Wichtige Punkte für die Verwaltung der Übertragung von Waagematerialien in die Produktion sauberer Bereiche
Genauer Wiegen und sicheren Transport von Materialien sind für die Produktqualität in der pharmazeutischen Produktion von entscheidender Bedeutung. Wenn sich der Wiegenraum nicht im Bereich sauberer Bereich befindet, können die gewogenen Materialien vom Lagerbereich auf den Produktionsbereich übertragen werden, aber strenge Vorschriften müssen befolgt werden.
Grundlegende Anforderungen für den Transport
Das Sauberkeitsniveau des Wiegenraums sollte mit der Produktionsumgebung übereinstimmen. Nach dem Gewicht der Materialien müssen sie in einen versiegelten Behälter gelegt werden, um eine externe Kontamination während des Transports zu verhindern und stabile Eigenschaften aufrechtzuerhalten. Gleichzeitig ist es erforderlich, die Transportmethode zu klären.
Schlüsselpunkte von Transportmethoden
Die ausgewählte Transportmethode sollte die materielle Stabilität gewährleisten und die externe Störungen verringern. Beispielsweise sollte es gut versiegelt sein, Schadstoffe blockieren und leicht zu reinigen, wodurch die Verunreinigungen zwischen Chargen versiegelt und leicht zu reinigen sein sollten.
Schlüsselreinigungsverfahren
Das Reinigungsverfahren für die Außenverpackung von Materialien ist vor dem Eintritt in den sauberen Bereich von entscheidender Bedeutung. Die Oberfläche sollte nicht nur gereinigt, sondern auch desinfiziert werden, wie z.
Aufzeichnung und Spur
Erstellen Sie einen umfassenden Mechanismus für Transportaufzeichnungen, um die Transportzeit, das Personal sowie die Reinigungs- und Desinfektionsoperationen zu dokumentieren, um die Rückverfolgbarkeit von Transportproblemen bei Problemen mit Arzneimittelqualität zu erleichtern.
Qualitätssystemsicherung
Führen Sie regelmäßig Audits und Risikobewertungen des Transportprozesses durch. Audit kann Probleme im Zusammenhang mit Reinigungs- und Transportmethoden identifizieren, und die Risikobewertung kann Risiken vorhersagen, die die materielle Qualität und die Produktionsumgebung beeinflussen und vorbeugende Maßnahmen im Voraus entwickeln können.
Nur durch strikte Umsetzung der oben genannten Links können wir den sicheren und zuverlässigen Transport von Materialien sicherstellen und eine solide Grundlage für eine qualitativ hochwertige Arzneimittelproduktion legen.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2025/07/30
Mia
