليهم أيضًا تجنب أي أنشطة يمكن أن تولد أو تدخل ملوثات إلى الغرفة النظيفة، مثل الأكل أو الشرب أو التدخين أو وضع مستحضرات التجميل.
- إجراءات التنظيف والتطهير التي تتم بانتظام لإزالة أي ملوثات قد تكون تراكمت في الغرفة النظيفة. ويشمل ذلك مسح الأسطح بمناديل أو محاليل معقمة، وكنس الأرضيات باستخدام مرشحات HEPA، وتغيير المرشحات ومجاري الهواء بشكل دوري، وتعقيم المعدات والأدوات بالحرارة أو المواد الكيميائية، واختبار جودة الهواء وعدد الجسيمات بانتظام.
يعد تصميم وصيانة غرفة نظيفة عملية معقدة ومكلفة تتطلب الخبرة والتجربة. ومع ذلك، فهو أيضًا استثمار جدير بالاهتمام يمكن أن يضمن جودة وسلامة منتجاتك وعملياتك. ومن خلال اتباع أفضل الممارسات والمعايير لتصميم وصيانة الغرف النظيفة، يمكنك تحقيق النتائج المثلى لمجال عملك.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2023/04/20
ميا
