Points clés pour gérer le transfert de matériaux de pesée vers des zones propres de production

Une pesée précise et un transport sûr des matériaux sont cruciaux pour la qualité des produits dans la production pharmaceutique. Lorsque la salle de pesée n'est pas dans la zone propre de production, les matériaux pesés peuvent être transférés de la zone de stockage à la zone propre de production, mais des réglementations strictes doivent être suivies.

Exigences de base pour le transport

Le niveau de propreté de la salle de pesée doit être conforme à l'environnement de production. Après avoir pesé les matériaux, ils doivent être placés dans un récipient scellé pour éviter une contamination externe pendant le transport et maintenir des propriétés stables. Dans le même temps, il est nécessaire de clarifier la méthode de transport.

Points clés des méthodes de transport

La méthode de transport sélectionnée doit assurer la stabilité des matériaux et réduire les interférences externes. Par exemple, en utilisant un chariot de transfert dédié qui répond aux exigences d'une zone propre, il doit être bien scellé, capable de bloquer les polluants et facile à nettoyer, en évitant la contamination croisée entre les lots.

Procédures de nettoyage clés

La procédure de nettoyage de l'emballage extérieur des matériaux est cruciale avant d'entrer dans la zone propre. Non seulement la surface doit être nettoyée, mais également désinfectée, comme l'essuyage ou la fumigation avec des désinfectants appropriés, pour s'assurer que l'emballage extérieur répond aux exigences de production.

Enregistrer et tracer

Établir un mécanisme complet des enregistrements de transport pour documenter le temps de transport, le personnel et les opérations de nettoyage et de désinfection, afin de faciliter la traçabilité des problèmes de transport en cas de problèmes de qualité du médicament.

Assurance du système de qualité

Effectuer régulièrement des audits et des évaluations des risques du processus de transport. L'audit peut identifier les problèmes liés aux méthodes de nettoyage et de transport, et l'évaluation des risques peut prédire les risques qui peuvent affecter la qualité des matériaux et l'environnement de production et développer à l'avance des mesures préventives.

Ce n'est qu'en mettant strictement la mise en œuvre des liens ci-dessus que nous pouvons assurer le transport sûr et fiable des matériaux et jeter une base solide pour la production de médicaments de haute qualité.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/07/30

Mia